NOVONORM ® este un medicament pe bază de Repaglinide.
GRUPUL TERAPEUTIC: Agenți hipoglicemici orali - derivați ai acidului benzoic
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicatii NOVONORM ® - Repaglinida
NOVONORM ® este indicat pentru tratamentul hiperglicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip II, în cazul eșecului terapeutic al măsurilor non-farmacologice, cum ar fi dieta și activitatea fizică.
NOVONORM® poate fi util în tratamentul pacienților diabetici de tip II, chiar și în asociere cu Metformin.
Mecanismul de acțiune NOVONORM ® - repaglinidă
Repaglinida conținută în NOVONORM® poate modula eficient nivelele de glucoză din sânge, acționând selectiv asupra celulei beta pancreatice și promovând secreția de insulină în doar 30 de minute de la administrarea orală de medicament.
Efectul hipoglicemic care are loc prin inhibarea canalelor de potasiu prezente pe suprafața celulei beta pancreatice și inițierea undelor de depolarizare utile înainte de intrarea calciului și apoi la eliberarea de insulină, persistă timp de aproximativ 4 ore la sfârșitul căruia substanța activă este metabolizată până la nivelul hepatic și apoi excretată în principal pe cale biliară.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. EFICACITATEA TERAPEUTICĂ A REPAGLINIDEI
Studiul a aproximativ 700 de pacienți cu diabet zaharat de tip II, tratați timp de 8 săptămâni cu repaglinidă, demonstrează modul în care această abordare terapeutică poate garanta o reducere a glicemiei de 191 mg / dl la 155 prin raportarea valorilor hemoglobinei glicozilate de la 8, 8 la 7, 7%. Cel mai bun control glicemic a dus, de asemenea, la o reducere a cantităților de mese.
2. REPAGLINIDĂ ȘI DEFUNCȚIA ENDOTELIALĂ
Micro și macroangiopatiile sunt principalele consecințe ale patologiei diabetice și, în cele mai multe cazuri, asociate cu un risc crescut de nefropatie, retinopatie și evenimente ischemice. În acest studiu sa demonstrat că controlul glicemic post-prandial indus de repaglinidă, reducerea nivelurilor de glucoză din sânge și formarea de produse avansate de glicozilare pot reduce în mod semnificativ afectarea și disfuncția endotelială.
3. REPAGLINIDE ȘI STRESUL OXIDATIV
Un studiu important care, deși încă în faza experimentală, pune bazele unei activități colagenoase și importante a repaglinidei asupra sănătății generale a pacientului diabetic. De fapt, această lucrare demonstrează modul în care administrarea la doze terapeutice de repaglinidă poate exercita un efect antioxidant relevant și măsurabil, care ar putea contracara condițiile stresului oxidativ care caracterizează pacientul și patologia diabetică.
Metodă de utilizare și dozare
Tablete NOVONORM ® cu repaglinidă de 0, 5, 1 și 2 mg: ca și în cazul tuturor medicamentelor hipoglicemice, doza eficientă de repaglinidă poate fi stabilită numai de către medic după monitorizarea atentă a glucozei sanguine și a abilităților de răspuns.
În principiu, terapia trebuie începută cu doza minimă utilă, egală cu 0, 5 mg de la 15 până la 30 de minute înainte de mesele principale, și numai după două săptămâni de monitorizare a nivelului glicemic ar trebui să fie ajustate ajustările dozei până la un maxim de 16 mg zilnic total.
Formularea dozei corecte în plus față de prezicerea nivelelor glicemice ar trebui să ia în considerare, de asemenea, starea generală de sănătate a pacientului și în special a ficatului și a rinichilor.
Notificări NOVONORM ® - Repaglinidă
Administrarea terapeutică corectă a pacientului cu diabet zaharat de tip II trebuie să prevadă administrarea de medicamente hipoglicemiante orale, respectarea normelor dietetice corecte și îmbunătățirea generală a stilului de viață.
Numai atunci când aceste remedii non-farmacologice nu au fost eficiente pe cont propriu pentru a asigura un control glicemic bun ar putea începe tratamentul medicamentos, monitorizarea nivelurilor de glucoză, în special în primele două săptămâni de tratament, pentru a evita dezechilibrele metabolice semnificative.
Administrarea excesivă de NOVONORM® poate fi, de fapt, însoțită de hipoglicemie, cu o serie de reacții adverse și periculoase pentru sănătatea pacientului.
Riscul de hipoglicemie crește atunci când se administrează repaglinidă în asociere cu alte medicamente hipoglicemice, reducând în mod semnificativ capacitățile perceptive ale pacientului și făcând conducerea mașinii și folosirea mașinilor periculoase.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Absența studiilor privind utilizarea NOVONORM ® în timpul sarcinii și alăptării și prezența unor medicamente antidiabetice bine caracterizate, eficace și sigure îl fac aproape inutil și nu este recomandat pentru riscurile potențiale, administrarea repaglinidei în această perioadă.
interacţiuni
În ciuda metabolizării hepatice a repaglinidei este susținută de enzima CYP3A4, ușor modificată prin diferite ingrediente active, presupunerea concomitentă a substraturilor NOVONORM și citocromului CYP3A4 nu a produs modificări semnificative ale proprietăților sale farmacocinetice.
Dimpotrivă, administrarea concomitentă de alcool, antidiabeticele orale, inhibitorii monoaminooxidazei, beta-blocantele, inhibitorii ECA, AINS, hormonii tiroidieni, corticosteroizii și contraceptivele orale ar putea face oscilații glicemice imprevizibile, împiedicând repaglinidul să controleze în mod eficient concentrațiile glucozei din sânge. .
Contraindicații NOVONORM ® - Repaglinidă
Utilizarea NOVONORM ® este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat de tip I, cetoacidoza și coma diabetică și la persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la repaglinidă sau la unul dintre excipienții săi.
Efecte secundare - Efecte secundare
Tratamentul terapeutic cu NOVONORM ® sa dovedit a fi în general bine tolerat și fără efecte secundare relevante clinic.
În majoritatea cazurilor, reacțiile adverse observate au fost asociate cu o formulare de doză inexactă, cu picături glicemice care au provocat modificări vizuale, dar au fost ușor recuperate cu administrarea de zahăr oral.
Mai rar, au fost descrise boli care afectează sistemul gastro-intestinal, funcțiile hepatice anormale și reacțiile dermatologice alergice.
notițe
NOVONORM ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
