Ce este Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudină Teva Pharma BV Este un medicament care conține substanța activă lamivudină, disponibilă în comprimate gri (200 și 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Este un "medicament generic". Acest lucru înseamnă că Lamivudine Teva Pharma BV este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Epivir. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudină Teva Pharma BV Este un medicament antiviral. Acesta este utilizat în asociere cu alte medicamente antivirale pentru a trata adulții și copiii cu infecții cauzate de virusul imunodeficienței umane (HIV), virusul care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Lamivudine Teva Pharma BV?
Tratamentul cu Lamivudine Teva Pharma BV trebuie inițiat de un medic care are experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Doza recomandată de Lamivudină Teva Pharma BV, pentru pacienții cu vârsta peste 12 ani, este de 300 mg. Această doză poate fi administrată o dată pe zi (două comprimate de 150 mg sau un comprimat de 300 mg) sau de două ori pe zi în 150 mg comprimate. La copiii care cântăresc mai mult de 30 kg, poate fi utilizată doza de adult de 150 mg de două ori pe zi. La copiii cu greutatea cuprinsă între 14 și 30 kg, doza trebuie stabilită în funcție de greutatea corporală.
Este preferabil să înghițiți comprimatele Lamivudine Teva Pharma BV fără a le mestecați. Pentru pacienții care nu pot înghiți comprimate întregi, este posibil să zdrobiți tabletele și să le adăugați într-o cantitate mică de alimente sau băuturi imediat înainte de a lua doza.
Doza de Lamivudine Teva Pharma BV este esențială pentru pacienții cu afecțiuni renale severe. Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Lamivudine Teva Pharma BV?
Substanța activă din Lamivudină Teva Pharma BV, lamivudină, este un inhibitor nucleozidic de revers transcriptază (NRTI). Blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite acestuia să infecteze celulele și să se reproducă. Lamivudină Teva Pharma BV, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce concentrația de HIV în sânge și menține nivelul scăzut al acesteia. Lamivudină Teva Pharma BV nu vindecă infecția HIV sau SIDA, dar poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar și debutul infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Ce studii au fost efectuate cu Lamivudine Teva Pharma BV?
Întrucât Lamivudine Teva Pharma BV este un medicament generic, studiile efectuate s-au limitat la demonstrarea bioechivalenței medicamentului în comparație cu medicamentul de referință, Epivir. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Lamivudine Teva Pharma BV?
Întrucât Lamivudine Teva Pharma BV este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiul său se presupune a fi similar.
De ce a fost aprobat Lamivudine Teva Pharma BV?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele comunitare, sa demonstrat că Lamivudine Teva Pharma BV are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Epivir. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca Epivir, beneficiile Lamivudinei Teva Pharma BV depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Alte informații despre Lamivudine Teva Pharma BV:
La 10 decembrie 2009, Comisia Europeană a acordat Teva Pharma BV o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Lamivudine Teva Pharma BV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru EPAR-ul complet al Lamivudine Teva Pharma BV, faceți clic aici.
EPAR-ul complet al medicamentului de referință este de asemenea disponibil pe site-ul Agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2009
