Ce este Varuby - Rolapitant și pentru ce se utilizează acest medicament?
Varuby este un medicament utilizat pentru a preveni greața (vărsături) și vărsături la pacienții adulți cărora li se administrează chimioterapie (terapie anti-cancer). Deoarece potențialul de greață și vărsături variază în funcție de chimioterapie, Varuby este utilizat la pacienții cărora li se administrează chimioterapie moderată sau foarte emetogenă (care provoacă vărsături).
Varuby acționează împotriva greței și a vărsăturilor întârziate (adică atunci când simptomele apar 24 ore sau mai mult după terapia anti-cancer) și se administrează împreună cu alte medicamente care ajută la controlul greaței și vărsăturilor mai rapide.
Varuby conține substanța activă roupitant.
Cum se utilizează Varuby - Rolapitant?
Varuby poate fi obținut numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de comprimate de 90 mg. Două tablete trebuie administrate în prima zi a fiecărui ciclu de chimioterapie, la (aproape) două ore de la începerea chimioterapiei. Varuby se administrează în asociere cu dexametazonă și un antagonist al receptorului 5-HT3 (alte două tipuri de medicamente care previne greața și vărsăturile), dar modul în care sunt administrate depinde de tipul de chimioterapie.
Pentru mai multe informații, consultați rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Cum acționează Varuby - Rolapitant?
Substanța activă din Varuby, rolapanant, acționează prin blocarea receptorilor neurchinin 1 (NK1). Chimioterapia poate elibera în organism o substanță (substanță P) care se leagă de acești receptori prin stimularea grețurilor și a vărsăturilor întârziate. Prin blocarea acestor receptori, Varuby este capabil să prevină acest efect. Când se administrează împreună cu medicamente care funcționează prin alte mecanisme pentru a preveni greața și vărsăturile imediate, Varuby poate promova controlul prelungit al acestor simptome după sesiunea de chimioterapie.
Ce beneficii a prezentat Varuby - Rolapitant în timpul studiilor?
În două studii principale, Varuby a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în prevenirea grețurilor și a vărsăturilor întârziate după ședințe de chimioterapie foarte emetogene. În ambele studii, unul efectuat pe 532 de pacienți, iar celălalt pe 555 de pacienți, participanților li s-a administrat, de asemenea, dexametazonă și granisetron (un antagonist al receptorului 5-HT3). Combinând rezultatele ambelor studii, nu au existat dovezi de greață și vărsături în 24 până la 120 de ore după chimioterapie la 71% dintre pacienți (382 din 535) tratați cu Varuby comparativ cu 60% dintre pacienții cărora li sa administrat placebo (322 din 535).
Un al treilea studiu major a constatat, de asemenea, că Varuby este mai eficace decât placebo când este asociat cu dexametazonă și granisetron la pacienții cărora li se administrează chimioterapie moderat emetogenă. Nu s-au observat greață și vărsături întârziate la 71% dintre pacienții tratați cu Varuby (475 din 666) comparativ cu 62% dintre pacienții cărora li sa administrat placebo (410 din 666).
Care sunt riscurile asociate cu Varuby - Rolapitant?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Varuby (care pot afecta între 1 și 2 persoane din 100) sunt oboseala și cefaleea. Pacienții care iau Varuby nu trebuie să utilizeze sunătoare (un medicament fitoterapeutic pentru depresie ușoară), deoarece poate reduce efectul terapeutic al Varuby.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Varuby, a se consulta prospectul.
De ce a fost aprobat Varuby - Rolapitant?
Varuby îmbunătățește controlul grețurilor și vărsăturilor întârziate în combinație cu alte terapii standard. În plus, orice reacții adverse au fost controlate și similare cu cele observate în cazul medicamentelor indicate pentru greață și vărsături. Deși mai multe medicamente pentru a controla greața și vărsăturile induse de chimioterapie sunt aprobate în UE, mulți pacienți continuă să raporteze astfel de efecte, iar controlul greaței, în special, rămâne o provocare. În ansamblu, beneficiile medicamentului Varuby depășesc riscurile și sa recomandat ca acesta să fie aprobat pentru utilizare în UE
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a lui Varuby - Rolapitant?
Recomandările și precauțiile care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții pentru utilizarea sigură și eficientă a Varuby au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului.
Mai multe informații despre Varuby - Rolapitant
Pentru versiunea integrală EPAR a medicamentului Varuby consultați site-ul web al Agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Medicamente umane / Rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Varuby, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
