Ce este și pentru ce este Abilify Maintena - aripiprazol?
Abilify Maintena este un medicament care conține substanța activă aripiprazol . Este indicat pentru terapia de întreținere a schizofreniei la adulții a căror stare a fost deja stabilizată cu terapie orală aripiprazol. Schizofrenia este o boală psihică caracterizată printr-o serie de simptome, inclusiv tulburări de gândire și limbă, halucinații (văzând sau auzind lucruri inexistente), suspiciune și fixare (credințe false).
Cum se utilizează Abilify Maintena - aripiprazol?
Abilify Maintena este disponibil sub formă de pulbere (300 mg și 400 mg) și solvent pentru a fi reconstituit într-o soluție injectabilă cu eliberare prelungită. Termenul "eliberare prelungită" înseamnă că substanța activă este eliberată încet în câteva săptămâni după injectare. Medicamentul se administrează o dată pe lună prin injectare lentă în mușchiul gluteal sau în mușchiul deltoid (umăr), efectuat de un medic sau o asistentă medicală. Medicamentul nu trebuie administrat intravenos sau subcutanat. Doza recomandată este de 400 mg o dată pe lună. În cazul reacțiilor adverse, doza poate fi redusă la 300 mg. Doza poate fi, de asemenea, redusă la pacienții care iau anumite alte medicamente care încetinesc degradarea aripiprazolului în organism. Tratamentul pe durata a două săptămâni cu medicamente care accelerează descompunerea aripiprazolului trebuie evitată. După prima injecție, tratamentul zilnic cu 10 mg aripiprazol pe cale orală trebuie continuat timp de 2 săptămâni.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum acționează Abilify Maintena - aripiprazol?
Substanța activă din Abilify Maintena, aripiprazol, este un medicament antipsihotic. Deși mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, este sigur că se leagă de receptorii de pe suprafața celulelor nervoase din creier, întrerupând astfel transmiterea semnalelor între celulele creierului operat de "neurotransmițători", substanțele chimice care permite celulelor nervoase să comunice între ele. Se crede că aripiprazolul acționează mai mult ca un "agonist parțial" al receptorilor neurotransmițători ai dopaminei și 5-hidroxitriptaminei (cunoscuți și ca serotonină). Adică, acționează ca dopamina și 5-hidroxitriptamina activând acești receptori, dar mai puțin energic decât acești neurotransmițători. Deoarece dopamina și 5-hidroxitriptamina sunt implicate în schizofrenie, aripiprazolul contribuie la normalizarea activității creierului, reducând simptomele psihotice și împiedicând reapariția acestora.
Ce beneficii a prezentat Abilify Maintena - aripiprazol în timpul studiilor?
Abilify Maintena sa dovedit a fi la fel de eficient ca aripiprazolul pe cale orală în prevenirea reapariției simptomelor schizofreniei. Într-un studiu principal care a inclus adulții la care boala a fost deja stabilizată prin tratamentul oral cu aripiprazol, simptomele au reapărut în decurs de 26 de săptămâni la 22 de pacienți din 265 (8, 3%) tratați cu Abilify Maintena comparativ cu 21 pacienți din 266 (7, 9%) tratați cu aripiprazol pe cale orală.
Care sunt riscurile asociate cu Abilify Maintena - aripiprazol?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Abilify Maintena (care pot afecta 5 persoane sau mai mult din 100) sunt creșterea în greutate, acatizie (insomnie motorie), insomnie și durere la locul injectării. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Abilify Maintena, a se consulta prospectul.
De ce a fost aprobat Abilify Maintena - aripiprazol?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției a decis că beneficiile Abilify Maintena depășesc riscurile și a recomandat aprobarea acesteia pentru utilizare în UE. CHMP a remarcat că Abilify Maintena este la fel de eficace ca și aripiprazolul pe cale orală și are un profil de siguranță similar, cu excepția durerii la locul injectării, care este considerată ușor de administrat. Comitetul a considerat că administrarea lunară a medicamentului ar putea facilita aderarea pacienților la regimul de tratament.
Ce informații sunt încă așteptate pentru Abilify Maintena - aripiprazol?
A fost elaborat un plan de management al riscului pentru a se asigura că Abilify Maintena este utilizată cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Abilify Maintena, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Mai multe informații despre Abilify Maintena - aripiprazol
La 15 noiembrie 2013, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Abilify Maintena pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Abilify Maintena, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ultima actualizare a acestui rezumat: 02-2015.
