TAUXIB ® Etoricoxib

TAUXIB® este un medicament bazat pe Etoricoxib

GRUPUL TERAPEUTIC: Medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii TAUXIB ® Etoricoxib

TAUXIB® este un medicament util pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor dureroase pe o bază inflamatorie prezentă la nivelul articulațiilor în bolile reumatice, cum ar fi artrita reumatoidă, spondiloartrita anchilozantă, osteoartrita și atacul acut gută.

Numeroase studii evaluează, de asemenea, eficacitatea eliberării durerii de etoricoxib în durerea postoperatorie.

Mecanismul de acțiune TAUXIB® Etoricoxib

TAUXIB ®, un medicament cu o activitate antiinflamatoare marcată, are ca ingredient activ etoricoxibul, o moleculă obținută sintetic din pirazoli și se numără printre medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene selective COX2.

De fapt, luată de os, este absorbită la nivelul gastro-intestinal, ajungând la concentrația plasmatică maximă în aproximativ 1 oră și distribuită legată de proteinele plasmatice dintre diferitele țesuturi.

Aici este capabil să inhibe selectiv ciclooxigenaza 2, enzime induse de stimuli inflamatorii, implicați în conversia fosfolipidelor membranei cum ar fi acidul arahidonic în prostaglandine înzestrate cu activitate proinflamatorie, edemiginena și activitate algică.

În comparație cu celelalte AINS, etoricoxibul lasă neschimbată activitatea COX1, exprimată constitutiv în diferite țesuturi, în special la nivelul mucoasei gastro-enterice, în care acestea intervin în reglarea acidității gastrice, în producerea mucusului, în reglare a funcției renale și în controlul agregării plachetare și a vasoconstricției.

Prin urmare, activitatea selectivă a etoricoxibului permite modularea procesului inflamator, protejând în același timp mucoasa gastro-enterică de leziunile induse de inhibarea nespecifică a sintezei prostaglandinilor, dar crescând riscul evenimentelor cardiovasculare la pacienții predispuși.

La sfârșitul activității sale, după un timp de înjumătățire de aproximativ 22 de ore, este metabolizat până la nivelul hepatic și ulterior este excretat sub formă de cataboliti renați inactivi.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1.EFFICIENȚA ETORICOXIBULUI ÎN CONTROLUL PAINII POST-OPERATIVE

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18; 4: CD004309.

Etoricoxib orală cu doză unică pentru durere postoperatorie acută la adulți.

Studiul clinic dublu-orb care arată modul în care administrarea unei singure doze de 120 mg etoricoxib poate fi deosebit de eficientă ca analgezic, reducând semnificativ durerea postoperatorie, chiar și după o intervenție chirurgicală majoră.

2. ETRORICOXIBUL ÎN BOLILE REMETICE: RAPORTUL COSTELOR / BENEFICIILOR

Int J Rheumatol. 2011; 2011: 160326. Epub 2011 24 iunie.

Evaluarea eficacității costurilor Etoricoxib versus celecoxib și AINS neselectivi în tratamentul spondilitei anchilozante în Norvegia.

Studiu interesant realizat asupra populației norvegiene afectate de spondilită anchilozantă, care arată cum tratamentul cu etoricoxib este mai eficient și mai rentabil decât cel cu celecoxib.

3.RECORICOXIB ȘI RISCUL CARDIOVASCULAR

Reumatologie (Oxford). 2009 Apr; 48 (4): 425-32. Epub 2009 Feb 17.

Siguranța cardiovasculară și tolerabilitatea gastrointestinală a etoricoxibului diclofenac într-un studiu clinic randomizat controlat (Studiul MEDAL).

Studiu pe termen lung, care demonstrează că utilizarea prelungită a etoricoxibului poate fi asociată cu un risc cardiovascular semnificativ mai mare decât cel indus de diclofenac, rezultând totuși mai mult tolerat de aparatul gastro-enteric.

Metodă de utilizare și dozare

TAUXIB ®

Tabletele acoperite cu etoricoxib 30, 60, 90 și 120 mg.

Schema de dozare, utilă pentru a depăși stările dureroase ale articulațiilor inflamatorii prezente în timpul bolilor reumatice, utilizează un interval terapeutic foarte larg între 30 și 120 mg zilnic de etoricoxib.

Doza care trebuie utilizată trebuie să fie definită de medicul dumneavoastră în funcție de starea generală a pacientului, severitatea situației clinice actuale și obiectivele terapeutice.

Modificările dozei standard trebuie luate în considerare de către medic în cazul pacienților vârstnici cu afecțiuni renale și hepatice.

Avertismente TAUXIB ® Etoricoxib

Utilizarea TAUXIB® trebuie făcută sub supraveghere medicală strictă, având în vedere natura medicamentului și efectele secundare potențiale asociate cu utilizarea etoricoxibului.

Pentru a minimiza incidența și severitatea efectelor secundare potențiale, TAUXIB® trebuie luat pentru cel mai scurt timp și la cea mai mică doză eficientă, ceea ce înseamnă că tratamentul este o terapie pe termen scurt utilă pentru depășirea episoadelor acute dureroase.

Pacienții care suferă de boli gastro-intestinale, cardiovasculare, hepatice și renale ar trebui să acorde o atenție deosebită, având în vedere sensibilitatea crescută la dezvoltarea reacțiilor adverse, la etoricoxib, care necesită supraveghere medicală continuă.

Apariția efectelor secundare ar trebui să alarmeze pacientul care, după consultarea medicului său, poate lua în considerare suspendarea terapiei la locul ei.

TAUXIB conține lactoză, prin urmare, aportul său nu este recomandat la pacienții care suferă de intoleranță la lactoză, deficit de enzima lactază sau sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză.

Având în vedere capacitatea etoricoxibului de a compromite temporar pacientul vigilența și capacitatea de concentrare, ar fi recomandat să evitați conducerea autovehiculelor sau utilizarea de mașini după administrarea TAUXIB®.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Având în vedere absența studiilor clinice capabile să caracterizeze profilul de siguranță al etoricoxibului asupra sănătății fetale și având în vedere prezența în literatura de specialitate a numeroase studii experimentale care atestă toxicitatea fetală potențială a acestui ingredient activ, TAUXIB este contraindicat în timpul sarcinii.

Contraindicația se extinde și la perioada ulterioară de alăptare, având în vedere tendința etoricoxibului de a se concentra în laptele matern.

interacţiuni

Etoricoxibul, ingredientul activ al TAUXIB®, este, de asemenea, supus unor interacțiuni farmacologice diferite care pot modifica caracteristicile sale farmacocinetice și farmacodinamice și profilul său de siguranță.

Din acest motiv, pacientul trebuie să acorde o atenție deosebită ipotezei contextuale a:

Anticoagulante orale, pentru posibile variații ale proceselor normale de coagulare;
Inhibitori ai ACE, antagoniști ai angiotensinei II, ciclosporină și tacrolimus pentru capacitatea de a spori proprietățile nefro și hepatotoxice ale etoricoxibului;
Fluconazolul și alți inhibitori activi sau inductori ai CYP2C9, având în vedere capacitatea de a modifica caracteristicile farmacocinetice ale etoricoxibului.

Cu toate acestea, de asemenea, etoricoxibul, rezultat ca inhibitor al CYP2C9, ar putea modifica caracteristicile farmacocinetice ale multor medicamente, inclusiv antidepresive, anticonvulsivante și antiepileptice.

Contraindicații TAUXIB ® Etoricoxib

Utilizarea TAUXIB ® este contraindicată în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, insuficiență hepatică și renală, boală inflamatorie cronică cronică, boală ulceroasă peptică, insuficiență cardiacă congestivă, ischemie cardiomiopatie și arteriopatii și ambele centrale și vasculopatii periferice.

Efecte secundare - Efecte secundare

Diferitele studii clinice și monitorizarea atentă după punerea pe piață arată că chiar și terapia bazată pe medicamente antiinflamatoare nesteroidiene selective COX 2 poate fi asociată cu apariția numeroaselor efecte secundare.

Amețeală, cefalee, palpitații, tulburări gastrointestinale cum ar fi greața, flatulența și durerea abdominală, hepatotoxicitatea, nefrotoxicitatea, astenia și simptomele asemănătoare gripei, hipertensiunea, afectarea vederii și auzului, bolile cardiace și vasculare și reacțiile de hipersensibilitate cutanată și vasculară, ele reprezintă principalele reacții adverse descrise după administrarea de etoricoxib.

Cu toate acestea, incidența și severitatea reacțiilor de mai sus sunt corelate cu durata tratamentului și cu dozele de medicament utilizate.