BEZALIP ® Bezafibrat

BEZALIP ® este un medicament bazat pe Bezafibrato

GRUPUL TERAPEUTIC: Hipolipidemic - Fibrați

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii BEZALIP ® Bezafibrato

Acțiunea de scădere a lipidelor de BEZALIP® este utilizată în tratamentul acelor forme de dislipidemie și hipercolesterolemie în care componenta trigliceridică este cea mai mare problemă terapeutică.

BEZALIP ® trebuie utilizat numai dacă o terapie hipolipidemică non-farmacologică este nereușită și prelungită timp de cel puțin 3 luni. O dietă hipolipidă și un stil de viață sănătos ar trebui, în orice caz, urmărite chiar și în timpul terapiei cu medicamente.

BEZALIP® Mecanism de acțiune pentru bezafibrat

BEZALIP® asigură bezafibrat cu eliberare prelungită, care este absorbit la nivelul gastro-intestinal pentru a ajunge la concentrația plasmatică maximă după aproximativ 3-4 ore, prezentând o biodisponibilitate de 70% din doza totală administrată.

Acțiunea terapeutică pare să aibă loc în principal la nivelul hepatic, unde acest ingredient activ este capabil să activeze receptorul alfa PPAR și să promoveze o serie de evenimente intracelulare care au loc la nivel sistemic în:

reducerea concentrațiilor de colesterol LDL, datorită inhibării enzimei HMG-CoA reductazei și creșterii expresiei lipoproteinelor lipază.
Creșterea concentrațiilor sanguine ale colesterolului HDL, datorită creșterii producției de Apo AI și AII.
Reducerea trigliceridelor, datorită creșterii proceselor oxidative și reducerii producției de VLDL.

La aceste efecte de scădere a lipidelor, care deja protejează împotriva bolilor cardiovasculare, există, de asemenea, o acțiune anti-trombogenică, exercitată prin reducerea nivelurilor plasmatice de fibrină și inhibarea agregării plachetare.

După o persistență în organism de aproximativ 2-4 ore, bezafibratul este metabolizat parțial în ficat prin glucuronare și, prin urmare, eliminat în principal prin calea renală.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

EFICACITATEA TERAPIEI COMBINATE

Studiul italian realizat de cercetătorii Federico II din Napoli, care arată modul în care administrarea concomitentă de bezefibrat (400 mg) și fluvastatină (40 mg) a garantat o serie de efecte semnificativ mai scăzute de lipide comparativ cu monoterapia, cu o scădere a trigliceridelor de 38% a colesterolului LDL cu 24% și cu o creștere a colesterolului HDL cu 22%. În ciuda terapiei combinate, incidența efectelor secundare a fost similară cu grupul tratat cu monoterapie, fără nici un caz de boală hepatică sau miopatie.

2. BEZAFIBRAT ȘI ATEROSCLEROZĂ

Administrarea bezafibratului la pacienții cu hipergliceridemie și plăci aterosclerotice evidente a asigurat o regresie a diferitelor niveluri ale plăcilor menționate anterior la nivelul abdominale și toracice. Acțiunea terapeutică ar putea fi determinată atât de efectele de scădere a lipidelor, cât și de rolul antiplachetar și anti-fibrinogen al bezafibratului.

3. Efectul hipoglicemizant al fiabilității

La 1342 pacienți care suferă de diabet zaharat de tip II și dislipidemie asociată, terapia cu bezafibrat de 8 săptămâni a garantat o creștere a colesterolului HDL de 20%, o scădere a trigliceridelor plasmatice cu 50%, colesterol total de 12% și glucoză din sânge de la 151 la 128 mg / dl. Aceste date evidențiază astfel rolul hipoglicemic al bezafibratului, probabil exercitat datorită creșterii sensibilității la insulină.

Metodă de utilizare și dozare

BEZALIP ® 400 mg comprimate cu eliberare prelungită bezafibrat: vă recomandăm să luați un comprimat pe zi cu mese.

ÎN FIECARE CAZ, BEZALIP ® Bezafibrato ÎNAINTE DE ASUMĂRI - PRECIZIA ȘI CONTROLUL DOCTORULUI DUMNEAVOASTRĂ ESTE NECESARĂ.

Avertismente BEZALIP ® Bezafibrato

Prescripția farmacologică a BEZALIP® trebuie să apară numai după o perioadă, cel puțin trimestrială, a unui stil de viață hipolipidic și sănătos, caracterizat prin consum redus de alcool și activitate fizică programată.

În cazul necesității terapeutice, înainte și în timpul tratamentului cu bezafibrat, ar fi recomandabil să se monitorizeze concentrațiile plasmatice ale creatinkinazei și transaminazei, pentru a reduce la minim incidența miopatiilor și hepatopatiilor. Administrarea medicamentului trebuie evitată sau suspendată în cazul creșterii concentrațiilor enzimatice hepatice, în cazul creșterii valorilor creatin-kinazei, precum și în prezența durerilor musculare, a oboselii și a oboselii persistente.

De droguri ar trebui să fie retrase chiar și în cazul în care insuficiența renală este compromisă.

BEZALIP ®, printre excipienții săi, conține lactoză; prin urmare, aportul său ar putea fi urmat de probleme gastro-intestinale la pacienții care suferă de malabsorbție de glucoză / galactoză și deficit de lactază.

BEZALIP ® nu pare să interfereze cu capacitatea de a folosi utilaje și de a conduce autovehicule, deși printre efectele secundare descrise, în special în stadiile incipiente ale terapiei, există amețeli și amețeală.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

BEZALIP ® este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării, având în vedere absența studiilor din literatura de specialitate care caracterizează activitatea bezafibratului asupra sănătății fătului și a sugarului alăptat.

interacţiuni

Așa cum este descris pentru alte fibrați, bezafibratul poate interacționa și cu anticoagulante orale și poate determina apariția hemoragiilor, chiar grave; prin urmare, trebuie monitorizate timpii de protrombină.

S-a observat o creștere a capacității hipoglicemice a sulfonilureelor și a insulinei în sine, ca urmare a presupunerii concomitente de BEZALIP®, prin urmare interacțiunea farmacologică ar putea determina, în aceste cazuri, apariția crizelor hipoglicemice.

Efectul de scădere a lipidelor crescut observat după terapia asociată cu statine poate fi utilizat în scopuri terapeutice, dar poate duce la o creștere semnificativă a riscului de miopatie.

Mai mult, ar fi recomandabil să se evite utilizarea concomitentă a medicamentelor sau a compușilor de diferite tipuri care ar putea compromite funcția hepatică și renală.

Contraindicații BEZALIP® Bezafibrate

BEZALIP ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la unul dintre compușii săi, în cazul bolilor hepatice și colice, în cazul insuficienței renale și în cazul administrării concomitente de statine la pacienții afectați de miopatii sau cu predispoziție la dezvoltarea de patologii musculare scheletic.

Efecte secundare - Efecte secundare

BEZALIP ® pare a fi bine tolerat, provocând efecte secundare clinice minore și tranzitorii, astfel încât să nu necesite, în general, suspendarea terapiei.

Cele mai frecvente reacții adverse afectează în general tractul gastro-intestinal, cu apetit redus și greață, iar cel nervos cu amețeli și cefalee.

În mod clar mai rar, dar clinic mai relevant, au fost cazuri de hepatomegalie, miopatii și enzime serice crescute (creatinkinază, fosfatază alcalină, creatinină, transaminază), pentru care a fost necesară suspendarea terapiei.