Ce este Pramipexole Accord - Pramipexol?
Pramipexole Accord este un medicament care conține substanța activă pramipexol. Este disponibil sub formă de tablete (de la 0, 088, 0, 18, 0, 35, 0, 7 și 1, 1 mg).
Pramipexole Accord este un "medicament generic". Acest lucru înseamnă că Pramipexole Accord este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Mirapexin.
Ce este Pramipexole Accord - Pramipexole folosit pentru?
Pramipexole Accord este utilizat pentru a trata simptomele următoarelor boli:
Boala Parkinson, care este o tulburare mintală progresivă care provoacă tremor, încetinire în mișcări și rigiditate musculară; Pramipexole Accord poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (alt medicament pentru boala Parkinson), în orice stadiu al bolii, inclusiv în stadiile finale în care efectul levodopa scade;
sindromul picioarelor fără o perioadă de repaus moderată până la severă (o tulburare care determină o deplasare nerepătată a picioarelor pentru a opri senzația de disconfort, durere sau disconfort simțit în organism, mai ales noaptea); Pramipexole Accord se utilizează atunci când nu se poate identifica o cauză specifică a tulburării.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Pramipexole Accord - Pramipexol?
Pentru boala Parkinson, doza inițială corespunde unei tablete de 0, 088 mg de trei ori pe zi. La fiecare 5-7 zile doza trebuie crescută până când simptomele sunt controlate fără a provoca reacții adverse care nu pot fi tolerate. Doza zilnică maximă corespunde la trei comprimate de 1, 1 mg. Pramipexole Accord trebuie administrat mai rar la pacienții cu afecțiuni renale. Dacă tratamentul este întrerupt din orice motiv, doza trebuie scăzută treptat.
În tratamentul sindromului picioarelor neliniștite, Pramipexole Accord trebuie administrat o dată pe zi, cu două până la trei ore înainte de culcare. Doza inițială recomandată este de 0, 088 mg, dar, dacă este necesar, poate fi crescută la fiecare 4-7 zile pentru a reduce în continuare simptomele, până la maximum 0, 54 mg. Răspunsul pacientului și necesitatea unui tratament ulterior trebuie evaluate după trei luni.
Comprimatele de Pramipexole Accord trebuie luate cu apă. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Pramipexole Accord - Pramipexol?
Substanța activă din Pramipexole Accord, pramipexol, este un agonist al dopaminei (o substanță care mimează acțiunea dopaminei). Dopamina este o substanță mesager conținută în raioanele creierului care controlează mișcarea și coordonarea. La pacienții cu Parkinson există o pierdere a celulelor producătoare de dopamină, astfel încât o reducere a cantității acestei substanțe în creier are ca rezultat o deteriorare a capacității individului de a controla în mod credibil mișcările. Pramipexolul stimulează creierul la fel cum ar face dopamina, permițând pacienților să-și controleze mișcările și să reducă semnele și simptomele Parkinsonului, incluzând tremor, rigiditate și mișcări încetinite.
Mecanismul de acțiune al pramipexolului în sindromul picioarelor neliniștite nu este încă pe deplin cunoscut. Acest sindrom se crede că este cauzat de alterarea funcționării dopaminei în creier, care poate fi corectată cu pramipexol.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Pramipexole Accord - Pramipexol?
Deoarece Pramipexole Accord este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință Mirapexin. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pramipexole Accord - Pramipexol?
Deoarece Pramipexole Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Pramipexole Accord - Pramipexol?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Pramipexole Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalentă / comparabilă cu Mirapexin. Prin urmare, opinia CHMP este că, așa cum este cazul în cazul medicamentului Mirapexin, beneficiile depășesc riscurile identificate. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Pramipexole Accord.
Alte informații despre Pramipexole Accord - Pramipexol
La 30 septembrie 2011, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Pramipexole Accord valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Pramipexole Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
EPAR-ul complet pentru medicamentul de referință poate fi găsit pe site-ul Agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 08/2011.
