SOLOSA ® - Glimepiridă

SOLOSA ® este un medicament pe bază de Glimepiridă.

GRUPUL TERAPEUTIC: Agenți hipoglicemici orali - Sulfonamide, derivați de uree

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii SOLOSA ® - Glimepiridă

SOLOSA® este util pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip II la care dieta și alte abordări terapeutice non-farmacologice nu au avut efectele așteptate.

Mecanism de acțiune SOLOSA ® - Glimepiridă

Acțiunea hipoglicemică a glimepiridei conținută în SOLOSA® se datorează rolului complicat din punct de vedere metabolic al acestui ingredient activ care aparține categoriei vaste de sulfonamide.

Intrând în detaliu, glimepirida este capabilă să acționeze selectiv pe celule beta pancreatice, promovând secreția de insulină prin inhibarea exercitată pe un canal de potasiu responsabil pentru activarea celulei beta și eliberarea acestui hormon.

Deși mecanismul de acțiune de mai sus poate fi deja deosebit de eficient în îmbunătățirea controlului glicemic, glimepirida pare, de asemenea, implicată în sensibilizarea țesuturilor receptorului de insulină la țesuturile sensibile la insulină prin îmbunătățirea absorbției glucozei în sânge și prin reducerea producției de glucoză mediată de glucoză. cum ar fi glicogenoliza și gluconeogeneza hepatică.

SOLOSA ® este, de asemenea, parte a grupului terapeutic de medicamente hipoglicemianale orale, astfel incat complianta sa este cu siguranta crescuta prin modul usor de administrare (tablete luate de os), care permite absorbtia ingredientului activ la nivel gastrointestinal in doar 2, 5 ore si ulterior, să fie eliminate sub formă de metaboliți inactivi, atât prin urină, cât și prin fecale.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. GLIMEPIRID ȘI PREVENIRE

Studiu randomizat efectuat timp de 5 ani, care a evidențiat, din păcate, că aportul de doze mici de sulfoniluree la pacienții cu glucoză scăzută, chiar dacă este însoțit de o îmbunătățire a stilului de viață, nu poate preveni statistic apariția patologiei diabetice.

2. FUNCȚIA METFORMINĂ ȘI GLIMEPIRIDĂ ȘI ENDOTHELIALĂ

Modificarea funcției endoteliale este unul dintre principalele riscuri pentru sănătatea pacientului diabetic asociat cu evenimente ischemice potențial letale. Administrarea metforminei și glimepiridei a fost deosebit de eficientă în îmbunătățirea sănătății endoteliului coronarian la pacienții cu diabet zaharat de tip II, evaluată prin tehnici inovatoare, cum ar fi PET.

3. TERAPIA COMBINATĂ CU INSULIN ȘI GLIMEPIRID

În stadiile mai avansate ale patologiei diabetice de tip 2, tratamentul cu insulină poate fi necesar. Acest studiu reiterează importanța continuării terapiei cu glimepiridă, în ciuda aportului subcutanat de insulină postprandială și bazală, pentru a continua să susțină secreția endogenă a acestui hormon.

Metodă de utilizare și dozare

Tabletele SOLOSA ® de 1, 2, 3, 4 și 6 mg de Glimepiridă: deși abordarea terapeutică corectă include administrarea inițială de 1 mg glimepiridă într-o singură doză, formularea dozei corecte trebuie făcută de către medic, numai după o evaluare atentă a nivelurilor glicemice și a stării de sănătate a pacientului.

În acest caz, controlul glicemic ar putea fi garantat de doza minimă de medicament sau prin creșterea dozei până la un maxim de 6 mg zilnic.

Monitorizarea concentrațiilor glicemice ar trebui să aibă loc, de asemenea, în timpul intervenției terapeutice pentru a corecta doza medicamentului în cazul dezechilibrelor glicemice semnificative.

În cazul terapiilor combinate, ar trebui să înceapă de la doza terapeutică minimă, să crească, dacă este necesar, până la obținerea unui control glicemic bun.

Avertismente SOLOSA ® - Glimepiridă

Terapia farmacologică cu SOLOSA® sau atria hipoglicemică trebuie precedată și însoțită de o îmbunătățire semnificativă a stilului de viață și a obiceiurilor alimentare ale pacienților cu diabet zaharat de tip II.

Monitorizarea periodică a nivelurilor glicemice este deosebit de importantă atât în formularea dozei inițiale cât și în menținerea terapiei, pentru a evita riscul de hipoglicemie cauzat de doze excesive și caracterizat prin oboseală, dureri de cap, foamete, vigilență redusă, bradicardie sau răspunsuri compensatorii excesive cum ar fi transpirația, pielea rece, tahicardia și tahipneea.

Administrarea SOLOSA ® la pacienții cu deficiență enzimatică G6PD poate fi asociată cu riscul convulsiilor hemolitice acute.

SOLOSA ® conține lactoză, prin urmare nu este recomandată la pacienții cu deficiență enzimatică de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză / galactoză.

Administrarea excesivă de glimepiridă poate determina episoade de hipoglicemie care pot reduce abilitățile perceptive ale pacientului, făcând periculoase utilizarea mașinilor și conducerea automobilelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Diabetul gestational este o boala care afecteaza aproximativ 3% din femeile gravide expunand copilul nenascut la riscuri grave. Din acest motiv, abordarea terapeutică a acestei patologii implică administrarea de medicamente bine caracterizate, cum ar fi insulina, preferând-o pentru ingrediente active cum ar fi glimepiridă care nu a fost încă studiată complet.

Posibila secreție a acestei substanțe active în laptele matern ar putea expune copilul la riscul de hipoglicemie; prin urmare, este preferabilă evitarea alăptării în timpul terapiei cu SOLOSA®

interacţiuni

Glimepirida conținută în SOLOSA ®, înainte de a fi eliminată prin fecale și urină, este metabolizată până la nivelul hepatic de către enzima CYP2C9, cunoscută pentru susceptibilitatea sa deosebită la diferite ingrediente active.

În acest caz, inductorii acestei enzime, cum ar fi estrogenii și progestinii, diureticele, glucocorticoizii, stimulatorii tiroidieni, adrenalina, acidul nicotinic, laxative, fenitoină, barbiturice, pot reduce concentrațiile plasmatice ale formei active a ingredientului activ, în timp ce inhibitorii săi pot crește concentrațiile sanguine crescând riscul de hipoglicemie.

Alcoolul, antagoniștii H2, beta-blocanții și derivații cumarinei pot interacționa cu glimepiridă, generând efecte secundare imprevizibile.

Contraindicații SOLOSA ® - Glimepiridă

SOLOSA este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la alte sulfonilureice, la pacienții cu diabet zaharat de tip I sau la risc de cetoacidoză sau comă diabetică.

Utilizarea SOLOSA ® este, de asemenea, contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică și funcția renală.

Efecte secundare - Efecte secundare

Terapia cu SOLOSA ® sa dovedit a fi foarte bine tolerată atât în timpul studiului clinic, cât și în cei câțiva ani de monitorizare post-marketing.

La fel ca celelalte sulfonilureice, tulburările de plângere au fost rare și au o relevanță clinică modestă.

Printre cele mai importante raportări se numără hipoglicemia, adesea datorită formulării greșite a dozei sau administrării concomitente de medicamente capabile să modifice activitatea normală a glimepiridei.

Efectele secundare care afectează tractul gastro-intestinal, sistemul nervos, sistemul imunitar sau reacțiile alergice au fost observate foarte rar.