Ce este Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord este un medicament care conține substanța activă pioglitazonă. Este disponibil sub formă de tablete (de la 15, 30 și 45 mg).
Pioglitazona Accord este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Pioglitazone Accord este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Actos.
Pentru ce se utilizează Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord este indicat pentru tratamentul diabetului de tip 2 la adulți (cu vârsta de 18 ani sau mai mult), în special supraponderali. Se utilizează în combinație cu dieta și exercițiile fizice.
Pioglitazona Accord este utilizat în monoterapie la pacienții cărora tratamentul cu metformină (un alt medicament antidiabetic) nu este adecvat.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Pioglitazone Accord?
Doza inițială recomandată de Pioglitazone Accord este de 15 sau 30 mg o dată pe zi. Această doză poate fi crescută după o săptămână sau două până la 45 mg o dată pe zi, dacă este necesar un control mai bun al glucozei (zahărului) în sânge. Pioglitazone Accord nu trebuie utilizat la pacienții dializați (o tehnică de eliminare a sângelui la pacienții cu afecțiuni renale). Comprimatele trebuie înghițite cu apă.
Tratamentul cu Pioglitazone Accord trebuie revizuit după o perioadă de trei până la șase luni și întrerupt la pacienții care nu beneficiază suficient de acest lucru. În timpul analizei ulterioare, medicii care prescriu medicamente trebuie să confirme menținerea beneficiilor pentru pacienți.
Cum acționează Pioglitazone Accord?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu este capabil să utilizeze eficient insulina. Substanța activă din pioglitazonă Accord, pioglitazonă, face celulele (țesut adipos, mușchi și ficat) mai sensibile la insulină, ceea ce permite organismului să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Ca rezultat, nivelurile de glucoză din sânge sunt reduse și acest lucru ajută la controlul diabetului de tip 2.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Pioglitazone Accord?
Deoarece Pioglitazone Accord este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți au fost limitate la teste care demonstrează că este bioechivalent cu medicamentul de referință Actos. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pioglitazone Accord?
Deoarece Pioglitazone Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Pioglitazone Accord?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, se demonstrează că Pioglitazone Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalentă / comparabilă cu Actos. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Actos, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pioglitazone Accord.
Mai multe informații despre Pioglitazone Accord
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pioglitazone Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2012.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Pioglitazone Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2011.
