Onbrez Breezhaler - indacaterol

Ce este Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler este un medicament care conține substanța activă indacaterol. Este disponibil în capsule care conțin o pulbere de inhalare (150 și 300 micrograme).

Pentru ce se utilizează Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler este utilizat pentru a menține căile respiratorii deschise la adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC). BPOC este o afecțiune pe termen lung în care căile respiratorii și alveolele din plămâni sunt deteriorate sau blocate, ducând la dificultăți de respirație.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.

Cum se utilizează Onbrez Breezhaler?

Capsulele Onbrez Breezhaler trebuie utilizate numai cu inhalatorul Onbrez Breezhaler și nu trebuie înghițite. În scopul administrării unei doze, pacientul trebuie să introducă o capsulă în inhalator prin inhalarea pulberii prin gură.

Doza recomandată este o capsulă de 150 micrograme o dată pe zi, în fiecare zi în același timp. În cazul BPOC severă, poate fi utilizată doza de 300 micrograme, dar numai pe sfatul medicului.

Cum acționează Onbrez Breezhaler?

Substanța activă din Onbrez Breezhaler, indacaterol, este un agonist al receptorilor beta-2 adrenergici.

Lucrează prin aderarea la receptorii beta-2 localizați în celulele musculare ale mai multor organe și determinând relaxarea mușchilor. Când Inbrez Breezhaler este inhalat, indacaterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii prin activarea acestora. Acest lucru face ca muschii din căile respiratorii să se relaxeze, ajutând la menținerea căilor respiratorii deschise și permițând pacientului să respire mai ușor.

Ce studii au fost efectuate cu Onbrez Breezhaler?

Efectele Onbrez Breezhaler au fost testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.

În trei studii principale efectuate la peste 4000 de pacienți cu BPOC, Onbrez Breezhaler, în doze diferite, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), tiotropium sau formoterol (alte medicamente inhalatorii utilizate pentru tratamentul BPOC). Principala măsură a eficacității a fost modul în care Onbrez Breezhaler a îmbunătățit, în comparație cu placebo, volumul pacientului expirator forțat (FEV1) după 12 săptămâni. FEV1 este cantitatea maximă de aer pe care o persoană o poate expira într-o secundă.

Ce beneficii a prezentat Onbrez Breezhaler pe parcursul studiilor?

Onbrez Breezhaler a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea activității pulmonare la pacienții cu BPOC. În medie, îmbunătățirea FEV1 la pacienții care au primit Onbrez Breezhaler a fost de 150-190 ml, în timp ce la pacienții care au luat placebo, FEV1 a prezentat modificări între -10 ml și + 20 ml. În general, efectele dozelor de 150 și 300 micrograme ale medicamentului Onbrez Breezhaler au fost similare, deși rezultatele au arătat că doza de 300 micrograme poate oferi o mai mare ușurare la pacienții la care boala este mai severă.

Care sunt riscurile asociate cu Onbrez Breezhaler?

În cele mai multe cazuri, reacțiile adverse asociate cu Onbrez Breezhaler (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt nazofaringita (inflamația nasului și a gâtului), infecțiile tractului respirator superior (răcelile), sinuzita (inflamația sinusurilor paranasale) (dureri de inimă cauzate de aprovizionarea insuficientă cu sânge), tuse, durere laringofaringiană (gât), rinoree (nas curbat), congestie a tractului respirator (obstrucții ale tractului respirator), hiperglicemie (hiperglicemie) aeriene), spasme musculare (crampe) și edem periferic (umflare, în special a gleznelor și a picioarelor). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate cu Onbrez Breezhaler, a se consulta prospectul. Onbrez Breezhaler nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la indacaterol, lactoză sau la oricare dintre celelalte componente.

De ce a fost aprobat Onbrez Breezhaler?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Onbrez Breezhaler sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Onbrez Breezhaler.