ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® este un medicament pe bază de cefodiaxonă disodică

GRUPUL TERAPEUTIC: Antimicrobiene generale de uz sistemic - Cefalosporine

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii ROCEFIN ® Ceftriaxona

ROCEFIN ® este indicat selectiv pentru tratamentul infecțiilor cauzate de bacteriile gram negative, în general rezistente la terapia cu antibiotice, la pacienții care au fost defecți sau după o intervenție chirurgicală.

Mecanism de acțiune ROCEFIN ® Ceftriaxonă

Ceftriaxona, ingredientul activ al ROCEFIN ®, este un antibiotic beta-lactam aparținând categoriei de cefalosporine de a treia generație, care poate fi presupus parenteral, caracterizat printr-un spectru larg de acțiune care cuprinde atât bacterii gram pozitive, cât și bacterii negative, chiar și atunci când este rezistent la terapia cu antibiotice. baza de peniciline.

Activitatea bactericidă, ca și celelalte beta-lactame, este exprimată prin inhibarea transpeptidazei, a unei enzime implicate în formarea legăturilor încrucișate între moleculele de peptidoglican și în structura peretelui bacterian, determinând astfel liza microorganismului prin șoc osmotic .

Totuși, prezența grupării metoxiiminice conferă Ceftriaxone rezistență naturală la acțiunea beta-lactamazelor bacteriene, păstrând activitatea antibiotică și pentru speciile rezistente la penicilină.

Stafilococi, Streptococci, E. coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie și Enterobacteriacee sunt unele dintre microorganismele la care sa demonstrat eficacitatea ceftriaxonei atât in vitro, cât și in vivo.

Imposibilitatea de a absorbi ceftriaxona prin tractul gastrointestinal, face necesar să se ia ROCEFIN ® intramuscular sau intravenos, permițând totuși menținerea unei biodisponibilități foarte mari și a unei acțiuni terapeutice prelungite în timp de aproximativ 8 ore.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA CEFTRIAXONEI ÎN TRATAMENTUL GONORREA

Int J STD SIDA. 2012 Feb; 23 (2): 126-32.

Un studiu de meta-analiză interesant, care, după evaluarea diferitelor studii pentru peste 2500 de pacienți înrolați, a demonstrat eficacitatea ridicată a ceftriaxonei administrată în doze zilnice de 250 mg în tratamentul gonoreei, chiar și la pacienții care au fost defecți.

2. EFICACITATEA CEFTRIAXONEI ÎN TRATAMENTUL SIFILISULUI LA PACIENȚII HIV-POZITIVE

Med Mal Infect. 2012 Jan; 42 (1): 15-9.

Studiul a 116 pacienți cu sifilis, 80% HIV-pozitivi, care demonstrează că tratamentul cu ceftriaxonă-doxicilic poate fi eficient în tratamentul sifilisului primar și, în unele cazuri, al sifilisului secundar caracterizat prin simptome neurologice și oftalmologi.

3. CEFTRIAXONUL ÎN VÂRSTA PEDIATRICĂ

J. Pharm Pharmacol. 2011 Jan; 63 (1): 65-72.

Studiul farmacocinetic a vizat definirea dozei optime de ceftriaxonă la copii și adolescenți. Din păcate, efectele secundare potențiale limitează foarte mult utilizarea acestui antibiotic, deși este deosebit de eficientă, în populația neonatală.

Metodă de utilizare și dozare

ROCEFIN ®

Pulbere și solvent pentru 250 mg ceftriaxonă soluție injectabilă pentru 2 ml de soluție;

Pulbere și solvent pentru 500 mg soluție injectabilă de ceftriaxonă pentru 2 ml de soluție;

Pulbere și solvent pentru soluție de 1 g ceftriaxonă pentru injectare pentru 3, 5 ml de soluție.

Deși doza standard pentru adulți implică administrarea a 1 gr de ceftriaxonă pe zi într-o singură administrare, este de datoria medicului să definească schema terapeutică adecvată pe baza caracteristicilor fiziopatologice ale pacientului, severitatea imaginii clinice și a obiectivelor terapeutice pentru a ajunge.

O adaptare a dozelor utilizate ar fi necesară pentru pacienții pediatrici și geriatrici sau, în același timp, afectată de afecțiunile renale.

Înainte de a lua ROCEFIN®, ar fi recomandabil să verificați cu atenție proprietățile fizico-chimice ale preparatului, evitând utilizarea acestuia în prezența precipitatului sau după 6 ore de la reconstituire.

Avertismente ROCEFIN ® Ceftriaxone

Având în vedere potențialele efecte secundare și selectivitatea indicațiilor terapeutice avute în vedere pentru utilizarea ROCEFIN®, ar fi recomandabil ca medicul să evalueze cu atenție starea de sănătate a pacientului, asigurându-vă că:

Absența reacțiilor de hipersensibilitate anterioare la antibiotice și lidocaină;
Absența unor condiții incompatibile cu terapia cu cefalosporină;
A corectitudinii prescriptive;
Cu funcție renală și hepatică.

Monitorizarea periodică a stării de sănătate a pacientului ar fi, de asemenea, necesară pentru a evita posibilele reacții adverse.

În acest sens, pacientul trebuie să informeze imediat medicul său după apariția oricăror efecte nedorite și să ia în considerare suspendarea terapiei în loc.

Terapiile antibiotice prelungite în timp, în plus față de promovarea declanșării tulpinilor microbiene rezistente, pot modifica grav microflora intestinală, facilitând apariția reacțiilor adverse și compromițând absorbția altor ingrediente active.

Prin urmare, ar fi important să se ia în considerare reducerea eficacității contraceptive a contraceptivelor orale, luate în timpul terapiei cu antibiotice.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

ROCEFIN ® trebuie prescris, în timpul sarcinii și în perioada de alăptare ulterioară, cu precauție deosebită și numai în cazurile în care este necesar din punct de vedere terapeutic.

Aceste limitări sunt justificate de absența unor studii capabile să caracterizeze profilul de siguranță al acestui antibiotic pentru sănătatea fătului.

interacţiuni

Pentru a evita efectele secundare neplăcute, uneori chiar relevante din punct de vedere clinic, ar fi recomandabil să se evite reconstituirea pulberii cu solvenți care conțin calciu, având în vedere tendința ridicată de a forma precipitații.

Studiile au arătat acțiunea sinergică între aminoglicozide și ceftriaxonă în contracararea creșterii bacteriene, deși acestea nu pot fi administrate simultan din cauza incompatibilității fizice.

Contraindicații ROCEFIN ® Ceftriaxonă

Utilizarea ROCEFIN ® este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la peniciline și cefalosporine sau excipienți înrudiți, la sugari prematur, la nou-născuți cu vârsta până la 28 de zile, la pacienți cu icter sau la afecțiuni caracterizate prin hiperbilirubinemie.

Prezența lidocainei în solventul destinat utilizării intramusculare extinde contraindicațiile menționate anterior chiar și la pacienții care prezintă hipersensibilitate la lidocaină.

Efecte secundare - Efecte secundare

Diferitele studii clinice și monitorizarea atentă după punerea pe piață au evaluat toate efectele secundare posibile asociate cu terapia cu cefalosporină injectabilă.

În plus față de reacțiile locale caracterizate prin edem, durere, înroșire și mâncărime, pacientul care primește ROCEFIN® poate dezvolta reacții adverse de caracter:

Tulburări gastrointestinale cu greață, vărsături, diaree și durere abdominală larg răspândită;
Cutanat cu erupție cutanată tranzitorie, urticarie și dermatită;
Neurologice cu dureri de cap și vertij;
Sistemic cu leucopenie, trombocitoză, anemie, hipertransaminazemie și hiperbilirubinemie.

Deosebit de grave din punct de vedere clinic ar avea ca rezultat, de asemenea, posibilele reacții adverse alergice, cum ar fi determinarea, în cel mai rău caz, a bronhospasmului, laringospasmului, hipotensiunii și șocului anafilactic.

Utilizarea prelungită în timp poate, deși foarte rar, să faciliteze creșterea microorganismelor rezistente, cum ar fi Clostridium Difficile, un agent etiologic al colitei pseudo-membranoase.