EVRA ® - Tencuială anti-contraceptivă

EVRA ® este un medicament pe bază de etinil estradiol + norelgestromin

GRUPUL TERAPEUTIC: contraceptive hormonale - plasture transdermic

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii EVRA ® - Tencuiala anti-contraceptiva

EVRA ® este un contraceptiv hormonal sub formă de plasture transdermic.

Mecanismul de acțiune EVRA ® - Patch contraceptiv

EVRA ® este un contraceptiv inovator, caracterizat printr-o formulare în plasturi transdermici, util pentru reducerea erorilor legate de contracepția hormonală orală clasică, adesea datorită sarcinilor nedorite.

Avantajele care derivă din punerea în aplicare a acestor metode contraceptive sunt în principal legate de complianța considerabil crescută și de proprietățile farmacocinetice capabile să reducă în mod semnificativ metabolismul hepatic de prim pasaj al ambilor hormoni, crescând biodisponibilitatea, permițând astfel o reducere semnificativă a dozele utilizate.

Ingredientele active prezente în EVRA® reflectă cele ale contraceptivelor orale, având în vedere prezența etinilestradiolului ca estrogen și norelgestromin, un metabolit activ al norgestimatului, ca progestin.

În consecință, activitatea contraceptivă a acestui medicament se realizează prin:

Inhibarea ovulației, mediată de feedback-ul negativ pe axa hipotalamo-pituitară, necesară pentru suprimarea secreției endogene a gonadotropinelor;
Inducerea variațiilor chimico-fizice ale mucusului cervical care face ca ascensiunea spermatozoizilor de-a lungul tractului genital feminin să fie mai dificilă.

În concluzie, utilizarea patch-urilor transdermice ca contraceptive ușurează recrutarea (aplicarea pe o săptămână), îmbunătățirea conformității între utilizatori, standardizarea caracteristicilor farmacocinetice, permițând o suspendare rapidă a contracepției, fără efecte secundare și reducerea incidenței a unor reacții adverse datorate prezenței unui progestin cu activitate androgenică foarte scăzută.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. CONTRACEPȚIA TRANSDERMICĂ ȘI TROMBOEMBOLIA

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Studiu descurajator care confirmă indicațiile anterioare că utilizarea contraceptivelor transdermice ar dubla riscul apariției evenimentelor tromboembolice față de populația obișnuită.

2. SUCCESUL EVRA ÎNTRE TEENAGERI

Frecvența săptămânală de administrare și aplicarea ușoară a EVRA au fost deosebit de eficiente în rândul adolescenților, reducând în special în acest grup de vârstă numărul de sarcini nedorite

3. PATURI TRANSDERMICE ȘI PATOLOGII CARDIOVASCULARE ACUTE

Studiu care demonstrează modul în care utilizarea plasturilor transdermici contraceptivi la pacienții tineri nu poate fi asociată în niciun fel cu creșterea incidenței infarctului sau a evenimentelor ischemice miocardice acute.

Metodă de utilizare și dozare

EVRA ® patrat transdermic patrat de 20 cm, care conține 6 mg norelgestromină și 600 mcg etinilestradiol;

formularea în plasturele transdermic reduce semnificativ complexitatea posologică tipică altor contraceptive hormonale orale.

Începând de la prima aplicare a primului plasture, în prima zi a menstruației, vom continua să înlocuim săptămâna care urmează aceleiași zile (vom fi deci în a opta zi a ciclului) și săptămâna următoare, totdeauna în aceeași zi (de aceea vom fi în ziua a cincisprezecea ciclu).

În cea de-a douăzeci și două de zile a ciclului sau a celei de-a patra săptămâni, ipoteza va fi suspendată timp de șapte zile, în care ar trebui să apară o sângerare similară cu menstruația.

La sfârșitul săptămânii, veți relua cu diagrama de aplicații descrisă anterior.

Plasturele trebuie aplicat pe piele curată, fără piele, intactă și de preferință pe fesă, abdomen, partea superioară a brațului sau partea superioară a trunchiului, evitând sânii.

Aplicarea trebuie evitată în caz de înroșire, inflamație sau boli de piele și se repetă în cazul în care o mică parte a plasturelui este detașată de piele, dar se păstrează schema de aplicare inițială.

În caz de neglijență sau detașamente care nu au fost notificate, ar fi util să consultați medicul dumneavoastră, folosind întotdeauna metode contraceptive de acoperire.

EVRA ® avertismente - tencuială anti-contraceptivă

Ca și contraceptivele orale, utilizarea contraceptivelor pentru administrare locală trebuie în mod necesar să fie precedată de un examen medical atent, util pentru a exclude posibila prezență a unor afecțiuni incompatibile cu administrarea acestui medicament.

Mai precis, prezența factorilor de risc, cum ar fi fumatul; diabet; excesul de greutate; hipertensiune arteriala; defectele valvulare cardiace sau unele tulburări ale ritmului cardiac; flebita superficială (inflamația venelor), vene varicoase; migrenă; depresie; epilepsie; niveluri ridicate de colesterol și trigliceride din sânge, prezente sau trecute, chiar și în rude apropiate; noduli de sân; anterioare, în rude apropiate, a cancerului de sân; ficat sau boli ale vezicii biliare; Boala Crohn sau colită ulcerativă (boala inflamatorie cronică a intestinului); lupus eritematos sistemic (o boală care afectează pielea întregului corp); sindrom hemolitic-uremic (tulburare de coagulare a sângelui care cauzează insuficiență renală); sechele anemie; porfirie; chloasma, prezentă sau anterioară, ar putea crește semnificativ riscul apariției unor efecte secundare grave cum ar fi evenimente tromboembolice, cardiovasculare și neoplazice.

În acest sens, medicul trebuie să evalueze raportul risc / beneficiu împreună cu pacientul și să opteze pentru acest tip de contracepție numai în cazurile în care acest protocol poate fi gestionat și monitorizat prin controale periodice.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea EVRA este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării, având în vedere efectele secundare potențiale ale estrogenului asupra fătului.

În plus, prezența etinilestradiolului și a norelgestrominei pare să influențeze proprietățile fizice și chimice ale laptelui matern, extinderea acestei contraindicații la perioada ulterioară de alăptare.

interacţiuni

În ciuda căii de administrare topică, util pentru reducerea semnificativă a metabolismului hepatic de prim pasaj, etinilestradiolul și norelgestromina conținute în EVRA® sunt totuși supuse acțiunii metabolizante a enzimelor citocromului.

În acest sens, este util să ne amintim cum utilizarea concomitentă a ingredientelor active care induc enzimele de mai sus, cum ar fi primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină (utilizate pentru tratarea epilepsiei), rifampicină (utilizate pentru tratamentul tuberculozei ), ampicilină, tetracicline, griseofulvin (antibiotice utilizate pentru tratarea bolilor infecțioase), ritonavir, modafinil și, uneori, sunătoare (hypericum perforatum), pot duce la o scădere semnificativă a activității contraceptive EVRA®

Prin urmare, este esențial să consultați întotdeauna medicul dumneavoastră, eventual folosind metode contraceptive de acoperire.

Estrogenii și progestagenele conținute în acest medicament pot determina o modificare semnificativă a unor valori de laborator referitoare la funcția hepatică, tiroidiană, suprarenală și renală.

Contraindicații EVRA ® - Tencuială anti-contraceptivă

EVRA ® contraindicat în cazurile de tromboză venoasă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, funcții anormale ale ficatului și rinichilor, boli maligne, tulburări neuropsihiatrice, tulburări motorii, condiții ginecologice nediagnosticate în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Prezența unui progestogen cu o activitate androgenică foarte modestă, combinată cu administrarea locală a medicamentului, reduce semnificativ riscul apariției unor reacții adverse caracteristice contracepției orale.

În general, aplicarea EVRA ® a fost asociată cu o frecvență ridicată a simptomelor minore, cum ar fi cefalee, greață și sensibilitate crescută la sân, deși monitorizarea după punerea pe piață a demonstrat aceleași efecte secundare descrise pentru contracepția hormonală la pacienții predispuși. orală.

Modificările de dispoziție, dermatita de contact și eritemul, creșterea în greutate și retenția hidrosalinei au fost celelalte reacții adverse descrise mai frecvent în timpul contracepției topice, la care evenimentele embolice mai puțin frecvente, modificările glicemiei și a stării metabolice, a evenimentelor cardiovasculare, a litiazei vezicii biliare, a pancreatitei și a bolilor neoplazice.

Este util să ne amintim că aceste probleme, observate cu o incidență modestă crescută comparativ cu cea referitoare la populația obișnuită, par a se produce predominant la persoanele predispuse.