Ce este Zyllt?
Zyllt este un medicament care conține substanța activă clopidogrel. Este disponibil în tablete rotunde de culoare roz (75 mg).
Zyllt este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Plavix. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Zyllt?
Zyllt este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de formarea cheagurilor de sânge și întărirea arterelor) la adulți. Zyllt poate fi administrat următoarelor grupuri de pacienți:
- pacienții care au prezentat recent un infarct miocardic (atac de cord). Tratamentul cu Zyllt poate fi început între câteva zile și 35 de zile după atac;
- pacienți cu accident vascular cerebral ischemic recent (atac cauzat de aprovizionarea insuficientă a sângelui într-o zonă a creierului). Tratamentul cu Zyllt poate fi început între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
- pacienți cu boală arterială periferică (probleme cu circulația sanguină în artere);
- pacienții care suferă de o afecțiune cunoscută sub numele de "sindrom coronarian acut", cărora li se administrează medicamentul împreună cu aspirina (un alt medicament pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge), inclusiv pacienții care au fost implantați cu un stent (un tub mic introdus într- artera pentru a preveni obturarea). Zyllt poate fi utilizat în cazul pacienților care suferă un atac miocardic al supradeniverei segmentului ST (o citire anormală la electrocardiogramă sau ECG) atunci când medicul consideră că tratamentul poate fi benefic. Poate fi folosit și la pacienții care nu au lectură anormală în ECG dacă suferă de angină instabilă (o formă severă de durere toracică) sau de infarct miocardic fără unde Q.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Zyllt?
Doza standard de Zyllt este o tabletă de 75 mg o dată pe zi, în timpul mesei sau departe de mese. În cazul sindromului coronarian acut, Zyllt se utilizează împreună cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg. Această doză este apoi urmată de doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puțin patru săptămâni (în cazul unui infarct miocardic cu ST crescut) sau de până la 12 luni (în prezența sindromului ST crescut).
Cum acționează Zyllt?
Substanța activă din Zyllt, clopidogrelul, este un inhibitor al agregării plachetare, care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Coagularea în sânge are loc ca urmare a acțiunii celulelor sanguine speciale, a trombocitelor, care se agregă (se atașează una de alta). Clopidogrel blochează agregarea plachetară prin prevenirea legării unei substanțe numite ADP de un receptor specific pe suprafața sa. Acest lucru previne ca trombocitele să devină "lipicioase", reducând riscul formării cheagurilor de sânge și ajutând la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
Ce studii au fost efectuate pe Zyllt?
Deoarece Zyllt este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință Plavix. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt riscurile și beneficiile asociate cu Zyllt?
Deoarece Zyllt este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile medicamentului sunt considerate a fi aceleași cu medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Zyllt?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, pe baza cerințelor din UE, sa demonstrat că Zyllt are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Plavix. Prin urmare, opinia CHMP este că, așa cum este cazul lui Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Zyllt.
Alte informații despre Zyllt:
La 28 septembrie 2009, Comisia Europeană a acordat Krka, dd, Novo mesto o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Zyllt, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Faceți clic aici pentru versiunea integrală EPAR a Zyllt.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.
