TETRALYSAL® Limeciclina

TETRALYSAL ® este un medicament pe bază de Limeciclina (Tetraciclină L-metilenlizină)

GRUPUL TERAPEUTIC: Antimicrobiene generale pentru uz sistemic - Tetraciclină

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii TETRALYSAL ® Limeciclina

TETRALYSAL ® este indicat pentru tratamentul moderate și severe acnee inflamatorie și mixtă.

Mecanism de acțiune TETRALYSAL® Limeciclina

Lececycline, ingredientul activ al TETRALYSAL®, este o tetraciclină semi-sintetică aparținând categoriilor de tetraciclină din prima generație, obținută prin reacția celei mai comune tetracicline cu formaldehidă și lizină.

Inițial extras din drojdiile aparținând speciei Streptomyces, sa decis în timp să se optimizeze eficacitatea și proprietățile farmacocinetice prin utilizarea proceselor de sinteză chimică.

Spectrul larg de acțiune activă asupra bacteriilor gram pozitive și negative, aerobe și anaerobe și în general rezistente la terapiile beta-lactamatice este garantată de mecanismul caracteristic de acțiune capabil să inhibe sinteza proteinelor microorganismului prin legarea subunității ribozomale bacterian 30S și prevenind astfel accesul la tARN.

Indicația terapeutică specifică a limecilinei, destinată tratării acne vulgaris, este justificată de capacitatea acestui ingredient activ, după administrarea orală, de a se concentra în regiunea cutanată, inhibând proliferarea Proprionibacetrium Acnes în foliculul sebaceos, asigurând astfel o reducere din producția de acizi grași liberi (produse ale metabolismului unor astfel de bacterii), parțial responsabile pentru leziunile inflamatorii și comedogene tipice acneei.

După acțiunea terapeutică, după o perioadă de înjumătățire plasmatică de aproximativ 10 ore, limeciclina este eliminată în principal pe cale renală și, în mică măsură, cu bilă.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. LIMECICLINĂ ÎN PREVENIREA BOLILOR INFLAMMATORII PELVICE

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1988 Jul; 28 (3): 241-7.

Lucrare datată, dar inovatoare pentru conceptele sale, care a demonstrat eficacitatea terapiei cu lycantalină în prevenirea bolilor pelvine inflamatorii la femeile cu antecedente de avort. O astfel de acțiune ar putea fi justificată de prezența unor microorganisme precum Clamidia trachomatis, responsabilă atât de avorturi, cât și de patologii inflamatorii.

2. EFICACITATEA LIMECICLINEI ÎN TRATAMENTUL ACVEN

Eur J Dermatol. 2003 Mar-Apr; 13 (2): 130-5.

Studiul clinic efectuat pe 136 pacienți cu acnee, care arată modul în care tratamentul cu limeciclină timp de 12 săptămâni poate reduce leziunile inflamatorii cu mai mult de 60%, la fel ca și cele efectuate de minociclina mai scumpă, fără efecte secundare relevante clinic.

3.TETRACICINA ȘI ACNE: EFECTE POSIBILE PLACEBO?

Int J Clin Pharmacol Ther. 2012 Mar; 50 (3): 157-61.

Un studiu interesant care reevaluează mecanismul real de acțiune al tetraciclinelor în tratamentul acneei inflamatorii și neinflamatorii. Mai exact, absența efectelor asociate dozei ar putea indica un efect placebo puternic, responsabil pentru acțiunea terapeutică.

Metodă de utilizare și dozare

TETRALYSAL ®

Capsulele pentru administrare orală de la 150 mg la 300 mg de Tetraciclină L-metilenilină (Limeciclina).

Diferite studii au arătat cum tratamentul acneei cu tetracicline poate fi eficient dacă se efectuează la doze mici pentru perioade prelungite de timp.

Din acest motiv, doza sugerată de TETRALYSAL® este de 300 mg de limeciclină pe zi timp de 12 săptămâni.

Avertismente TETRALYSAL ® Limeciclina

Administrarea TETRALYSAL ® trebuie precedată de o examinare medicală atentă pentru a evalua adecvarea și pentru a exclude prezența unor afecțiuni incompatibile cu terapia cu antibiotice.

O atenție deosebită trebuie rezervată pacienților pediatrici și geriatrici, pe lângă bolnavii cu afecțiuni hepatice și renale, având în vedere o sensibilitate mai mare la efecte secundare.

Utilizarea prelungită a TETRALYSAL ® poate duce la răspândirea tulpinilor rezistente la tetraciclină, dintre care unele sunt responsabile de enterocolită chiar severă.

Utilizarea tetraciclinelor expune pacientul la riscul de arsuri, eritem și reacții dermatologice datorate fotosensibilității induse de antibiotic.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Având în vedere posibilele efecte secundare legate și absența unor studii capabile să caracterizeze pe deplin profilul de siguranță al tetraciclinelor, ar fi recomandabil să se limiteze utilizarea acestor antibiotice în timpul sarcinii și în perioada de lactație ulterioară în cazuri de necesitate reală și întotdeauna sub supravegherea medicală apropiată.

O atenție deosebită trebuie acordată și pacienților pediatrici datorită capacității tetraciclinelor de a provoca modificări ale pigmentării dentare.

interacţiuni

Pentru a păstra caracteristicile terapeutice și proprietățile farmacocinetice ale limeciclinelor, ar fi recomandabil să se evite administrarea simultană a TETRALYSAL ® și:

Preparate antiacide pe bază de calciu, aluminiu sau magneziu, capabile să reducă absorbția intestinală a antibioticului;
Anticoagulante orale, au văzut riscul crescut de sângerare;
Beta-lactam penicilinele și antibioticele, capabile să interfereze cu proprietățile terapeutice normale ale tetraciclinelor.

Contraindicații TETRALYSAL® Limeciclina

Utilizarea TETRALYSAL ® este contraindicată la pacienții hipersensibili la tetraciclină și la excipienții aferenți.

Efecte secundare - Efecte secundare

Tratamentul antibiotic bazat pe tetracicline nu este lipsit de efecte secundare care sunt uneori relevante din punct de vedere clinic.

Reacțiile gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree și dureri abdominale, reacții hematologice cum ar fi anemie, trombocitopenie, eozinofilie și reacții alergice cu edem, urticarie, prurit intens și edem au fost găsite cu frecvență ridicată la pacienții care primesc tetracicline.

Dizolvarea hilarelor și hipoplazia smalțului au fost de asemenea rareori observate la copii și adolescenți, dureri de cap, amețeli, hiperazotemie și hipertransaminazemie.