Ce este și pentru ce se utilizează Episalvan - extract de coajă de mesteacăn?
Episalvan este un medicament utilizat pentru tratarea rănilor cu grosime parțială la adulți. Acestea sunt răni în care straturile superioare ale pielii sunt pierdute, de exemplu în cazul arsurilor sau în timpul unei grefe de piele.
Episalvan conține extract uscat de coajă de mesteacăn.
Cum se utilizează Episalvan - extract de coajă de mesteacăn?
Episalvan este disponibil ca gel pentru a fi aplicat într-un strat subțire (grosime de 1 mm) pe rană, care trebuie apoi acoperit cu un pansament. Gelul trebuie aplicat din nou la fiecare schimbare de îmbrăcăminte, până la vindecarea rănilor, timp de maxim 4 săptămâni.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum funcționează Episalvan - extract de coajă de mesteacăn?
Mecanismul exact al acțiunii lui Episalvan nu este încă pe deplin înțeles. Se crede că substanța activă conținută în Episalvan, extractul de coajă de mesteacăn, favorizează creșterea celulelor care alcătuiesc stratul exterior al pielii (keratinocite) și îi determină să se deplaseze rapid spre spațiul creat de rană, contribuind la în acest fel până la vindecarea rapidă a rănilor.
Ce beneficii ale Episalvan - extract de coajă de mesteacăn au fost evidențiate în studii?
Episalvan a fost studiat în două studii principale care au inclus 217 de pacienți cu răni cu grosime parțială care au suferit transplant de piele. Pacienții au primit Episalvan asociat cu un pansament pe jumătate de rană și singura pansament standard pe zona rămasă. În primul studiu, timpul mediu de la intervenția chirurgicală la vindecarea rănilor a fost de 17, 1 zile pentru rănile tratate numai cu medicația standard și 15, 5 zile pentru rănile tratate cu Episalvan. În cel de-al doilea studiu, intervalele corespunzătoare au fost de 16, 0 și, respectiv, de 15, 1 zile.
Un al treilea studiu a implicat 57 de pacienți cu arsuri de rănire cu grosime parțială tratați cu Episalvan pe jumătate din rană și cu gel standard de dezinfectare pe cealaltă jumătate. Ambele zone au fost acoperite cu un pansament. Timpul mediu de vindecare a rănilor a fost de 8, 8 zile pentru rănile tratate cu gel dezinfectant și 7, 6 zile pentru rănile tratate cu Episalvan.
Care sunt riscurile asociate cu Episalvan - extract de coajă de mesteacăn?
Cele mai frecvente efecte secundare ale Episalvan sunt complicațiile rănilor, durerea cutanată (ambele pot afecta mai mult de 3 din 100 de persoane) și mâncărime (care poate afecta mai mult de 1 din 100 de persoane).
Pentru lista completă a tuturor restricțiilor și efectelor secundare raportate cu Episalvan, a se consulta prospectul.
De ce a fost aprobat Episalvan - extract de coajă de mesteacăn?
Se demonstrează că gelul Episalvan reduce timpul de vindecare al rănilor. Deși acestea sunt diferențe minime, acestea au fost considerate relevante pentru pacienții cu răni cu grosime parțială, care pot fi dificil de vindecat și pentru care sunt disponibile opțiuni de tratament limitate. În ceea ce privește siguranța, nu s-au identificat probleme semnificative și efectele nedorite au fost controlate. Prin urmare, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției a decis că beneficiile Episalvan sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acesteia pentru utilizare în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a extractelor de Episalvan - Birch Bark?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Episalvan este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Episalvan, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Mai multe informații despre Episalvan - Extras din Bark
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Episalvan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
