Ce este Emend?
Emend este un medicament care conține substanța activă aprepitant. Medicamentul este disponibil sub formă de capsule (alb și galben: 40 mg, alb: 80 mg, alb și roz: 125 mg).
Pentru ce se utilizează Emend?
Emend este un antiemetic (un medicament folosit pentru prevenirea grețurilor și a vărsăturilor).
Capsule Emend de 80 mg și 125 mg sunt utilizate împreună cu alte medicamente pentru a preveni greața și vărsăturile la adulți cauzate de chimioterapie (medicamente administrate pentru a trata cancerul). Emend este eficace în chimioterapiile pe bază de cisplatină (un medicament cu emetogen ridicat) și în chimioterapia cu debut moderat de simptome de greață și vărsături (pe bază de ciclofosfamidă, doxorubicină și epirubicină). Emend face chimioterapia mai tolerabilă pentru pacient.
Capsulele de 40 mg sunt utilizate pentru a preveni greața și vărsăturile postoperatorii (PONV) la adulți. Greață și vărsături care pot afecta pacienții după intervenție chirurgicală.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Emend?
În timpul chimioterapiei, doza obișnuită de Emend este o tabletă orală de 125 mg cu o oră înainte de începerea chimioterapiei. După chimioterapie, o capsulă de 80 mg trebuie administrată zilnic timp de două zile după aceea. Emend trebuie administrat întotdeauna în asociere cu alte medicamente care împiedică greața și vărsăturile (cum ar fi dexametazona) și antagoniștii 5HT3 (cum ar fi ondasetronul).
În cazul POVN, doza uzuală este o capsulă de 40 mg administrată în timpul celor trei ore anterioare anesteziei pacientului.
Emend poate fi, de asemenea, luat pe stomacul gol și capsulele trebuie înghițite întregi.
Cum acționează Emend?
Emend este un antagonist al receptorilor neurokininei (NK1), care împiedică un produs chimic prezent în organism (substanța P) să se unească cu receptorii NK1. Când substanța P se alătură acestor receptori, aceasta cauzează greață și vărsături. Prin blocarea receptorilor, Emend poate preveni greața și vărsăturile, care apare adesea după chimioterapie sau ca o complicație a intervenției chirurgicale.
Ce studii au fost efectuate pe Emend?
În ceea ce privește chimioterapia, au fost efectuate trei studii principale. Primele două studii au inclus 1094 de adulți tratați cu chimioterapie care includea cisplatină, iar al treilea studiu a implicat 866 pacienți cu cancer mamar tratați cu chimioterapie pe bază de ciclofosfamidă cu sau fără doxorubicină și epirubicină. Cele trei studii au examinat eficacitatea Emend, administrat în asociere cu dexametazonă și ondasetronă, comparativ cu o combinație standard de dexametazonă și ondasetron. Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care prezentau simptome de greață sau vărsături în termen de cinci zile de la chimioterapie.
În ceea ce privește PONV, au fost efectuate două studii care au implicat 1727 de pacienți, dintre care majoritatea au fost femei supuse procedurilor ginecologice. Emend în două concentrații (40 și 125 mg) a fost comparat cu erasetronul administrat prin injectare. Studiile au măsurat numărul de pacienți care au dat un "răspuns complet", adică cei care nu au avut probleme de respirație și nu au nevoie de alte medicamente pentru a controla greața și vărsăturile în decurs de 24 de ore de la operație.
Ce beneficii a prezentat Emend pe parcursul studiilor?
În studiile privind chimioterapia, adăugarea lui Emend la combinația standard sa dovedit a fi mai eficace decât combinația standard singură. Având în vedere rezultatele celor două studii privind chimioterapia cu cisplatină, 68% dintre pacienții care au luat Emend nu prezentau simptome de greață sau vărsături în termen de cinci zile după tratament (352 din 520), comparativ cu 48% dintre pacienții care nu au luat medicament (250 din 523). Eficacitatea medicamentului Emend a fost observată în alte cinci cicluri de chimioterapie. În studiul cu chimioterapie cu efecte emetice moderate, 51% dintre pacienții care au luat Emend nu au prezentat greață sau vărsături (220 din 433), comparativ cu 43% dintre pacienții care nu au luat acest medicament (180 din 424).
Pentru prevenirea PONV, Emend a demonstrat aceeași eficacitate a ondasetronului. Având în vedere rezultatele celor două studii împreună, 55% dintre pacienții cărora li sa administrat Emend în doze de 40 mg au dat un "răspuns complet" (298 din 541), comparativ cu 49% dintre pacienții tratați cu ondasetron (258 din 526) .
Care sunt riscurile asociate cu Emend?
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu administrarea de Emend în toate dozele (observat între 1 și 10 din 100 de pacienți) este o creștere a enzimelor hepatice. La doze de 80 mg și 125 mg, celelalte reacții adverse înregistrate între 1 și 10 din 100 de pacienți sunt: cefalee, halucinații, constipație, diaree, dispepsie (indigestie)), eritem, anorexie, pierderea apetitului, astenie slăbiciune) sau oboseală (oboseală). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Emend, a se consulta prospectul.
Emend nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la aprepitant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Emend în dozele de 80 mg și 125 mg nu trebuie luat împreună cu următoarele medicamente:
- pimozidă (utilizată pentru tratarea bolilor mintale);
- terfenadină, astemizol (de obicei utilizate pentru tratarea simptomelor alergiei, aceste medicamente pot fi cumpărate fără prescripție medicală);
- cisapridă (utilizat pentru atenuarea anumitor tulburări gastro-intestinale).
Emend trebuie utilizat cu prudență dacă se administrează concomitent cu alte medicamente. La pacienții care iau Emend, eficacitatea contraceptivelor orale poate fi scăzută. Pentru mai multe informații, consultați rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
De ce a fost aprobat Emend?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Emend depășesc riscurile pentru prevenirea PONV la adulți și greața și vărsăturile precoce și târzii cauzate atât de chimioterapie de cancer pe bază de citalopram cât și de cisplatină și din chimioterapiile moderat hematogene la adulți. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Emend.
Mai multe informații despre Emend
La 12 noiembrie 2003, Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd o autorizație valabilă de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Emend. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 11 noiembrie 2008.
Pentru versiunea completă a evaluării EMEND (EPAR), faceți clic aici. Ultima actualizare: 11-2008
