Ce este Marixino (Maruxa) - clorhidrat de memantină și pentru ce se utilizează?
Marixino este un medicament utilizat pentru a trata pacienții cu boală Alzheimer moderată până la severă, un tip de demență (tulburare neurologică) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală și comportamentul. Conține substanța activă clorhidrat de memantină . Marixino este un "medicament generic". Acest lucru înseamnă că Marixino este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Ebixa. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Cum se utilizează Marixino (Maruxa) - clorhidrat de memantină?
Marixino este disponibil sub formă de comprimate de 10 mg și 20 mg și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Terapia trebuie inițiată și monitorizată de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul bolii Alzheimer. Terapia trebuie inițiată numai dacă o persoană este disponibilă pentru a asista pacientul, care va monitoriza în mod regulat utilizarea lui Marixino de către pacient. Marixino trebuie administrat o dată pe zi, în același timp în fiecare zi. Pentru a evita efectele secundare, doza de Marixino crește treptat în primele trei săptămâni de tratament: doza este de 5 mg în prima săptămână; 10 mg pentru a doua săptămână și 15 mg pentru a treia săptămână. Începând cu a patra săptămână, doza de întreținere recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Toleranța și doza trebuie evaluate în termen de trei luni de la începerea tratamentului și de atunci este necesară o evaluare regulată a efectelor benefice ale tratamentului continuu cu Marixino. La pacienții cu probleme renale moderate sau severe, poate fi necesară reducerea dozei.
Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Marixino (Maruxa) - clorhidrat de memantină?
Substanța activă din Marixino, memantină, este un medicament anti-demență. Cauza bolii Alzheimer nu este cunoscută, totuși se crede că pierderea memoriei în cursul bolii se datorează unei perturbări a transmiterii semnalelor din creier. Memantina acționează prin blocarea anumitor tipuri de receptori, numiți receptori NMDA, la care se leagă în mod normal glutamatul, un neurotransmițător. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice din sistemul nervos care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Modificările în modul în care glutamatul transmite semnale în creier au fost legate de pierderea de memorie observată în boala Alzheimer. În plus, supra-stimularea receptorilor NMDA poate provoca leziuni celulare sau moarte. Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătățește transmiterea semnalului în creier și reduce simptomele bolii Alzheimer.
Ce studii s-au efectuat pe Marixino (Maruxa) - clorhidrat de memantină?
Compania a prezentat date privind solubilitatea, compoziția și absorbția medicamentului în organism. Nu au fost necesare studii suplimentare privind pacienții, deoarece sa demonstrat că produsul Marixino are o calitate comparabilă și a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referință, Ebixa. "Bioechivalent" înseamnă că medicamentele trebuie să producă aceleași niveluri ale substanței active în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile medicamentului Marixino (Maruxa) - clorhidrat de memantină?
Deoarece Marixino este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat clorhidratul de memantină Marixino (Maruxa)?
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că produsul Marixino are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Ebixa. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Ebixa, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării lui Marixino în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea în condiții de siguranță și eficacitate a substanței Marixino (Maruxa) - clorhidrat de memantină?
Informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului însoțitor pentru Marixino, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Alte informații despre Marixino (Maruxa) - clorhidrat de memantină
La 29 aprilie 2013, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Marixino, valabilă în întreaga Uniune Europeană. Pe 9 august 2013, numele medicamentului a fost schimbat în Marixino. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Marixino, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Versiunea EPAR completă a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul Agenției. Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2013.
