Ce este Vizarsin?
Vizarsin este un medicament care conține substanța activă sildenafil. Este disponibil sub formă de tablete albe, alungite (25, 50 și 100 mg).
Vizarsin este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că este analog cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Viagra. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Vizarsin?
Vizarsin este utilizat pentru a trata bărbații adulți cu disfuncție erectilă (numită și impotență), care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție suficientă pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. Stimularea sexuală este necesară pentru ca Vizarsin să intre în vigoare.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Vizarsin?
Doza recomandată de Vizarsin este de 50 mg, după cum este necesar, care trebuie luată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. Dacă se administrează Vizarsin în timpul mesei, efectul său poate să apară cu întârziere în comparație cu postul. În funcție de eficacitate și efecte secundare, doza poate fi crescută la 100 mg sau redusă la 25 mg. Pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu afecțiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 25 mg. Nu se recomandă administrarea a mai mult de un comprimat pe zi.
Cum acționează Vizarsin?
Substanța activă din Vizarsin, sildenafil, aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). Substanța activează prin blocarea enzimei fosfodiesterazei, care reduce în mod normal nivelurile unei substanțe numite guanozin monofosfat ciclic (cGMP). În timpul stimulării sexuale normale, penisul produce cGMP care determină relaxarea mușchilor țesutului spongios al penisului (corpora cavernosa), permițând curgerea sângelui în organismele menționate mai sus, care produce o erecție. Prin blocarea reducerii cGMP, Vizarsin restabilește funcția erectilă. Stimularea sexuală este întotdeauna necesară pentru a produce o erecție.
Ce studii au fost efectuate pe Vizarsin?
Întrucât Vizarsin este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință Viagra. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt riscurile și beneficiile asociate cu Vizarsin?
Întrucât Vizarsin este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași.
De ce a fost aprobat Vizarsin?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele regulamentelor UE, sa demonstrat că Vizarsin are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Viagra. Prin urmare, opinia CHMP este că, așa cum este cazul în Viagra, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Vizarsin.
Mai multe informații despre Vizarsin
La data de 21 septembrie 2009, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Krka, dd, Novo mesto, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru versiunea EPAR completă a Vizarsin, faceți clic aici.
EPAR-ul complet al medicamentului de referință este de asemenea disponibil pe site-ul Agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.
