Ce este și ce se utilizează pentru Taltz - Ixecizumab?
Taltz este un medicament utilizat pentru a trata psoriazisul plachetar moderat până la sever, o boală care cauzează pete roșu și scalpii pe piele. Se utilizează la pacienții adulți care au nevoie de terapie sistemică (tratament cu medicamente care acționează la nivelul întregului organism). Taltz conține ingredientul activ ixekizumab.
Cum se utilizează Taltz - Ixecizumab?
Taltz poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul psoriazisului.
Taltz este disponibil în seringi preumplute pentru injectare sau în grunduri de pen. Se administrează prin injectare sub piele. Prima doză este de 160 mg (două injecții), urmată de o injecție de 80 mg la intervale de două săptămâni pentru primele 12 săptămâni și apoi la fiecare patru săptămâni după aceea. Medicul dumneavoastră poate decide să oprească tratamentul în absența îmbunătățirii după 16 până la 20 de săptămâni. Dacă medicul consideră necesar, pacienții pot injecta Taltz singuri după ce au primit instrucțiunile relevante. Pentru mai multe informații, consultați rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Cum acționează Taltz - Ixecizumab?
Substanța activă din Taltz, ixekizumab, este un anticorp monoclonal, o proteină dezvoltată pentru a se lega de o moleculă mesager numită interleukină 17A și prezentă în sistemul imunitar al organismului (apărarea naturală a organismului). Interleukina 17A este implicată în efectele sistemului imunitar care cauzează psoriazis, inclusiv inflamația. Ixecizumab se leagă de interleukina 17A prin blocarea acțiunii sale și prin reducerea activității sistemului imunitar; în acest fel, reduce simptomele psoriazisului.
Ce beneficii a prezentat Taltz - Ixekizumab în timpul studiilor?
Studiile au arătat că Taltz este eficace în tratamentul psoriazisului plachetar la pacienții care necesită terapie sistemică. Psoriazisul psoriazic a fost îmbunătățit într-o măsură mai mare la pacienții tratați cu Taltz decât cei tratați cu placebo (un preparat inactiv) sau cu etanercept, un alt medicament utilizat în tratamentul psoriazisului.
În trei studii principale care au implicat mai mult de 3800 de pacienți cu psoriazis, 89% dintre cei tratați cu Taltz la fiecare două săptămâni au obținut o reducere de 75% a scorului PASI (o măsură a severității bolii și a zonei cutanate în cauză) după 12 săptămâni. Aceste date se compară cu cele 4% obținute de la pacienții tratați cu placebo și cu 48% din cei tratați cu etanercept, în două dintre principalele studii. În plus, 82% dintre pacienții tratați cu Taltz au avut o piele liberă sau aproape fără psoriazis după 12 săptămâni, comparativ cu 4% dintre pacienții tratați cu placebo și cu 39% dintre pacienții tratați cu etanercept.
În două studii, tratamentul a fost prelungit la pacienții care au obținut îmbunătățiri ale psoriazisului cu Taltz administrat la fiecare două săptămâni timp de 12 săptămâni. La sfârșitul tratamentului ulterior cu Taltz administrat la fiecare 4 săptămâni timp de 48 de săptămâni, 78% dintre pacienți au obținut o piele liberă sau aproape fără psoriazis.
Care sunt riscurile asociate cu Taltz - Ixecizumab?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Taltz (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt durerea, înroșirea la locul injectării și infecțiile la nivelul nasului, gâtului sau toracelui. Taltz nu trebuie utilizat la pacienți care pot suferi de infecții grave, cum ar fi tuberculoza. Pentru lista completă a restricțiilor și efectelor secundare raportate la Taltz, a se consulta prospectul.
De ce a fost aprobat Taltz - Ixecizumab?
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a hotărât că beneficiile Taltz sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acestuia în UE. Medicamentul sa dovedit a fi eficace în tratamentul psoriazisului placă moderată până la severă, iar efectele sale secundare sunt în concordanță cu cele ale altor medicamente asemănătoare psoriazisului.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Taltz - Ixecizumab?
A fost dezvoltat un plan de management al riscului pentru a se asigura că Taltz este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Taltz, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții.
Mai multe informații despre Taltz - Ixekizumab
Pentru EPAR-ul complet și rezumatul planului de gestionare a riscului de Taltz, consultați site-ul web al agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Medicamente umane / Rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Taltz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
