MINULET® este un medicament pe bază de etinil estradiol + gestoden
GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice - Progestină și estrogen, combinație fixă
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicații MINULET ® - Pilule contraceptive
MINULET® este utilizat ca contraceptiv oral.
Mecanism de acțiune MINULET ® - Pilula anti-furt
MINULET® este un medicament contraceptiv de generația a treia datorită prezenței, pe lângă etinilestradiol, a analogilor sintetici ai progesteronului, cum ar fi gestodenul, util pentru reducerea unora dintre cele mai frecvente efecte secundare, cum ar fi acneea și hirsutismul, legate de utilizarea contraceptivelor orale.
Acțiunea biologică a medicamentului MINULET® se realizează prin intermediul ingredientelor active care permit atât inhibarea proceselor de ovulație datorită feedback-ului negativ exercitat pe axa hipotalamus-hipofiză, cât și prevenirea ascensiunii spermatozoizilor în tractul genital feminin și posibila cuibărire embrion prin modificări induse la nivelul endometrial.
Atunci când se administrează pe cale orală, atât etinilestradiolul cât și gestodenul sunt absorbite la nivelul intestinului și sunt legate de proteinele plasmatice distribuite diferitelor organe țintă.
După terminarea activității, după aproximativ 24 de ore, ele sunt metabolizate până la nivelul hepatic și eliminate cu fecale și urină.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. SĂNĂTATE MINULETĂ ȘI VASCULARĂ
Consumul continuu de trei luni de contraceptive orale pe bază de etinilestradiol și gestoden nu a determinat nicio modificare a structurii pereților arteriali și a nivelului tensiunii arteriale. Prezența unui progestogen sintetic ar putea explica absența unor astfel de efecte, de obicei prezente în contracepția orală clasică.
2. ISTORIA POLITICĂ ȘI CONTRACEPTIVELE ORALE
Deși contraceptivele orale de a patra generație s-au dovedit a fi mai eficiente decât contraceptivele de generația a treia, MINULET sa dovedit util și în reducerea concentrațiilor anumitor hormoni androgenici ale căror niveluri sunt semnificativ mai mari decât cele normale la femeile cu sindrom ovarian polichistic.
3. MINULET ȘI IRSUTISM
Hirsutismul este unul dintre cele mai enervante efecte secundare estetice care afectează femeile cu ovare polichistice. Administrarea MINULET sa dovedit utilă, datorită activității modeste a antiandrogenelor, în reducerea acestui semn neplăcut, fără efecte secundare deosebit de grave.
Metodă de utilizare și dozare
PLANUM ® comprimate acoperite cu 30 mcg etinilestradiol și 75 mcg gestoden:
aportul de MINULET® urmărește ciclicitatea clasică rezervată contraceptivelor orale și caracterizată prin aportul neîntrerupt timp de 21 de zile, intercalat cu perioade de șapte zile de suspensie, în care apare o hemoragie a suspensiei similara menstruației.
Puterea contraceptivă a terapiei este garantată după administrarea zilnică a comprimatului în același timp, în timp ce tinde să scadă după aproximativ 36 de ore până la recuperarea normală a controlului hipotalamus-hipofiz-gonadal care apare după aproximativ 7 zile de suspensie.
Trebuie luate măsuri speciale de precauție atunci când tratamentul cu MINULET este ulterior sarcinii, la alt tip de contraceptiv oral sau după uitare.
În cazurile de mai sus ar fi recomandabil să consultați medicul dumneavoastră și să urmați cu scrupule instrucțiunile acestuia.
Avertismente MINULET ® - Pilula anti-furt
Administrarea de MINULET® trebuie prescrisă de un ginecolog numai după o examinare atentă, utilă pentru a evalua adecvarea prescripției și prezența condițiilor care predispun la apariția efectelor secundare.
Tulburările cardiovasculare și neoplazice actuale și anterioare, afecțiunile hepatice și renale, tulburările neurologice și psihiatrice, bolile metabolice cum ar fi diabetul și factorii de risc pentru bolile cardiovasculare, cum ar fi obezitatea sau fumatul, sunt doar câteva dintre condițiile potențial periculoase pentru care ar trebui să fie precedată de o evaluare a raportului cost / beneficiu al aportului de MINULET®, urmată de verificări periodice.
Pentru a reduce în continuare apariția efectelor secundare relevante din punct de vedere clinic, este util ca pacientul să recunoască primele semne ale afecțiunilor morbide legate de terapie pentru a recurge prompt la remedii utile, sub indicația medicului.
MINULET® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficit de enzima lactază, malabsorbția glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză pot fi asociate cu tulburări gastro-intestinale severe.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Diferite studii clinice au demonstrat absența efectelor secundare asupra copilului nenăscut care este expus la progestativi orali; cu toate acestea, aportul de MINULET este contraindicat pe întreaga perioadă a sarcinii.
Având în vedere că ambele ingrediente active permează cu ușurință filtrul de sân, concentrându-se în laptele matern, acest medicament este, de asemenea, contraindicat în perioada de lactație ulterioară.
interacţiuni
Metabolismul hepatic la care se supune atât etinilestradiolul cât și progesteronul crește semnificativ riscul interacțiunilor posibile care pot modifica caracteristicile farmacocinetice ale ingredientelor active de mai sus, prin urmare eficacitatea contraceptivă a medicamentului MINULET
Printre substanțele active potențial periculoase, deoarece acestea pot modula activitatea enzimelor hepatice ale familiei citocromului, menționăm rifampicina, fenitoina, barbituricele, antiretroviralele, antibioticele, remedii pe bază de plante, cum ar fi sunătoare.
Este util să ne amintim că atât etinilestradiolul cât și progesteronul pot modifica proprietățile farmacocinetice ale diferitelor ingrediente active; prin urmare, administrarea simultană a altor medicamente ar trebui să fie precedată de o consultare medicală adecvată.
Contraindicații MINULET ® - pilule contraceptive
MINULET este contraindicat în cazurile de tromboză venoasă curentă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, afecțiuni hepatice și renale anormale, afecțiuni maligne, tulburări neuropsihiatrice, afecțiuni motorii, afecțiuni ginecologice nediagnosticate și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.
Efecte secundare - Efecte secundare
Utilizarea contraceptivelor orale combinate, chiar dacă a treia generație, este asociată cu efecte secundare de diferite mărimi.
Printre cele mai frecvente reacții adverse, dar din fericire din punct de vedere clinic nesemnificativ, sunt creșterea în greutate, retenția de apă, cefaleea, depresia, greața, vărsăturile, durerea abdominală, erupția cutanată, urticaria, creșterea sensibilității sânilor și durerea asociată.
În timp ce hipertensiunea arterială, creșterea riscului cardiovascular și evenimentele trombologice embolice, incidența crescută a bolilor neoplazice, hepatice și uterine reprezintă unele dintre cele mai grave efecte secundare, dar sunt observate predominant la pacienții predispuși.
notițe
MINULET® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
