Ce este și ce utilizați Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax este un medicament utilizat pentru a trata adulții cu astm sever și pentru a atenua simptomele bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC, o boală pe termen lung în care căile respiratorii și alveolele pulmonare sunt deteriorate progresiv sau blocate, cu ducând la dificultăți în respirație). Conține substanțele active salmeterol (un beta-2-agonist cu durată lungă de acțiune) și propionat de fluticazonă (un corticosteroid).
În tratamentul astmului bronșic, Aerivio Spiromax poate fi utilizat la pacienții a căror boală nu este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu o combinație de un agonist beta-2 și o doză mai mică de corticosteroid inhalator sau la pacienții a căror astm este deja adecvat controlat cu un beta-2-agonist cu durată lungă de acțiune și o doză mare de corticosteroid inhalator.
În cazul BPOC, Aerivio Spiromax se utilizează la adulții care au avut exacerbări (exacerbări) ale bolii în trecut și care au simptome semnificative în ciuda tratamentului obișnuit.
Aerivio Spiromax este un medicament "hibrid". Aceasta înseamnă că este similar cu un "medicament de referință" numit Seretide Diskus (cunoscut și ca Seretide Accuhaler), care conține aceleași ingrediente active. Cu toate acestea, Aerivio Spiromax este disponibil numai într-o singură doză mare, în timp ce medicamentul de referință este disponibil în trei concentrații, adică aceeași doză mare și două doze mai mici. Deoarece Aerivio Spiromax este disponibil numai într-o singură doză mare, utilizarea sa în astm a fost limitată la pacienții a căror boală este în formă gravă.
Cum se utilizează Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticazonă?
Aerivio Spiromax este disponibil sub formă de pulbere de inhalare într-un inhalator portabil. La fiecare inhalare se administrează o doză predeterminată de medicament.
Doza recomandată este o inhalare de două ori pe zi. Pacienții trebuie evaluați periodic de către un medic pentru a se asigura că primesc doza cea mai mică, suficientă pentru a controla simptomele. Deoarece Aerivio Spiromax este disponibil numai cu o singură doză mare (conținând 50 micrograme de salmeterol și 500 micrograme de propionat de fluticazonă), ar trebui să fie o doză mai mică, pacienții trebuie să treacă la o combinație alternativă de salmeterol și propionat de fluticazonă, propionat de fluticazonă scăzut.
Aerivio Spiromax poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală. Pentru mai multe informații, consultați prospectul
Cum acționează Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Cele două componente active ale Aerivio Spiromax sunt bine cunoscute și sunt prezente în diferite medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic și al BPOC, fie singur, fie în asociere cu alte medicamente.
Salmeterolul este un agonist beta2 cu acțiune îndelungată. Lucrează prin legarea la receptorii cunoscuți sub numele de receptori beta2 și prezenți în musculatura căilor respiratorii. Prin legarea la acești receptori, aceasta induce relaxarea musculară, care la rândul său ajută la menținerea dilatării căilor respiratorii și promovează respirația pacientului.
Fluticazona propionat aparține unui grup de medicamente antiinflamatoare cunoscute sub numele de corticosteroizi. Acționează similar hormonilor corticosteroizi naturali: prin legarea la receptori de la diferite tipuri de celule imune, reduce activitatea sistemului imunitar. Această acțiune, la rândul său, determină o scădere a eliberării substanțelor care participă la procesul inflamator (inclusiv histamina), contribuind astfel la menținerea căilor respiratorii și la permiterea respirației mai ușoare a pacientului.
Ce beneficii a prezentat Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone în timpul studiilor?
Studiile la pacienți au fost limitate la testele pentru determinarea bioechivalenței Aerivio Spiromax comparativ cu medicamentul de referință Seretide Diskus. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Deoarece Aerivio Spiromax este un medicament hibrid și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
Care sunt riscurile asociate cu Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticazonă?
Deoarece Aerivio Spiromax este un medicament hibrid și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției a concluzionat că sa demonstrat că Aerivio Spiromax are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Seretide Diskus. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Seretide Diskus, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării Aerivio Spiromax în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticazonă?
Recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienții pentru utilizarea Aerivio Spiromax în condiții de siguranță și eficacitate au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului.
Mai multe informații despre Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Pentru versiunea completă EPPAR a companiei Aerivio Spiromax consultați site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Medicamente pentru om / Rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Aerivio Spiromax, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
