Ce este Kyntheum - Brodalumab și pentru ce se utilizează?
Kyntheum este un medicament utilizat pentru a trata psoriazisul plachetar, o boală care cauzează pete roșu, pe scară largă. Se utilizează la adulții a căror boală este moderată până la severă și necesită tratament sistemic (tratament cu medicamente administrate pe cale orală sau prin injectare).
Kyntheum conține substanța activă brodalumab.
Cum se utilizează Kyntheum - Brodalumab?
Kyntheum poate fi obținut numai pe bază de rețetă și trebuie utilizat sub supravegherea unui medic care are experiență în diagnosticul și tratamentul psoriazisului.
Kyntheum este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute. Se administrează printr-o injecție sub piele. Doza recomandată este de 210 mg o dată pe săptămână în primele trei săptămâni și la fiecare două săptămâni după aceea. Medicul dumneavoastră poate decide să oprească tratamentul în absența îmbunătățirii după 12 până la 16 săptămâni.
Dacă medicul consideră necesar, injectarea de Kyntheum poate fi efectuată de aceiași pacienți după primirea instrucțiunilor relevante. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Kyntheum - Brodalumab?
Substanța activă din Kyntheum, brodalumab, este un anticorp monoclonal, o proteină destinată să neutralizeze activitatea anumitor substanțe numite interleukine 17 (A, F și A / F), mesager în sistemul imunitar al organismului (apărarea naturală a organism).
17 interleukine contribuie la procesul de inflamație care cauzează psoriazisul plăcii. Prin neutralizarea acțiunii interleukinelor 17, brodalumab reduce inflamația și simptomele asociate bolii.
Ce beneficii a prezentat Kyntheum - Brodalumab în timpul studiilor?
Sa demonstrat că s-a dovedit a fi eficient în tratamentul psoriazisului plachetar în trei studii principale care au implicat mai mult de 4 300 de pacienți care necesită tratament sistemic. Placerul psoriazisului sa îmbunătățit mai mult la pacienții tratați cu Kyntheum decât la cei cărora li sa administrat placebo (un tratament inactiv) sau cu ustekinumab (un alt medicament pentru psoriazis care vizează moleculele de interleukină).
Având în vedere rezultatele celor trei studii în ansamblu, 85% dintre pacienții tratați cu Kyntheum au obținut o reducere de 75% a scorurilor PASI (un criteriu pentru evaluarea severității bolii și a zonei cutanate vizate) după 12 săptămâni, împotriva 6% dintre cei care au primit placebo și 70% dintre pacienții cărora li sa administrat ustekinumab. În plus, după 12 săptămâni, 79% dintre pacienții tratați cu Kyntheum aveau piele mai mult sau mai puțin fragmentară, comparativ cu 3% dintre pacienții tratați cu placebo și 70% dintre pacienții tratați cu ustekinumab.
Datele dintr-un studiu au arătat, de asemenea, că beneficiile tratamentului cu Kyntheum au fost menținute atunci când tratamentul a fost continuat timp de un an.
Care sunt riscurile asociate cu Kyntheum - Brodalumab?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Kyntheum (care pot afecta mai mult de 1 din 100 persoane) sunt durerea articulară, cefaleea, oboseala, diareea și durerea orofaringiană (dureri la nivelul gurii și gâtului).
Kyntheum nu trebuie administrat pacienților cu infecții potențiale grave, cum ar fi tuberculoza, și la pacienții cu boală Crohn activă (o boală inflamatorie care afectează intestinul). Unele cazuri de comportament suicidar au fost raportate la pacienții care au luat medicamentul. Deși nu există nicio dovadă a legăturii cu medicamentul, decizia de inițiere a tratamentului cu Kyntheum la pacienții care au prezentat anterior un comportament suicidar sau au suferit de depresie sau anxietate trebuie luată după o analiză atentă a tuturor riscurilor și beneficiilor. pentru acel pacient. Tratamentul cu Kyntheum trebuie întrerupt la pacienții care prezintă noi simptome de depresie sau anxietate sau dacă se agravează.
Pentru lista completă a restricțiilor și efectelor secundare raportate cu Kyntheum, a se consulta prospectul.
De ce a fost aprobat Kyntheum - Brodalumab?
Deși s-au înregistrat progrese recente în tratamentul psoriazisului plachetar, necesitatea de noi opțiuni de tratament rămâne. Studiile au arătat că Kyntheum a fost extrem de eficient în a face pielea liberă de leziuni și că efectele pozitive au fost menținute cu utilizare prelungită. Efectele secundare sunt similare cu cele ale altor medicamente care țintesc moleculele de interleukină.
Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a decis că beneficiile tratamentului cu Kyntheum sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acestuia pentru utilizare în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea eficientă și eficientă a lui Kyntheum - Brodalumab?
Recomandările și precauțiile care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul medical și de pacienți pentru a se asigura utilizarea eficientă și eficientă a Kyntheum au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului.
Mai multe informații despre Kyntheum - Brodalumab
Pentru rezumatul integral al EPAR și Kyntheum privind planul de gestionare a riscurilor, vizitați site-ul internet al Agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Medicamente umane / Rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Kyntheum, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
