Ce este Cabometyx - Cabozantinib și pentru ce se utilizează?
Cabometyx este un medicament anticanceros utilizat la tratamentul carcinomului renal avansat (un tip de cancer la rinichi) la pacienții adulți care au fost tratați anterior cu un alt tip de cancer denumit "inhibitor al factorului de creștere al endoteliului vascular" (VEGF).
Cabometyx conține substanța activă cabozantinib.
Cum se utilizează Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx poate fi obținut numai pe bază de rețetă și tratamentul trebuie inițiat numai de un medic care are experiență în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
Cabometyx este disponibil sub formă de comprimate (20, 40 și 60 mg). Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi. Pacienții nu trebuie să mănânce timp de cel puțin două ore înainte și timp de o oră după administrarea dozei de Cabometyx. Poate fi necesară reducerea dozei sau întreruperea temporară a tratamentului dacă apar efecte secundare grave sau inacceptabile. Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât pacientul beneficiază sau până când efectele nedorite devin nesustenabile. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Cabometyx - Cabozantinib?
Substanța activă din Cabometyx, cabozantinib, este un "inhibitor al tirozin kinazei". Aceasta inseamna ca actioneaza prin blocarea activitatii unor enzime numite tirozin kinaze. Aceste enzime se găsesc în anumite receptori (cum ar fi receptorii MET, AXL, RET și VEGF) în celulele canceroase, unde acționează diferite procese, inclusiv diviziunea celulară și creșterea vaselor de sânge noi pentru a alimenta cancerul. Prin blocarea activității acestor enzime în celulele canceroase, medicamentul reduce creșterea și răspândirea cancerului.
Ce beneficii a prezentat Cabometyx - Cabozantinib în timpul studiilor?
Cabometyx a fost evaluat într-un studiu principal care a implicat 658 de pacienți adulți cu carcinom renal avansat, care sa agravat în ciuda tratamentului cu un inhibitor al VEGF. În timpul studiului, Cabometyx a fost comparat cu everolimusul antitumoral. Rezultatele au arătat că Cabometyx este eficace în prelungirea supraviețuirii pacientului fără agravarea bolii (supraviețuirea fără progresia bolii): perioada medie fără agravarea bolii a fost de 7, 4 luni la pacienții cărora li sa administrat Cabometyx comparativ cu 3, La 8 luni la pacienții tratați cu everolimus. Mai mult, rezultatele preliminare au arătat că pacienții tratați cu Cabometyx au supraviețuit în general mai mult decât cei tratați cu everolimus (o medie de 21, 4 luni față de 16, 5 luni).
Care sunt riscurile asociate cu Cabometyx - Cabozantinib?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cabometyx (observate la cel puțin 1 din 4 persoane) sunt diareea, oboseala, greața, pierderea poftei de mâncare, sindromul eritrodisesteziei palmar-plantar (numit și "sindromul mâinii-picior" amorțeală a palmelor și talpilor picioarelor), hipertensiune arterială, vărsături, scădere în greutate și constipație. Cele mai frecvente efecte secundare grave sunt durerea abdominală, revărsarea pleurală (acumularea fluidelor în jurul plămânilor), diareea și greața.
Pentru lista completă a tuturor restricțiilor și efectelor secundare raportate cu Cabometyx, a se consulta prospectul.
De ce a fost aprobat Cabometyx - Cabozantinib?
Pacienții cu carcinom cu celule renale avansate anterior tratați cu tratament au rezultate negative și au nevoie de necesități medicale nesatisfăcute. Sa demonstrat că Cabometyx determină o creștere semnificativă a perioadei fără agravarea bolii. Primele rezultate au arătat, de asemenea, că Cabometyx a contribuit la prelungirea supraviețuirii pacienților. Profilul de siguranță al Cabometyx este similar cu cel al altor inhibitori ai tirozin kinazelor utilizați în carcinomul cu celule renale, iar efectele sale nedorite sunt considerate fezabile. Prin urmare, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției a decis că beneficiile Cabometyx sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acestuia pentru utilizare în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Cabometyx - Cabozantinib?
Compania care comercializează Cabometyx va furniza rezultatele finale legate de supraviețuirea globală a pacienților din studiul principal.
Recomandările și măsurile de precauție care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți pentru a se asigura că Cabometyx este utilizat în condiții de siguranță și eficacitate au fost, de asemenea, incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului.
Mai multe informații despre Cabometyx - Cabozantinib
Pentru EPAP complet al Cabometyx, vizitați site-ul web al Agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Cabometyx, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
