Ce este Oprymea?
Oprymea este un medicament care conține substanța activă baza de pramipexol. Este disponibil sub formă de comprimate albe (rotunde: 0, 088 mg, 0, 7 mg și 1, 1 mg, ovale: 0, 18 mg și 0, 35 mg).
Oprymea este un medicament generic. Acest lucru implică faptul că este analog unui "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Sifrol (cunoscut și ca Mirapexina). Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Oprymea?
Oprymea se utilizează pentru a trata boala Parkinson, o tulburare mentală progresivă care provoacă tremor, lenevire în mișcare și rigiditate musculară. Oprymea poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (un alt medicament pentru boala Parkinson), în orice stadiu al bolii, inclusiv în stadiile finale, când efectul levodopa devine mai puțin eficace.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Oprymea?
Comprimatele de Oprymea trebuie administrate cu apă, cu sau fără alimente. Doza inițială este de 0, 088 mg de trei ori pe zi. La fiecare 5-7 zile, doza trebuie crescută până când simptomele sunt controlate fără a provoca reacții adverse care nu pot fi tolerate. Doza zilnică maximă este de 1, 1 mg de trei ori pe zi. Oprymea trebuie administrat mai rar la pacienții cu afecțiuni renale. Dacă tratamentul este întrerupt din orice motiv, doza trebuie scăzută treptat.
Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Oprymea?
Substanța activă din Oprymea, pramipexolul, este un agonist al dopaminei care imită acțiunea dopaminei. Dopamina este o substanță folosită pentru transmiterea mesajelor, conținută în districtele creierului care controlează mișcarea și coordonarea. La pacienții cu boală Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară, ducând la scăderea cantității de dopamină din creier. Prin urmare, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla mișcările în mod fiabil. Pramipexolul stimulează creierul, așa cum ar face dopamina, permițând pacienților să-și controleze mișcările și să reducă semnele și simptomele bolii Parkinson, incluzând tremor, rigiditate și mișcare lentă.
Ce studii au fost efectuate pe Oprymea?
Deoarece Oprymea este un medicament generic, studiile au demonstrat doar că sunt bioechivalente cu medicamentele de referință (care produc aceleași niveluri ale substanței active din organism).
Care sunt riscurile asociate cu Oprymea?
Deoarece Oprymea este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași.
De ce a fost aprobat Oprymea?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele regulamentelor UE, sa demonstrat că Oprymea are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Sifrol. Prin urmare, CHMP este de părere că, la fel ca în cazul Siprol, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Oprymea.
Mai multe informații despre Oprymea
La 12 septembrie 2008, Comisia Europeană a eliberat KRKA, dd, Novo mesto o autorizație de introducere pe piață pentru Oprymea valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea completă a evaluării (EPAR) a medicamentului Oprymea, faceți clic aici.
EPAR-ul complet al medicamentului de referință poate fi, de asemenea, consultat pe site-ul EMEA.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2008.
