SECURGIN ® este un medicament pe bază de etinil estradiol + desogestrel
GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice - Progestină și estrogen, combinație fixă
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicatii SECURGIN ® - Pilula anti-furt
SECURGIN® este utilizat ca contraceptiv oral.
Mecanism de acțiune SECURGIN ® - Pilula anti-furt
Acțiunea contraceptivă a SECURGIN ® este garantată de prezența etinilestradiolului și a desogestrelului la concentrații care pot induce efecte atât la nivel central, cât și la nivel local.
Mai precis, hormonii menționați mai sus pot inhiba secreția hipofiză a gonadotropinelor, FSH și LH, interferând astfel cu procesele de maturare a ovocitului și cu ovulația în sine și, în același timp, să inducă variații fizico-chimice ale mucusului cervical astfel încât să contracareze ascensiunea spermatozoizilor în tractul genital feminin și posibila cuibare a embrionului în mucoasa uterină.
Estrogenii conținute în SECURGIN® fac posibilă clasificarea acestui medicament printre contraceptivele orale de generația a treia, care s-au născut cu intenția de a reduce unele efecte secundare cum ar fi creșterea în greutate și tulburările cutanate, dar, din păcate, au fost asociate cu un risc crescut de evenimente tromboembolice.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. CONTRACTE PE BAZĂ DE DESOGESTREL ȘI METABOLISMUL LDL
Studiul in vitro foarte interesant care demonstrează că sunt contraceptive orale pe bază de etinilestradiol și desogestrel, sunt capabile să inducă expresia receptorilor LDL în celulele tropofoblastice placentare. Acest studiu ar putea justifica parțial efectele dezogestrelului asupra metabolismului lipidic observat in vivo.
2. EFECTELE DESOGSTRELULUI LA MICROCIRCOLO
Studiu care arată că contraceptivele bazate pe desogesterol și etinilestradiol pot induce o dilatare dependentă de endoteliu datorită expresiei diferențiate a eNOS, un producător de oxid nitric. Această acțiune pare să fie mediată în primul rând de acțiunea progestinică a desogestrelului
3. CONTRACEPTIVELE TREIA GENERAȚIE ȘI EFECTELE COLATERALE
Studiul clinic efectuat pe un an la 100 de femei sănătoase care au demonstrat contraceptive pe bază de desogestrel și etinilestradiol sunt mai sigure decât cele care conțin levonorgestrel în ceea ce privește incidența și severitatea acneei, hirsutismului și modificărilor de greutate.
Metodă de utilizare și dozare
SECURGIN ® comprimate acoperite cu 20 mcg etinilestradiol și 150 mcg desogestrel:
utilizarea contraceptivelor orale cum ar fi SECURGIN® trebuie să urmeze modelul ciclic clasic, caracterizat prin administrarea continuă a unui comprimat pe zi timp de 21 de zile, alternând cu perioade de suspensie de 7 zile, în care trebuie observată o sângerare de retragere, datorită modificări induse la nivelul endometrial.
Timpul de înjumătățire al celor două componente active, estimat la aproximativ 24 de ore, permite o menținere a capacității maxime de contracepție prin administrarea unui singur comprimat pe zi în același timp, având în vedere că deja după 36 de ore de la ultima tabletă o reducere eficacitatea contraceptivă care tinde să dispară treptat în a șaptea zi de suspensie, în care se reia controlul hormonal fiziologic.
Modificările aduse schemei de dozare normale pot fi necesare în cursul anumitor patologii, avorturi sau sarcini recente, uitării aportului zilnic sau în cazul variației contraceptivelor utilizate.
Avertismente SECURGIN ® - pilule contraceptive
Având în vedere complexitatea biologică a contracepției hormonale și riscurile potențiale pe termen lung ale acesteia, înainte de a lua un contraceptiv oral, ar fi necesar să se efectueze o examinare medicală atentă pentru a exclude prezența unor condiții capabile să mărească incidența celor menționate anterior riscuri.
De fapt, femeile care suferă de afecțiuni cardiovasculare și neoplazice în stadiu precoce, afecțiuni hepatice și renale, afecțiuni neurologice și psihiatrice, boli metabolice cum ar fi diabetul și factorii de risc pentru bolile cardiovasculare, cum ar fi obezitatea sau fumatul, ar trebui supuse unor evaluări periodice pentru a evalua starea dvs. de sănătate.
În special în aceste cazuri, relația medic-pacient este necesară pentru a analiza cu atenție raportul risc / beneficiu al contracepției orale, clarificând atât efectele secundare potențiale cât și primele semne cu care acestea apar, astfel încât acestea să poată fi recunoscute prompt și verificate corespunzător.
SECURGIN ® conține lactoză, astfel că aportul său la pacienții cu deficit de enzima lactază, malabsorbția glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză ar putea fi asociată cu tulburări gastro-intestinale severe.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Absența studiilor care caracterizează complet profilul de siguranță al SECURGIN ® în timpul sarcinii și nevoia limitată de a utiliza o metodă contraceptivă în aceeași perioadă nu permite utilizarea contraceptivelor orale în perioada de gestație.
În plus, capacitatea estrogenilor și a progesteronelor conținute în aceste medicamente, de a pătrunde în filtrul de sân și de a se concentra în laptele matern, extinde această contraindicație la faza ulterioară de alăptare.
interacţiuni
Metabolismul hepatic la care sunt supuși atât etinilestradiolul cât și desogestrelul crește semnificativ riscul interacțiunilor medicamentoase care pot modifica proprietățile farmacocinetice ale SECURGIN ® reducând eficacitatea contraceptivă.
Mai exact, presupunerea simultană a inductorilor metabolici ai enzimelor citrocromiale, cum ar fi rifampicina, fenitoina, barbituricele, antiretroviralele, antibioticele, remedii pe bază de plante, cum ar fi sunătoare, ar putea crește metabolismul hormonilor conținute în SECURGIN®, eficiența biologică.
Prin urmare, înainte de a lua orice medicament, ar fi recomandabil să solicitați sfatul medicului dumneavoastră și, eventual, să utilizați metode contraceptive de acoperire.
Contraindicații SECURGIN ® - Pilula anti-furt
SECURGIN este contraindicat în cazurile de tromboză venoasă curentă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, afecțiuni hepatice și renale anormale, boli maligne, tulburări neuropsihiatrice, afecțiuni motorii, afecțiuni ginecologice nediagnosticate și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.
Efecte secundare - Efecte secundare
Deși contraceptivele orale de generația a treia au fost concepute pentru a reduce unele efecte secundare ale terapiei contraceptive hormonale, cum ar fi creșterea în greutate și tulburările cutanate, utilizarea SECURGIN ® a fost adesea asociată cu reacții adverse cum ar fi greața, durerile de cap, , iritații ale ochilor, spotare hemoragică, sensibilitate și sensibilitate crescută la sân.
Deosebit de relevante din punct de vedere clinic, în unele cazuri necesitând retragerea imediată a medicamentelor, au existat unele reacții adverse pe termen lung responsabile de frecvența crescută a evenimentelor tromboembolice arteriale și venoase, hipertensiune arterială și boală coronariană, hiperlipidemie și icter colestatic.
notițe
SECURGIN ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
