ROCALTROL® Calcitriol

ROCALTROL ® este un medicament pe bază de calcitol

GRUPUL TERAPEUTIC: Vitamina D

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® este un medicament pe bază de calcitriol utilizat în tratamentul osteodistrofiei renale, a hipoparatiroidismului și a deficienței vitaminei D.

Studiile recente au arătat eficacitatea acestui medicament în tratamentul osteoporozei post-menopauzale.

Mecanism de acțiune ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® este un medicament pe bază de calcitriol, o formă biologic activă de vitamina D3 cunoscută și sub numele de 1, 25 dihidroxicholecalciferol.

Administrate pe cale orală, această vitamină este absorbită la nivelul intestinului, atingând concentrațiile plasmatice maxime în 3-6 ore de la administrare și realizând eficacitate biologică maximă fără intervenția metabolismului hepatic și renal.

Prezența grupărilor hidroxil în pozițiile 1 și 25 permite calcitriolului din ROCALTROL® să depășească hidroxilarea hepatică și renală, ajungând direct la organele țintă, unde interacțiunea prin receptorii nucleari specifici asigură o creștere a reabsorbției renale a calciului și a fosforului, creșterea absorbției intestinale a calciului și, în final, modularea proceselor de mobilizare a oaselor.

Mulți experți încă lucrează pentru a caracteriza mai bine activitatea biologică a acestei vitamine care pare a fi implicată atât în căile de control al durerii, cât și în reglarea proliferării celulelor.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. CALCITRIOLO ȘI INSUFICIENȚA RENALĂ CRONĂ

Activitate care reiterează importanța integrării corecte cu calcitriolul la pacienții cu afecțiuni renale cronice, în care capacitățile metabolice ale rinichiului sunt compromise în mod serios.

2. CALCITRIOL ȘI BOLI INFRAMMATORII CROCOMENICE

Studiu suplimentar care demonstrează modul în care vitamina D poate fi importantă în modularea diferitelor căi metabolice și în special pentru cea care conduce la exprimarea citokinelor inflamatorii. Acest rol poate fi, prin urmare, important în tratamentul bolilor inflamatorii cronice.

3. VITAMIN D3 LA PACIENȚII CARE FAC OBIECTUL HEMODIALIZEI

Suplimentarea cu vitamina D 3 activă la pacienții supuși hemodializei s-a dovedit a fi eficientă în îmbunătățirea controlului asupra metabolismului mineral, hematopoiezei și inflamației atenuante.

Metodă de utilizare și dozare

ROCALTROL ®

Capsule de 0, 25 - 0, 5 mcg de calcitriol:

schema terapeutică trebuie definită de medic pe baza stării clinice a pacientului și a obiectivelor terapeutice aferente.

Doza inițială poate fi revizuită în timpul tratamentului pentru a optimiza efectele terapeutice, minimizând apariția efectelor secundare.

Avertismente ROCALTROL ® - calcitriol

ROCALTROL ®

Capsule de 0, 25 - 0, 5 mcg de calcitriol:

schema terapeutică trebuie definită de medic pe baza stării clinice a pacientului și a obiectivelor terapeutice aferente.

Doza inițială poate fi revizuită în timpul tratamentului pentru a optimiza efectele terapeutice, minimizând apariția efectelor secundare.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea calcitriolului în timpul sarcinii este condiționată doar de supravegherea medicală continuă și de nevoia reală de tratament.

Dimpotrivă, având în vedere probabilitatea foarte mare ca vitamina D3 să treacă prin filtrul de sân, utilizarea ROCALTROL ® este contraindicată în timpul alăptării.

interacţiuni

O ajustare a dozei de ROCALTROL ® ar putea fi de așteptat ca urmare a administrării contextuale a antiepileptice și anticonvulsivante, cum ar fi barbituricele, în timp ce aportul contextual de ingrediente active capabile de a modula metabolismul calciu-fosfor ar putea contribui la apariția efectelor secundare cum ar fi hipercalcemia .

Din acest motiv, pentru a evita apariția tulburărilor de ritm cardiac, pacienții supuși terapiei digitale trebuie supravegheați cu scrupulozitate de către personalul medical.

Contraindicații ROCALTROL ® - calcitriol

ROCALTROL ® este contraindicat în caz de hipercalcemie sau hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Studii diferite și monitorizarea atentă după punerea pe piață arată că administrarea de calcitriol este bine tolerată și nu are efecte secundare relevante clinic, dacă este menținută în cadrul schemelor terapeutice convenționale.

De fapt, dozele excesive sau dozele prelungite pot fi responsabile de apariția greaței, diareei, anorexiei, scăderea în greutate, poliuria, transpirația, durerea de cap, setea, amețelile, hipercalcemia, hipercalciuria și hiperfostaemia cu complicații asociate.

Din fericire, efectele secundare menționate mai sus au tendința de a se regresa destul de prompt după întreruperea tratamentului sau după ajustarea dozei.