CARDURA ® este un medicament bazat pe doxazosin mesilat.
Grupul terapeutic: blocant al receptorilor alfa-adrenergici.
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicatii CARDURA ® Doxazosin
CARDURA ® este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.
CARDURA ® Mecanismul de acțiune pentru doxazosin
Doxazosinul, administrat pe cale orală prin CARDURA®, este absorbit la nivelul gastro-intestinal, atingând concentrațiile plasmatice maxime între a doua și a patra oră după administrare. Metabolizat aproape complet în ficat, se excretă, după un timp de înjumătățire lung (aproximativ 22 de ore), în principal prin fecale.
În mare măsură legat de proteinele plasmatice, CARDURA® este capabil să acționeze selectiv pe receptorii adrenergici alfa 1, exprimați pe suprafața celulelor musculare netede vasculare, inhibând activarea acestora și contracția consecutivă. În termeni sistemici, acest efect se traduce într-o reducere a vasoconstricției periferice arteriale, cu o scădere a presiunii arteriale și post-sarcină.
Efectul terapeutic al CARDURA ®, care este exprimat în rolul hipotensiv al doxazosinei, apare la aproximativ 2 ore după administrarea sa, pentru a maximiza între a patra și a șasea oră.
Efectele hemodinamice menționate mai sus, care se traduc inevitabil și într-o regresie a hipertrofiei ventriculare stângi, sunt însoțite de cele metabolice, cu o reducere a concentrațiilor lipidelor plasmatice și a riscului cardiovascular. Toate acestea garantează o acțiune preventivă importantă împotriva bolilor cardiovasculare.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
Studiul ASOCIA: EFICACITATEA DOXAZOSINULUI ÎN HIPERTENSIUNE
Acest studiu important, efectuat pe aproximativ 3600 de pacienți, a arătat cum administrarea doxazosinei (4 sau 8 mg / zi), timp de câteva săptămâni, ar putea determina o scădere a presiunii sistolice de la 161 mmHg la 142 mmHg în primele 4 săptămâni de tratament, până la 136 mmHg în a șaisprezecea săptămână. Aceeași tendință a fost observată și pentru presiunea diastolică, cu o reducere de la 95 la 84 mmHg în primele 4 săptămâni, până la numai 80 mmHg la săptămâna 16 de tratament.
2.Doxazosinul în tratamentul hipertensiunii arteriale rezistive
Doxazosinul a fost utilizat cu succes terapeutic enorm în tratamentul hipertensiunii arteriale rezistente la terapia farmacologică comună. Datele arată o scădere a valorilor tensiunii arteriale de la 159/92 mmHg la 126/73 mmHg, înregistrate la aproximativ 100 de pacienți tratați timp de mai multe luni cu doxazosin la doze zilnice cuprinse între 2 și 16 mg.
3.DOXAZOSIN ÎN PROTECȚIA CARDIOVASCULARĂ
Spre deosebire de multe alte medicamente antihipertensive, doxazosinul combină acțiunea hipotensivă cu un efect metabolic, asigurând o reducere semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale colesterolului LDL și mai ales a cotei oxidate a acestei lipoproteine. Acest efect metabolic important ar putea reprezenta o armă suplimentară în protecția împotriva bolilor cardiovasculare.
Metodă de utilizare și dozare
CARDURA ® 2/4 mg comprimate de doxazosin: în tratamentul hipertensiunii arteriale, procedura terapeutică implică administrarea a 1 mg de doxazosină (o jumătate de comprimat de 2 mg) în primele 2 săptămâni. În cazul în care efectul hipotensiv nu a fost unul dorit, doza poate fi ajustată până la maximum 16 mg pe zi.
Având în vedere timpul de înjumătățire prelungit al medicamentului, s-ar putea recurge la administrarea o dată pe zi.
Optimizarea eficacității hipotensive ar putea fi realizată și prin administrarea concomitentă a unui alt medicament antihipertensiv.
ÎN FIECARE CAZ, ÎNAINTE DE CARDURA ® ASUMPȚIA DOXAZOSINĂ - PREVEDEREA ȘI CONTROLUL MEDICAMENTULUI DUMNEAVOASTRĂ ESTE NECESARĂ.
Avertismente CARDURA ® Doxazosin
Se recomandă inițierea protocolului terapeutic cu doze modeste de doxazosin (1 mg / zi), pentru a evita simptomele hipotensive posturale clasice care urmează aportului de CARDURA ® în faza inițială de tratament sau în ajustarea dozelor ulterioare.
De asemenea, având în vedere metabolismul hepatic important, CARDURA® trebuie administrat cu atenție - monitorizând frecvent valorile tensiunii arteriale și funcția hepatică - la pacienții cu insuficiență hepatică sau funcția redusă a acestui organ.
Efectele secundare asociate cu hipotensiunea arterială, cum ar fi amețeli, somnolență și amețeli, ar putea compromite abilitățile perceptive normale ale pacientului și ar periclita utilizarea mașinilor și conducerii autovehiculelor.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Studiile experimentale nu au demonstrat efecte dăunătoare asupra sănătății fătului, dacă nu la doze mai mari decât cele terapeutice. În ciuda acestor dovezi, administrarea de CARDURA ® în timpul sarcinii ar trebui să fie cât mai limitată posibil, având în vedere efectele potențiale hemodinamice care ar putea compromite perfuzia placentară și dezvoltarea corectă a fătului și absența studiilor clinice.
Același argument este replicabil în timpul alăptării, având în vedere posibila secreție a doxazosinei în laptele matern.
interacţiuni
Diferitele studii publicate în literatura de specialitate par să convină asupra profilului de tolerabilitate bun al doxazosinei și asupra absenței interacțiunilor farmacologice evidente, care sunt riscante pentru sănătatea pacientului.
De remarcat este creșterea eficacității hipotensive înregistrate ca urmare a utilizării concomitente de CARDURA ® a altor medicamente antihipertensive; efect care poate fi utilizat cu succes și în scopuri terapeutice.
CARDURA ® contraindicații doxazosin
CARDURA ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la unul dintre componentele sale și reducerea severă a funcției hepatice.
Efecte secundare - Efecte secundare
Acțiunea vasodilatatoare a medicamentului pare a fi parțial responsabilă pentru efectele secundare asociate cu tratamentul cu CARDURA®. Mai precis, astenia, indispoziția, edemul, amețelile, cefaleea, amețelile și somnolența au fost observate cel mai frecvent în diferitele studii clinice.
La acestea se adaugă și altele, dintre care unele prezintă o relevanță clinică modestă, se plânge de pacienții supuși tratamentului și se colectează în timpul fazei de după punerea pe piață, incluzând: hipotensiune arterială, senzație de căldură, parestezii, roșeață, tulburări gastro-intestinale, bronhospasmele, modificările frecvenței cardiace și capacitatea de emunare.
notițe
CARDURA ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
