TRIMINULET ® - etinilestradiol + gestoden

TRIMINULET® este un medicament pe bază de etinil estradiol și gestoden

GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice trifazice bazate pe progestogeni și estrogeni.

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații TRIMINULET ® - Pills contraceptiv

TRIMINULET este utilizat ca contraceptiv oral.

Mecanism de acțiune TRIMINULET ® - Pilula anti-furt

TRIMINULET® este un contraceptiv oral trifazat, astfel încât comprimatele care conțin etinilestradiol sub formă de estrogen și gestoden ca progesteronul, vor prezenta doze diferite.

Mai precis, schema de admisie va implica creșterea concentrațiilor de etinilestradiol în timpul perioadei de mijloc și apoi a reveni în jos și o creștere treptată a cantităților de progestin până la sfârșitul ciclului.

Aceste variații, care par să urmeze în parte cele ale echilibrului normal al hormonilor endogeni, ar trebui, datorită și utilizării progestinelor inovatoare, cum ar fi gestodenul, să reducă unele efecte secundare importante cum ar fi spasmul hemoragic.

Din punct de vedere farmacodinamic, contraceptivele trifazice își îndeplinesc funcția anti-congenitală prin inhibarea producției și secreției de gondatropine, utile pentru maturizarea foliculară și ovulație și prin inducerea unei serii de variații care afectează mucusul cervical și endometrul necesar pentru a contracara ascensiunea spermatozoizi în tractul genital feminin și, în același timp, orice embrionare cuibărită.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA CONTRACEPTICĂ A CONTRACTELOR ORALE ÎN TREIAFASE

Studiu care caracterizează activitatea contraceptivă a contraceptivelor trifazice orale, demonstrând modul în care aceste medicamente pot garanta o inhibare excelentă a foliculogenezei, prin urmare o eficacitate excelentă a contracepției

2. CONTRACEPTIVELE ORALALE TRIALE ȘI COAGULARE

Lucrări care demonstrează că aportul de contraceptive orale trifazice cu doze mici, provocând în același timp o ușoară variație a unor parametri de sânge, nu duce la modificări semnificative ale sistemului de coagulare, metabolismului lipidic și vâscozității sângelui.

3. TOLERABILITATEA PE TERMEN LUNG

Studii care demonstrează că administrarea pe termen lung (3 ani) a contraceptivelor orale trifazice poate garanta eficacitatea contraceptivă excelentă fără a provoca modificări semnificative ale presiunii arteriale și ale greutății corporale.

Metodă de utilizare și dozare

TRIMINULET®

6 comprimate bej-acoperite cu 30 mcg etinilestradiol și 50 gestoden;

5 comprimate filmate maro închise de 40 mcg etinilestradiol și 70 mcg gestoden;

10 comprimate albe cu 30 mcg etinilestradiol și 100 mcg gestoden;

programul de dozare implică administrarea neîntreruptă a unui comprimat pe zi timp de 21 de zile, mai mult sau mai puțin în același timp, intercalată cu o perioadă de suspensie săptămânală, în care ar trebui să apară o sângerare în suspensie similară celei care apare la menstruație.

Deși aportul acestor tablete este simplificat în mod evident prin prezența unui calendar asociat blisterului, tabletele bej sunt numerotate de la 1 la 6, cele maro de la 7 la 11 și cele albe de la 12 la 21, cu o numerotare care definește ziua angajării.

În caz de uitare, avorturi sau sarcini recente sau dacă ați venit din metode contraceptive alternative sau medicație, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră și să urmați instrucțiunile sale înainte de a începe tratamentul cu TRIMINULET

Avertismente TRIMINULET ® - Pilula anti-furt

Având în vedere numeroasele efecte secundare asociate cu utilizarea contraceptivelor orale, administrarea de medicamente, cum ar fi TRIMINULET®, trebuie în mod obligatoriu să fie precedată de o examinare medicală-ginecologică atentă, capabilă să excludă câțiva factori potențiali de risc pentru sănătatea pacientului.

De fapt, fum; diabet; excesul de greutate; hipertensiune arteriala; defectele valvulare cardiace sau unele tulburări ale ritmului cardiac; flebita superficială (inflamația venelor), vene varicoase; migrenă; depresie; epilepsie; niveluri ridicate de colesterol și trigliceride din sânge, prezente sau trecute, chiar și în rude apropiate; noduli de sân; anterioare, în rude apropiate, a cancerului de sân; ficat sau boli ale vezicii biliare; Boala Crohn sau colită ulcerativă (boala inflamatorie cronică a intestinului); lupus eritematos sistemic (o boală care afectează pielea întregului corp); sindrom hemolitic-uremic (tulburare de coagulare a sângelui care cauzează insuficiență renală); sechele anemie; porfirie; chloasma, prezentă sau anterioară (peticele pe piele cu pigmentare gălbuie-gălbui, în special pe față, sunt doar câteva din condițiile pentru care raportul risc / beneficiu legat de consumul de TRIMINULET® trebuie evaluat cu atenție

Dacă în cazurile de mai sus, pacientul și doctorul au optat pentru fezabilitatea contracepției, necesitatea unor controale medicale periodice ar deveni o necesitate pentru a evita apariția unor efecte secundare neplăcute.

Reducerea incidenței efectelor secundare grave trece, de asemenea, pentru relația corectă între medic și pacient, utilă pentru a clarifica de la început care sunt riscurile potențiale și primele semne cu care acestea apar.

TRIMINULET ® conține lactoză, astfel încât administrarea sa la pacienții cu deficit de enzime lactază, malabsorbție la glucoză / galactoză sau intoleranță la lactoză poate fi asociată cu tulburări gastro-intestinale severe.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Deși există studii în literatură care arată modul în care expunerea accidentală a fătului la estroprogestestină, absența unor studii clinice semnificative capabile să demonstreze siguranța sa totală nu permite utilizarea liberă a contraceptivelor orale în timpul sarcinii.

În plus, capacitatea etinilestradiolului și a gestodenului de a traversa filtrul de sân prin concentrarea în laptele matern extinde contraindicația menționată anterior la perioada ulterioară de alăptare.

interacţiuni

Ingrediente active cum ar fi primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină (utilizate pentru tratamentul epilepsiei), rifampicină (utilizate pentru tratamentul tuberculozei), ampicilină, tetracicline, griseofulvin (antibiotice utilizate pentru tratamentul bolilor infecțioase), ritonavir, modafinil și, uneori, sunătoare (hypericum perforatum), capabile să modifice funcționalitatea enzimelor citocromului, ar putea induce activitatea lor, reducând astfel eficacitatea contraceptivă a TRIMINULET®.

În acest caz, așadar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră, luând în considerare utilizarea unei metode contraceptive de acoperire.

Având în vedere capacitatea etinilestradiolului și a gestodenului de a modula activitatea și eficacitatea altor ingrediente active, trebuie întotdeauna să li se reamintească medicului sau altor specialiști să ia acest medicament, pentru a evita consecințele neplăcute.

Contraindicații TRIMINULET ® - pilule anti-contraceptive

TRIMINULET este contraindicat în cazurile de tromboză venoasă existentă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, afecțiuni hepatice și renale anormale, afecțiuni maligne, tulburări neuropsihiatrice, afecțiuni motorii, afecțiuni ginecologice nediagnostice și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.

Efecte secundare - Efecte secundare

Diferitele studii clinice și monitorizarea atentă după punerea pe piață demonstrează că utilizarea contraceptivelor orale pe bază de estrogen-progestin este adesea asociată cu apariția efectelor secundare.

Acestea, deși caracterizate printr-un alt curs clinic, afectează:

Tractul gastro-intestinal cu greață, vărsături, diaree și crampe abdominale;
Sfera neuro-psihiatrică cu modificări ale dispoziției, iritabilitate, depresie, dureri de cap și migrene;
Pielea expusă la erupții cutanate, urticarie, eczeme și inflamații de natură diferită;
Sânul cu tensiune crescută a sânului asociată cu durerea;
Aparatul genital cu oligomenoree, dismenoree și spotting hemoragic intermenstrual;
Sistemul cardiovascular este mai predispus evenimentelor embolice de tromb, hipotensiune și coronorapotaias;
Sfera metabolică cu apariția hiperlipidemiei și metabolismul scăzut al glucozei;
Ficatul suferă o sarcină mai mare, cu risc de litiază veziculară bilioasă, cu pancreatită relativă și transformare neoplazică.