Ce este Lumigan?
Lumigan este o soluție de picături pentru ochi limpezi care conțin substanța activă bimatoprost.
Pentru ce se utilizează Lumigan?
Lumigan este indicat pentru a reduce presiunea din interiorul ochiului. Se utilizează la pacienții cu glaucom cu croncă deschisă (o boală în care presiunea oculară crește deoarece fluidul nu se poate scurge din ochi) și la pacienții cu hipertensiune oculară (presiunea oculară peste normal). Lumigan poate fi utilizat singur (sub formă de monoterapie) sau ca adjuvant la picături oftalmice beta-blocante (alte medicamente utilizate pentru tratamentul acestor afecțiuni).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Lumigan?
Doza recomandată este o picătură de Lumigan în ochiul sau ochiul afectat, o dată pe zi, care trebuie administrată seara. În cazul mai multor picături oftalmice, fiecare medicament trebuie administrat cel puțin 5 minute unul de celălalt.
Cum lucrează Lumigan?
Când presiunea din interiorul ochiului crește, aceasta afectează retina (membrana sensibilă la lumină situată în partea din spate a ochiului) și nervul optic (nervul care transmite semnale de la ochi la creier), provocând o pierdere severă a vederii și chiar orbire. Substanța activă din Lumigan, bimatoprost, este un analog al prostaglandinelor (copie artificială a unei substanțe naturale, prostaglandină). În ochi, prostaglandina crește drenajul umorului apos (lichid transparent în interiorul ochiului) spre exterior. Lumigan acționează în același mod, mărind fluxul de lichid către exteriorul ochiului, reducând astfel presiunea din interiorul ochiului și riscul de deteriorare.
Ce studii au fost efectuate pe Lumigan?
Lumigan a fost studiat la adulți cu glaucom sau hipertensiune oculară:
- Lumigan utilizat ca monoterapie a fost comparat cu timololul (un beta-blocant utilizat în tratamentul glaucomului) în două studii pe 12 luni care au implicat un total de 1 198 de pacienți. Unii dintre acești pacienți au continuat să ia medicamente timp de 2 sau 3 ani (respectiv, 379 și 183). Lumigan a fost, de asemenea, comparat cu latanoprostul (un alt analog de prostaglandină utilizat în tratamentul glaucomului) într-un studiu pe 6 luni de 269 de pacienți;
• Eficacitatea lui Lumigan ca terapie adjuvantă la picăturile de ochi beta-blocante a fost comparată cu eficacitatea placebo (un tratament inactiv) în asociere cu beta-blocante într-un studiu care a implicat 285 de pacienți. Eficacitatea lui Lumigan ca terapie adjuvantă la beta-blocante a fost de asemenea comparată cu cea a latanoprostului într-un alt studiu care a implicat 437 de pacienți.
În toate aceste studii, principala măsură a eficacității a fost reducerea presiunii oculare. Presiunea oculară este măsurată în "milimetri de mercur" (mmHg). La un pacient cu hipertensiune oculară sau glaucom, această valoare este, în general, mai mare de 21 mmHg.
Ce beneficii a prezentat Lumigan în timpul studiilor?
Lumigan administrat ca monoterapie a fost mai eficace decât timololul în reducerea presiunii oculare. Acest efect a fost menținut chiar și după 2 până la 3 ani de tratament, cu o reducere medie a presiunii oculare de 7, 1 până la 8, 6 mmHg observată la administrarea de Lumigan o dată pe zi, comparativ cu o reducere medie de 4, 6 la 6, 4 mmHg găsit cu timolol. Lumigan a fost, de asemenea, mai eficace decât latanoprostul: după șase luni de tratament, a fost observată o reducere a presiunii oculare de 6, 0 până la 8, 2 mmHg la subiecții tratați cu Lumigan, comparativ cu o reducere de 4, 9 până la 7, 2 mmHg detectat cu latanoprost.
Adăugarea de Lumigan la terapia în curs de desfășurare cu beta-blocante a fost mai eficace decât beta-blocantul în monoterapie. După trei luni de tratament cu Lumigan ca terapie adjuvantă, presiunea oculară a scăzut cu 7, 4 mmHg, comparativ cu scăderea de 3, 6 mmHg observată în grupul care a adăugat un placebo. Lumigan a fost, de asemenea, la fel de eficace ca latanoprost când a fost utilizat ca terapie adjuvantă la tratamentul cu beta-blocante, cu o reducere a presiunii oculare de 8, 0 și, respectiv, 7, 4 mmHg, după trei luni de tratament.
Care sunt riscurile asociate cu Lumigan?
Cele mai frecvente efecte secundare observate la utilizarea Lumigan (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt hiperemia conjunctivală (creșterea sângelui la nivelul ochiului, provocând roșeață a ochiului), creșterea genelor și pruritul ocular. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate la Lumigan, a se consulta prospectul.
Lumigan nu trebuie utilizat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la bimatoprost sau la oricare dintre ingrediente. Lumigan conține clorură de benzalconiu, care poate face lentile de contact moi opace; prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să acorde o atenție deosebită.
De ce a fost aprobat Lumigan?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile lui Lumigan sunt mai mari decât riscurile sale pentru reducerea presiunii intraoculare ridicate în glaucomul cu ciroză deschisă și hipertensiunea oculară la adulți (ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă la beta-blocante) și, prin urmare, a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Lumigan.
Alte informații despre Lumigan:
Comisia Europeană a acordat Allergan Pharmaceuticals Irlanda o autorizație de introducere pe piață pentru Lumigan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 martie 2002. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 8 martie 2007.
Pentru versiunea completă EPIC a Lumigan faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 09-2009.
