Ce este Lantus?
Lantus este o soluție clară de injectare care conține ingredientul activ insulină glargină. Este disponibil în flacoane de unică folosință, cartușe și stilouri preumplute (OptiSet și SoloStar).
Pentru ce se utilizează Lantus?
Lantus este utilizat pentru tratamentul adulților, adolescenților și copiilor de la vârsta de șase ani care au diabet atunci când au nevoie de insulină.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală .
Cum se utilizează Lantus?
Lantus se administrează prin injectare sub piele în peretele abdominal (burta), în coapse sau în regiunea deltoidă (umăr). La fiecare injectare se recomandă schimbarea locului de injectare pentru a evita modificările cutanate (cum ar fi îngroșarea) care pot fi responsabile pentru o activitate scăzută a insulinei în comparație cu previziunile. Pentru a găsi doza minimă eficientă, nivelul glucozei (zahărul) din sângele pacientului trebuie monitorizat în mod regulat.
Lantus se administrează o dată pe zi în orice moment, dar în același timp în fiecare zi. La copii acest lucru ar trebui făcut în seara. La pacienții cu diabet zaharat non-insulino-dependent (diabet de tip 2), Lantus poate fi, de asemenea, administrat împreună cu medicamente antidiabetice administrate pe cale orală.
Cum acționează Lantus?
Diabetul este o boală datorită faptului că organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge. Lantus este o insulină înlocuitoare foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.
Substanța activă din Lantus, insulina glargin, este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de "tehnologie ADN recombinant": este obținută de la o bacterie care primește o genă (ADN), ceea ce o face capabilă să producă insulină glargină.
Insulina glargină este ușor diferită de cea a insulinei umane. Această diferență implică faptul că este absorbită mai încet și mai regulat de către organism după injecție și că acțiunea sa este de lungă durată. Insulina de înlocuire acționează ca insulina produsă natural și ajută la pătrunderea glucozei în celule, pornind de la sânge. Prin controlul nivelului de glucoză din sânge, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.
Ce studii au fost efectuate pe Lantus?
Lantus a fost inițial studiat în 10 studii, atât la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, cât și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. În toate studiile, un număr total de 106 pacienți au fost tratați cu Lantus. Principalele studii au comparat Lantus, administrat o dată pe zi înainte de culcare, și insulină umană NPH (o insulină cu acțiune intermediară) administrată o dată sau de două ori pe zi. Injectările cu insulină cu acțiune rapidă au fost, de asemenea, utilizate în timpul meselor. Într-un studiu, pacienții cu diabet zaharat tip 2 au primit, de asemenea, medicamente antidiabetice pe cale orală.
Studii suplimentare au fost efectuate pentru a compara Lantus și insulina umană NPH la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între cinci și 18 ani, la 200 dintre care Lantus a fost administrat. Studiile au fost efectuate, de asemenea, la 1 400 de pacienți adulți cu diabet de tip 1 sau de tip 2 pentru a măsura eficacitatea Lantus injectată în orice moment al zilei și a fost comparată cu o injecție de seară. Toate studiile au măsurat glicemia "postului" (măsurată după cel puțin opt ore de post) sau o substanță sanguină numită hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică nivelul eficacității controlului glucozei. în sânge.
Ce beneficii a prezentat Lantus în timpul studiilor?
Lantus a indus o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că nivelurile de glucoză din sânge au fost menținute la un nivel similar cu cel observat la insulina umană. Lantus a fost eficace atât în cazul diabetului de tip 1, cât și al diabetului de tip 2. Cu toate acestea, copiii sub vârsta de șase ani nu erau suficient de numeroase pentru a determina eficacitatea medicamentului din acest grup. Eficacitatea Lantus nu a variat în funcție de momentul administrării.
Care sunt riscurile asociate cu Lantus?
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Lantus (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (nivel scăzut al glicemiei). Reacțiile la nivelul locului de injectare (roșeață, durere, mâncărime și umflături) au fost observate mai frecvent la copii decât la adulți. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lantus, a se consulta prospectul.
Lantus nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulina glargin sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Poate fi necesară ajustarea dozei de Lantus când se administrează împreună cu alte medicamente care pot afecta nivelul glucozei din sânge. Pentru lista completă, vă rugăm să consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Lantus?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Lantus sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul diabetului zaharat la adulți, adolescenți și copii de la vârsta de 6 ani, când este necesar tratamentul cu insulină. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Lantus.
Alte informații despre Lantus:
Comisia Europeană a acordat Sanofi-Aventis Deutschland GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Lantus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 iunie 2000. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 9 iunie 2005.
Pentru versiunea EPAR completă a Lantus, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 03-2009.
