DEFLAMAT ® Diclofenac sodic

DEFLAMAT ® este un medicament pe bază de diclofenac sodic

GRUPUL TERAPEUTIC: Medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații DEFLAMAT ® Diclofenac sodic

DEFLAMAT ® este indicat în tratamentul stărilor inflamatorii de origine reumatică (artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă, artroza) și extrareumatică sau post-traumatică.

DEFLAMAT ® este, de asemenea, indicat în tratamentul episoadelor de guta acută și în tratamentul simptomatic al bolilor inflamatorii și dureroase ale sistemului musculoscheletic.

Mecanism de acțiune DEFLAMAT ® Diclofenac sodic

DEFLAMAT ® este un medicament antiinflamator nesteroidian bazat pe diclofenac, un ingredient activ în categoria chimică a acizilor acetici.

Activitatea analgezică și antiinflamatorie a acestor medicamente este realizată prin inhibarea unei clase enzimatice, cunoscută sub denumirea de ciclooxigenază (COX), capabilă să catalizeze reacția care conduce la producerea de prostaglandine pornind de la fosfolipidele de membrană cum ar fi acidul arahidonic .

Această reacție, deosebit de activă în urma evenimentelor traumatice sau dăunătoare ale celulei, permite în principal prin calea COX2 (izoformă inducabilă), pentru a produce o serie de molecule cu activitate pro-inflamatorie și alergică marcată, crescând permeabilitatea vasculară și rechemarea celulelor inflamatorii cu răspunsul său biologic.

Persistența procesului inflamator, a cărei activare trebuie înțeleasă fiziologic ca răspuns organic la agenți nocivi, este adesea responsabilă de simptomele dureroase observate în stările inflamatorii și de distrugerea extensivă a țesuturilor observate în bolile autoimune sau cronice.

Din punct de vedere farmacocinetic, diclofenacul administrat oral este absorbit de mucoasa intestinală și distribuit în diferite țesuturi numai după un prim metabolism, ceea ce reduce semnificativ biodisponibilitatea.

Este chiar ficatul care catabolizează acest ingredient activ, garantându-i excreția în principal pe cale renală.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. VENTILATORI ȘI DAUNE LA MUCOSA

Aliment Pharmacol Ther. 2012 28 februarie.

Un studiu endoscopic care a arătat că diclofenacul poate afecta nivelul mucoasei gastrice inferioare, comparativ cu cel determinat de acidul acetil salicilic, dar mai mare decât cel determinat de ibuprofen.

2.DICLOFENAC ȘI EMICRANIA

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15; 2: CD008783.

Lucrare care demonstrează eficacitatea diclofenacului în tratamentul migrenei acute, oferind scutire de durere și simptome asociate. Doar o proporție foarte mică de pacienți nu a beneficiat de acest tip de tratament.

3. DICLOFENAC ȘI SĂNĂTATEA FETALĂ

Pediatrul Nephrol. 2012 14 februarie.

Rapoartele de caz care arată că administrarea de diclofenac în timpul sarcinii poate induce apariția insuficienței renale la nou-născut, uneori ireversibilă, ceea ce duce la moartea prematură în primele 20 de zile de viață.

Metodă de utilizare și dozare

DEFLAMAT ®

Capsule de 75 mg sau 100 mg diclofenac sodic;

Ampule pentru administrarea intramusculară de 70 mg diclofenac sodic:

Aportul unei tablete zilnice de 75 mg sau 100 mg de diclofenac pe zi este, în general, suficient pentru atenuarea simptomelor dureroase așteptate în timpul bolilor musculo-scheletice și inflamatorii.

În timpul unor patologii deosebit de intense, medicul poate decide să crească doza până la doza zilnică maximă de 150 mg, preferabil împărțită în două ipoteze separate, având în vedere timpul redus de înjumătățire al substanței active.

Intrarea intramusculară a DEFLAMAT® ar trebui rezervată, în schimb, pacienților care suferă de afecțiuni gastro-intestinale cu patologie concomitentă musculoscheletală.

Avertismente DEFLAMAT ® Diclofenac sodic

Luarea DEFLAMAT ® trebuie prescrisă de către medicul dumneavoastră după evaluarea atentă a sănătății pacientului și a potențialelor contraindicații.

Terapia antiinflamatoare nesteroidială trebuie limitată cât mai curând posibil pentru a asigura remisia simptomatică, pentru a evita apariția efectelor secundare, în special la nivelul mucoasei gastro-intestinale.

În acest sens, este necesar să se evite în același timp administrarea concomitentă a mai multor antiinflamatoare, informând imediat medicul dumneavoastră cu privire la posibilele apariții ale durerii abdominale, sângerări sau simptome care pot indica o afecțiune gastrointestinală, astfel încât să poată decide eventuala suspendare a tratamentului .

Toți pacienții care urmează tratament cu diclofenac trebuie supravegheați de către medicul lor, care trebuie să monitorizeze periodic starea funcției renale, hepatice, hematopoietice și coagulante, pentru a evita apariția unor reacții adverse neplăcute.

Medicul trebuie, de asemenea, să evalueze cu scrupulozitate raportul cost / beneficiu care rezultă din utilizarea DEFLAMAT ® la pacienții care suferă de hipertensiune arterială, boli cardiovasculare și cerebrovasculare, date epidemiologice cunoscute care indică o creștere a riscului de posibile agravări.

Prezența în flacoanele de DEFLAMAT ® a alcoolului benzilic și a altor excipienți potențial alergeni poate crește riscul reacțiilor de hipersensibilitate la pacienții atopici sau predispuși în special la acestea.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea DEFLAMAT ® este puternic contraindicată în timpul sarcinii datorită efectelor absenței "patologice" a prostaglandinelor asupra rezultatelor gestației.

Efectele cardiopulmonare, disfuncția renală, inhibarea contracțiilor uterine, creșterea incidenței malformațiilor și a avorturilor sunt principalele riscuri asociate cu utilizarea AINS în timpul sarcinii.

interacţiuni

Având în vedere metabolismul hepatic care distinge diclofenacul și rolul său biologic deosebit, diferite studii farmacocinetice au încercat să caracterizeze mai bine posibilele interacțiuni farmacocinetice așteptate pentru diclofenac.

Mai exact, ipoteza contextuală a

Inhibitorii ACE și antagoniștii angiotensinei II pot crește riscul de insuficiență renală;
Analgezicele pot modifica profilul terapeutic al diclofenacului;
Antibioticele, având în vedere metabolismul citocromului la care merg, pot fi asociate cu apariția efectelor secundare legate de creșterea imprevizibilă a concentrațiilor sanguine ale antibioticelor utilizate;
Anticoagulante orale sau inhibitori antidepresivi ai recaptării serotoninei ar fi responsabili de creșterea riscului de sângerare;
Corticosteroizii și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), ar putea conduce la o creștere a efectelor secundare preconizate pentru tratamentul antiinflamator, în special la nivelul mucoasei gastrice;
Metotrexatul ar putea fi toxic, datorită creșterii concentrațiilor de sânge ale acestui medicament.

Contraindicații DEFLAMAT ® Diclofenac sodic

Utilizarea DEFLAMAT este contraindicată la pacienții hipersensibili la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, care suferă de afecțiuni gastro-intestinale, cu antecedente de ulcere și sângerări gastrointestinale și care suferă de hemostază și tulburări de coagulare.

Efecte secundare - Efecte secundare

Utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, cum ar fi diclofenacul, este adesea asociată cu apariția unor reacții adverse acute și uneori cronice.

Greața, vărsăturile, durerile abdominale, dispepsia și reacțiile de hipersensibilitate sunt principalele reacții adverse legate de administrarea ingredientului activ menționat anterior, deși acțiunea directă iritantă asupra mucoasei gastrice și inhibarea producției de prostacyclină cu activitate gastroprotectoare ar putea crește semnificativ riscul de gastrită, ulcere peptice, hematemeză și melena.

Utilizarea prelungită a AINS poate crește riscul apariției edemului, hipertensiunii arteriale, insuficienței cardiace, anomaliilor hematopoietice, insuficienței renale și hepatice.