RIMSTAR ® Rifampicin + izoniazid + pirazinamid + clorhidrat de etambutol

RIMSTAR ® este un medicament pe bază de rifampicină + izoniazid + pirazinamid + clorhidrat de etambutol

GRUPUL TERAPEUTIC: Antimicobacterii - Asociația medicamentelor pentru terapia tuberculozei

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii RIMSTAR ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid + Etambutol clorhidrat

RIMSTAR este indicat în tratamentul tuberculozei în conformitate cu orientările internaționale specifice.

Mecanism de acțiune RIMSTAR ® Rifampicin + izoniazid + pirazinamid + clorhidrat de etambutol

RIMSTAR ® este un medicament utilizat numai în tratamentul infecțiilor tuberculoase susținute de microorganisme sensibile cum ar fi Mycobacterium tuberculosis, datorită prezenței diferitelor ingrediente active cu proprietăți farmacodinamice complementare.

Mai exact:

Prin penetrarea membranei plasmatice celulare, Rifampicin ajunge în mediul citoplasmatic prin inhibarea enzimelor cum ar fi ADN-ul polimerazei ADN-ului bacterian dependent, care sunt fundamentale pentru a garanta replicarea micobacteriilor, tradind astfel activitatea sa într-o acțiune bacteriostatică și bactericidă.
Isoniazida limitează proliferarea micobacteriilor prin inhibarea sintezei acidului micolic, un element fundamental în structura peretelui celular micobacterian, făcând astfel microorganismul deosebit de sensibil la liza osmotică.
Prin urmare, pirazinamida, acționând asupra componentei micobacteriene cu o rată scăzută de proliferare, care nu este foarte sensibilă la Isoniazid, compromite supraviețuirea acestor elemente patogene prin modificarea fluxului normal de electroni și a sintezei acizilor grași;
Pe de altă parte, Etambutol, prin mecanisme care nu sunt încă pe deplin cunoscute, pare să interfereze cu sinteza ARN, inhibând astfel proliferarea microorganismelor în multiplicare activă.

Proprietățile farmacocinetice excelente ale ingredientelor active menționate mai sus permit pacientului obținerea unui consum optim de medicament pe cale orală, permițând astfel obținerea maximului de plasmă și începerea activității terapeutice numai după câteva ore de la administrare.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

MICROSCOPE MULTIRESISTENTE

Un studiu care demonstrează că focarele multirezistente ale micobacteriilor pentru terapia farmacologică pot rezista, de asemenea, multitherapiei, fiind astfel responsabile pentru situații clinice deosebit de grave.

CEL MAI BUNĂ TOLERABILITATE A MULTITERAPIEI PENTRU TUBERCULOZĂ

Studiu care demonstrează că terapia multiplă este eficientă atunci când se efectuează un tratament individual la doze mari, pacienții descriind o incidență redusă a efectelor secundare și o mai bună tolerabilitate.

EFICACITATEA ȘI SIGURANȚA MULTITERAPIEI COMBINATE ÎN TRATAMENTUL TUBERCOLOZEI

Lucrări care demonstrează modul în care terapia multimoterapică cu doze fixe pentru tratamentul tuberculozei este deosebit de eficientă și sigură ca cea utilizată pentru monoterapii, reducând, de asemenea, debutul posibilei rezistențe.

Metodă de utilizare și dozare

RIMSTAR®

Tablete de 150 mg de rifampicină, 75 mg de izoniazid, 400 mg de pirazinamidă și 275 mg de clorhidrat de etambutol.

Tratamentul cu RIMSTAR® trebuie definit de un specialist în tratamentul bolilor infecțioase și în special a bolilor tuberculoase, în conformitate cu orientările internaționale.

De fapt, diferite protocoale au fost testate în funcție de caracteristicile fizice și fizio-patologice ale pacienților afectați.

Avertismente RIMSTAR ® Rifampicin + izoniazid + pirazinamid + clorhidrat de etambutol

Supravegherea medicală este necesară atât înainte de începerea tratamentului cu RIMSTAR® cât și pe parcursul întregii proceduri terapeutice.

Mai precis, medicul ar trebui să monitorizeze periodic gradul funcției renale și, în special, hepatic, având în vedere potențialul hepatotoxic ridicat al ingredientelor active conținute în RIMSTAR®, constatând absența contraindicațiilor absolute, mai degrabă decât a unor condiții care ar putea compromite starea de sănătate a pacientului în terapie.

De aceea, pacientul ar trebui să-i avertizeze imediat medicul după apariția oricărui semn sau simptom al toxicității din medicament, luând serios în considerare posibilitatea de a suspenda terapia în loc.

Metabolismul glucozei, cadrul hematologic, metabolismul acidului uric și imaginea neurologică trebuie monitorizate în timpul întregului tratament cu RIMSTAR®.

Nevoia de administrare a vitaminei B6 împreună cu tratamentul cu RIMSTAR® la pacienții vârstnici sau subnutriți este de asemenea amintită.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Rețineți că diferitele studii prezente în literatura de specialitate ar trebui să evite, în măsura posibilului, utilizarea RIMSTAR ® în timpul sarcinii și în perioada ulterioară de alăptare, pentru a evita posibilele expuneri farmacologice la copilul nenăscut.

Aceeași prudență ar trebui rezervată în timpul fazelor de alăptare, având în vedere capacitatea diferitelor ingrediente active de a traversa filtrul de sân concentrându-se în laptele matern.

interacţiuni

Cunosc profilul farmacocinetic al diferitelor ingrediente active și a caracterizat activitatea lor de inducere și inhibare a diferitelor enzime hepatice citocrom, pentru a limita cât mai mult posibil interacțiunile medicamentoase, cum ar fi compromiterea activității terapeutice a medicamentului și a stării de sănătate pacientului, ar fi recomandabil ca pacientul care primește RIMSTAR® să evite presupunerea contextuală a:

Anticoagulante orale;
medicamente psihotrope;
Contraceptive orale;
Metadona;
antihipertensive;
anticonvulsivante;
glucocorticoizi;
anestezice;
probenecid;
și toate celelalte ingrediente active metabolizate de sistemul enzimatic citocrom.

Mai mult, având în vedere capacitatea isoniazidei de a inhiba enzimele cum ar fi monoaminooxidaza, consumul simultan de histamină sau tiramină, în locul alimentelor care conțin aceste ingrediente active, ar putea fi asociat cu apariția efectelor secundare clinic nesemnificative.

Contraindicații RIMSTAR ® Rifampicin + izoniazid + pirazinamid + clorhidrat de etambutol

RIMSTAR este contraindicat la pacienții care prezintă hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau excipienții pe care le conține, mai degrabă decât la pacienții cu insuficiență hepatică, renală și hematologică severă.

Efecte secundare - Efecte secundare

Efectele secundare asociate tratamentului cu RIMSTAR® trebuie corelate cu cele descrise pentru fiecare ingredient activ individual.

Din acest motiv, cel mai frecvent, în principiu, ar fi:

Prurit, erupție cutanată și diferite reacții de hipersensibilitate;
Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață, durere abdominală, anorexie și hepatită;
Tulburări imunologice cu eozinofilie, leucopenie, trombocitopatie și miopatii;
Creșterea concentrațiilor de transaminază sanguină și a bilirubinei și a tulburărilor funcției hepatice;
astenie;
Neuropatii.