Ce este Grepid?
Grepid este un medicament care conține clopidogrelul sub formă de comprimate roz (75 mg).
Grepid este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că este analog cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Grepid?
Grepid este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge și întărirea arterelor) la adulți. Grepid poate fi administrat următoarelor grupuri de pacienți:
- pacienți cu infarct miocardic recent (atac de cord); tratamentul cu Grepid poate fi început în perioada cuprinsă între câteva zile și 35 de zile după atac;
- pacienți cu accident vascular cerebral ischemic recent (atac cauzat de insufficiența de sânge la o zonă a creierului); tratamentul cu Grepid poate fi început între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
- pacienți cu boală arterială periferică (probleme de circulație sanguină în artere).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Grepid?
Doza standard de Grepid este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, fie în timpul mesei, fie departe de mese.
Cum funcționează Grepid?
Substanța activă din Grepid, clopidogrelul, este un inhibitor al agregării plachetare, adică contribuie la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Coagularea în sânge are loc ca urmare a acțiunii celulelor sanguine speciale, a trombocitelor, care se agregă (se atașează una de alta). Clopidogrel blochează agregarea plachetară prin prevenirea legării unei substanțe numite ADP de un receptor specific pe suprafața sa. Acest lucru previne ca trombocitele să devină "lipicioase", reducând riscul formării cheagurilor de sânge și ajutând la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
Ce studii au fost efectuate asupra lui Grepid?
Deoarece Grepid este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste destinate să demonstreze că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință Plavix. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile lui Grepid?
Deoarece Grepid este un medicament generic care este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Grepid?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele reglementărilor UE, sa demonstrat că Grepid are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Plavix. Opinia CHMP este că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Grepid.
Alte informații despre Grepid:
Comisia Europeană a acordat companiei Pharmathen SA o autorizație de introducere pe piață pentru Grepid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 iulie 2009.
Pentru versiunea completă EPP a lui Grepid, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2009.
