Ce este Azopt?
Azopt este o suspensie albă pentru utilizare ca picături oftalmice, conținând substanța activă brinzolamida (10 mg / ml).
Pentru ce se utilizează AZOPT?
AZOPT este indicat pentru a reduce presiunea intraoculară (adică, presiunea din interiorul ochiului) la pacienții cu hipertensiune oculară (presiune crescută în interiorul ochiului) sau glaucom cu unghi deschis (o boală în care există o creștere a a presiunii oculare datorită faptului că umoarea apoasă nu poate curge din ochi). Este utilizat ca terapie adjuvantă pentru beta-blocantele sau analogii de prostaglandină (alte medicamente utilizate pentru tratamentul acestor afecțiuni) sau monoterapie (în monoterapie) la pacienții care nu pot lua beta-blocante sau dacă aceste medicamente s-au dovedit ineficiente .
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Azopt?
Doza de Azopt este o picătură în ochi sau în ochiul afectat de două ori pe zi. Unii pacienți pot avea un răspuns mai bun la administrarea unei picături de trei ori pe zi. Este necesară agitarea suspensiei înainte de utilizare.
Utilizarea Azopt nu este recomandată la pacienții cu afecțiuni hepatice, având în vedere lipsa informațiilor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această categorie de pacienți. De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă. Nu a fost colectată nicio experiență adecvată privind utilizarea pediatrică a Azopt.
Cum acționează Azopt?
Creșterea presiunii intraoculare determină deteriorarea retinei (membrana sensibilă la lumină situată la partea din spate a ochiului) și a nervului optic (nervul folosit pentru a transmite semnale de la ochi la creier), cauzând pierderi serioase ale vederii și chiar orbire. Prin reducerea presiunii, Azopt reduce riscul de rănire.
Substanța activă din Azopt, brinzolamida, este un inhibitor al anhidrazei carbonice, care acționează prin blocarea enzimei responsabile de producerea de ioni bicarbonat în organism. Bicarbonatul este necesar pentru producerea umorului apos (lichidul transparent prezent în interiorul ochiului).
Prin blocarea producției de bicarbonat în ochi, Azopt încetinește producția de umor apos, reducând presiunea din interiorul ochiului.
Ce studii au fost efectuate pe Azopt?
Eficacitatea Azopt a fost studiată în șapte studii principale care au inclus un număr total de 2 173 de pacienți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară. În trei studii, Azopt administrat în monoterapie de două sau trei ori pe zi a fost comparat cu dorzolamida (un alt inhibitor al anhidrazei carbonice) și cu timololul (un beta-blocant). Două dintre aceste studii au durat trei luni, în timp ce a treia, în care Azopt a fost comparat cu timolol, a durat 18 luni. În două studii, a fost comparată eficacitatea Azopt, dorzolamidei sau placebo (tratament inactiv) ca terapie adjuvantă cu timolol pe o perioadă de trei luni. În cele din urmă, două studii au comparat eficacitatea Azopt administrată de două ori pe zi cu cea a timololului, când a fost utilizată ca terapie adjuvantă la travoprost (un analog de prostaglandină) timp de mai mult de 12 săptămâni din totalul de 390 de pacienți.
În toate studiile, principala măsură a eficacității a fost modificarea presiunii intraoculare măsurată în "milimetri de mercur" (mmHg).
Ce beneficii a prezentat Azopt în timpul studiilor?
În monoterapie, Azopt a fost mai puțin eficace decât timololul. Azopt a determinat o reducere a presiunii intraoculare între 2, 7 și 5, 7 mmHg comparativ cu o reducere de 5, 2 până la 6, 0 mmHg cu timolol. La un pacient cu glaucom, presiunea oculară este, în general, mai mare de 21 mmHg.
Azopt sa dovedit a fi la fel de eficace ca și dorzolamida când a fost utilizat ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă cu timolol, raportând reduceri de presiune între 3, 4 și 5, 7 mmHg. Reducerile evidențiate cu dorzolamid au variat între 4, 3 și 4, 9 mmHg. Azopt sa dovedit a fi mai eficient decât placebo ca terapie adjuvantă la timolol.
Când a fost utilizat ca terapie adjuvantă cu travoprost, Azopt a demonstrat aceeași eficacitate a timololului în reducerea presiunii oculare. În ambele studii, adăugarea de Azopt sau timolol a dus la o scădere suplimentară a presiunii oculare de aproximativ 3, 5 mmHg după 12 săptămâni.
În general, Azopt a prezentat o eficacitate similară indiferent de regimul dozei (administrare de două sau trei ori pe zi). Cu toate acestea, din rezultatele studiilor sa constatat că o reducere mai mare a presiunii intraoculare poate fi observată prin administrarea picăturilor de trei ori pe zi.
Care sunt riscurile asociate cu Azopt?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Azopt (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt disgeuzia (gust amar sau neobișnuit în gură), cefalee, blefarită (inflamarea pleoapelor), vedere încețoșată, iritație oculară, durere oculară, uscăciune ocular, excreție oculară, prurit ocular, senzație de a avea un corp străin în ochi, hiperemie oculară (ochi roșii) și gură uscată. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate la Azopt, a se consulta prospectul.
Azopt nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la brinzolamida, la oricare dintre celelalte componente sau la sulfonamide (cum ar fi unele antibiotice). În plus, nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă sau acidoză hipercloridică (exces de acid în sânge cauzat de prezența excesivă de clorură). Azopt conține clorură de benzalconiu, care poate face lentile de contact moi opace; prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să acorde o atenție deosebită.
De ce a fost aprobat Azopt?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Azopt sunt mai mari decât riscurile sale pentru reducerea presiunii intraoculare înalte în cazurile de hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis și, prin urmare, a recomandat ca comercializarea produsului.
Mai multe informații despre Azopt
La 9 martie 2000, Comisia Europeană a acordat companiei Alcon Laboratories (UK) Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Azopt, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 9 martie 2005.
Pentru versiunea completă a EPOP a Azopt, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2008.
