Ce este Enyglid?
Enyglid este un medicament care conține substanța activă repaglinidă. Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (alb: 0, 5 mg, galben: 1 mg, trandafir: 2 mg).
Enyglid este un medicament generic, ceea ce înseamnă că este analog unui "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit NovoNorm. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Enyglid?
Enyglid este utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (diabet zaharat non-insulino-dependent). Medicamentul se administrează în asociere cu regimuri de dietă și exerciții fizice menite să reducă nivelurile de glucoză (zahăr) din sânge la pacienții la care hiperglicemia (nivelurile ridicate ale glicemiei) nu mai poate fi controlată prin dietă, scădere în greutate și exerciții fizice. Enyglid poate fi, de asemenea, utilizat în asociere cu metformin (un alt antidiabetic) la diabetici de tip 2 ale căror niveluri de glucoză din sânge nu sunt controlate în mod satisfăcător numai cu metformină.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Enyglid?
Enyglid trebuie luat înainte de mese, de obicei până la 15 minute înainte de fiecare masă principală. Doza trebuie ajustată pentru a obține cel mai bun control posibil. Medicul care efectuează tratamentul trebuie să măsoare în mod regulat nivelul glucozei din sânge pentru a identifica cea mai mică doză eficientă. Enyglid poate fi, de asemenea, indicat pentru diabetici de tip 2, care de obicei sunt bine controlați cu o dietă, dar care trec printr-o fază de trecere în care organismul nu poate regla nivelul glucozei din sânge.
Doza inițială recomandată este de 0, 5 mg. Această doză poate fi crescută după una sau două săptămâni.
Dacă pacienții sunt trecuți la Enyglid în timp ce utilizează deja un alt medicament antidiabetic, doza inițială recomandată este de 1 mg.
Utilizarea Enyglid nu este recomandată pacienților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informații privind siguranța și eficacitatea produsului pentru această grupă de vârstă.
Cum acționează Enyglid?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu este capabil să utilizeze eficient insulina. Enyglid ajută pancreasul să producă mai multă insulină în timpul mesei și este utilizat pentru a controla diabetul de tip 2.
Ce studii au fost efectuate pe Enyglid?
Deoarece Enyglid este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință NovoNorm. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Enyglid?
Deoarece Enyglid este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile medicamentului sunt considerate a fi aceleași cu medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Enyglid?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, pe baza cerințelor din UE, sa demonstrat că Enyglid are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu NovoNorm. Opinia CHMP este că, la fel ca în cazul NovoNorm, beneficiile depășesc riscurile identificate. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Enyglid.
Alte informații despre Enyglid:
Comisia Europeană a acordat Krka, dd, Novo mesto o autorizație de introducere pe piață pentru Enyglid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 octombrie 2009.
Pentru versiunea completă a EPAR al Enyglid, faceți clic aici.
EPAR-ul complet al medicamentului de referință este de asemenea disponibil pe site-ul Agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2009.
