TOBRAL ® Tobramycin

TOBRAL ® este un medicament bazat pe Tobramycin

GRUPUL TERAPEUTIC: Antimicrobiene - Aminoglicozide

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii TOBRAL ® Tobramicina

TOBRAL® este indicat într-o clinică pentru ochi în tratamentul infecțiilor oculare și a apendicelor lor susținute de microorganisme sensibile la tobramicină.

Mecanism de acțiune TOBRAL ® Tobramycin

Tobramicina, ingredient activ care aparține categoriei aminoglicozidelor, este un antibiotic natural extras pentru prima dată de la Streptomice și are rezultate in vitro și in vivo deosebit de eficiente pentru acțiunea bacteriostatică și bactericidă împotriva microorganismelor patogene responsabile de bolile oculare .

Ca și celelalte aminoglicozide, torbramicina efectuează, de asemenea, acțiunea terapeutică care pătrunde în perete și membrana bacteriană și se leagă în mod greșit la subunitatea ribozomală 30S, astfel încât să inhibe alungirea lanțului peptidic și să compromită în mod serios proprietățile funcționale și metabolice ale microorganismului.

Utilizarea locală garantată prin aplicarea TOBRAL® permite, de asemenea, reducerea la minim a efectelor secundare, cum ar fi nefrotoxicitatea și ototoxicitatea, descrise în schimb pentru administrarea sistemică a aminoglicozidelor.

Mai multe studii au arătat, de asemenea, eficacitatea microbicidică mare a tobramicinei împotriva stafilococului aureus și a pseudomonas aeruginosa, responsabilă de bolile infecțioase la pacienții defibili și imunocompromiși.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA TOBRAMICINEI LA VÂRSTA PEDIATRICĂ

Paediatr Drugs. 2012 1 aprilie; 14 (2): 119-30.

Un alt studiu clinic care demonstrează siguranța și eficacitatea terapeutică a utilizării oftalmice topice tobramicinei 0, 3% pentru tratamentul pe termen scurt a blefaroconjunctivitei la copii și adolescenți.

2. TOBRAMICINA ȘI CONACTIVITATE BACTERIALĂ PURULENTĂ

J Fr Ophtalmol. 2010 Apr; 33 (4): 241-8. Epub 2010 Mar 10.

Lucrare care demonstrează eficacitatea tratamentului topic timp de 7 zile cu tobramicină 0, 3% în conjunctivită purulentă bacteriană, asigurând remisia rapidă a semnelor la peste 96% dintre pacienții tratați.

3.REZAȚII DE LA HIPERSENSITIVITATE LA TOBRAMICIN

Poate J Ophthalmol. 2007 Dec; 42 (6): 883-4.

Un raport de caz interesant care raportează apariția bronhospasmului după aplicarea picăturilor oftalmice pe bază de tobramicină la pacienții fără istoric de astm bronșic sau atopias.

Metodă de utilizare și dozare

TOBRAL ®

0, 3% tobramicină picături oftalmice (egale cu 0, 3 g tobramicină per 100 ml de soluție);

Unguent pentru utilizarea oftalmică de tobramicină 0, 3% (egală cu 0, 3 g tobramicină per 100 g de produs).

În ciuda definiției schemei de dozaj, medicul, după ce a luat în considerare foarte atent severitatea imaginii clinice a pacientului, în general, dozele recomandate în general sunt:

2 - 4 picături pe zi de picături oftalmice de 3-4 ori pe zi;
2-4 aplicații pe zi de unguent.

Avertizări TOBRAL ® Tobramycin

Cu toate că utilizarea topică a tobramicinei limitează în mod sigur riscul de ototoxicitate și nefrotoxicitate, ar fi recomandabil în orice caz să se solicite monitorizarea medicală continuă pe parcursul întregului proces terapeutic, în special pentru pacienții cu nefropatie și afecțiuni auditivo-vestibulare.

Folosirea inadecvată a antibioticelor ar putea facilita răspândirea tulpinilor microbiene rezistente la terapia antibiotică obișnuită.

TOBRAL ® sa dovedit a fi sigur chiar și pentru pacienții pediatrici.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

În ciuda absorbției sistemice scăzute a tobramicinei, asociată cu utilizarea topică a medicamentului, ar fi recomandabil să se limiteze utilizarea TOBRAL ® în timpul sarcinii și alăptării, la cazurile de necesitate reală.

Orice tratament trebuie supravegheat de medicul specialist.

interacţiuni

Prezența excipienților de tyloxapol, necesară pentru a păstra proprietățile fizico-chimice ale picăturilor de ochi, face ca utilizarea TOBRAL® să fie incompatibilă cu cea a tetraciclinelor.

Contraindicații TOBRAL ® Tobramycin

Utilizarea TOBRAL ® este contraindicată în cazul hipersensibilității la substanța activă, la medicamentele asociate structural și la excipienții aferenți.

Efecte secundare - Efecte secundare

Deși utilizarea topică de tobramicină nu limitează în mod semnificativ efectele secundare asociate în general administrării sistemice a aminoglicozidelor, aplicarea TOBRAL ® poate duce la apariția reacțiilor adverse de hipersensibilitate cum ar fi conjunctivita, prurit, edem și roșeață.