Ce este Desloratadine Actavis?
Desloratadina Actavis este un medicament care conține substanța activă desloratadină. Este disponibil sub formă de tablete (de la 5 mg).
Desloratadina Actavis este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Desloratadină Actavis este similară cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Aerius. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Desloratadine Actavis?
Desloratadina Actavis se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamație a cavității nazale cauzată de o alergie, cum ar fi febra fânului sau alergie la acarienii de praf) sau urticarie alergie, ale cărei simptome includ mâncărime și erupții cutanate).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Desloratadine Actavis?
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) este de 5 mg o dată pe zi.
Cum funcționează Desloratadină Actavis?
Substanța activă din Desloratadină Actavis, desloratadina, este un antihistaminic. Lucrează prin blocarea receptorilor la care se leagă în mod normal histamina, o substanță din organism care cauzează simptome alergice. Odată ce receptorii sunt blocați, histamina nu reușește să producă efectul și aceasta duce la o scădere a simptomelor alergiei.
Ce studii au fost efectuate cu Desloratadine Actavis?
Deoarece Desloratadine Actavis este un medicament generic, studiile efectuate la oameni s-au limitat la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Aerius. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Desloratadine Actavis?
Deoarece Desloratadine Actavis este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Desloratadină Actavis?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Desloratadine Actavis are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Aerius. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Desloratadine Actavis.
Alte informații despre Desloratadine Actavis
La 13 ianuarie 2012, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Desloratadine Actavis, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Desloratadină Actavis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 12-2011.
