FIBRASE este un medicament pe bază de polisulfoester Pentosan.
GRUPUL TERAPEUTIC: antitrombotică
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicații FIBRASE ® Pulosan polisulfreester
FIBRASE este indicat în tratamentul afecțiunilor patologice asociate cu deficit de fibrinoliză. Datorită formulărilor sale diferite, este eficace în prevenirea stărilor trombofilice sau ca adjuvant în patologia felitică, trombul în picături și embolice.
Mecanismul de acțiune
Polisulfesterul de pentozan, administrat oral de FIBRASE®, este absorbit la nivelul gastro-intestinal, datorită greutății sale moleculare scăzute și menținut în fluxul circulator timp de doar câteva minute. După un timp de înjumătățire de aproximativ 40/60 de minute, acesta este eliminat efectiv intact prin urină și fecale.
Deși activitatea sa la nivel molecular nu este pe deplin cunoscută, structura eparinoidă și diferitele dovezi experimentale susțin ipoteza unui mecanism de acțiune comparabil, cu diferențele corespunzătoare, cu cel al heparinei.
Eficacitatea terapeutică a FIBRASE, care face ca utilizarea sa în domeniul clinic să fie utilă, se datorează în principal activității anticoagulante, antitrombotice, fibrinolitice și antiplachetare și eritrocitelor.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
ACTIVITATEA FIBRINOLITHICĂ A TROMBOSANO
Deși producătorul definește o doză recomandată, mai multe studii par să convină asupra unei anumite variabilități interindividuale în activitatea biologică a pentosanului, ceea ce nu permite anticiparea eficacității sale terapeutice. Din acest motiv, mai mulți experți sugerează efectuarea unui test de încărcare înainte de a defini doza terapeutică.
2. EFICACITATEA TERAPEUTICĂ A EPARINOIDELOR
Eficacitatea antitrombotică a heparinodelor a fost observată și caracterizată pe diferite modele animale. Efectele antitrombotice descrise, care par să apară câteva momente după administrarea medicamentului, tind să fie reduse foarte rapid după ce medicamentul a fost întrerupt. Eficacitatea terapeutică maximă se obține datorită administrării parenterale.
3. EFECTELE COLENTALE ALE PENTHOUSE
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
Unul dintre motivele aplicării clinice slabe a acestui principiu activ este prezența mai multor rapoarte care indică debutul episoadelor de trombocitopenie imunoalergică severă și tromboza consecutivă. Din acest motiv, este esențial să se stabilească absența hipersensibilității la heparină înainte de începerea tratamentului cu FIBRASE.
Metodă de utilizare și dozare
FIBRASE ® 50 mg capsule de polisulfester Pentosan: utilizat în tratamentul tromboflebitei și trombozei superficiale, cu următoarea schemă terapeutică: 2 capsule de 3 ori pe zi în primele două săptămâni și 2 capsule de două ori pe zi în următoarele patru. Durata tratamentului și ajustarea dozei trebuie evaluate de către medicul dumneavoastră după o evaluare atentă a imaginii clinice a pacientului.
FIBRASE ® în flacoane poate fi administrat intramuscular sau intravenos, sub supraveghere medicală strictă. Doza și durata tratamentului trebuie stabilite în mod necesar de către medicul dumneavoastră.
FIBRASE ® în unguent, utilizat de exemplu în caz de ulcere, trebuie aplicat pe pielea afectată de mai multe ori pe zi.
ÎN FIECARE CAZ, ÎNAINTE DE ASUMAREA FIBRASE ® Pentosan polisulfreester - PREZENTAREA ȘI CONTROLUL DOCTORULUI DUMNEAVOASTRĂ ESTE NECESARĂ.
Avertismente FIBRASE ® Pulosan polisulfreester
Ca și alte medicamente antitrombotice și pentru a evita apariția potențialelor reacții adverse periculoase, tratamentul cu FIBRASE® trebuie precedat și însoțit de controale periodice ale cadrului de coagulare.
Monitorizarea mai intensă și o mai mare prudență trebuie menținute la pacienții cu risc crescut de sângerare, care prevăd suspendarea imediată în cazul în care sunt compromise condițiile clinice și hematologice.
Înainte de administrarea intravenoasă sau intramusculară, ar fi necesar un test intradermic pentru a arăta orice reacție alergică la substanța activă sau la unul dintre excipienții ei.
FIBRASE nu influențează în mod direct capacitatea de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
FIBRASE este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării, având în vedere lipsa de studii care arată absența riscurilor pentru sănătatea fătului și a nou-născutului.
interacţiuni
Creșterea puterii anticoagulante, cu riscul de sângerare și hemoragie, poate fi susținută de administrarea concomitentă de medicamente active pe sistemul de coagulare, cum ar fi anticromboticele, heparina, warfarina și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene.
Contraindicatii FIBRASE ® polisulfreester pentosan
FIBRASE este contraindicat în cazul recentelor accidente cerebrovasculare, hemofiliei, patologiilor sau traumelor cu risc crescut de sângerare, endocardită bacteriană subacută, avort și în caz de hipersensibilitate cunoscută la
Efecte secundare - Efecte secundare
Cele mai frecvente efecte secundare sunt în principal legate de acțiunea anticoagulantă a FIBRASE®, care poate apărea sub formă de hematoame, hemoragii gastro-intestinale, epistaxis și hematurie în cazuri severe
Trombocitopenie în grade diferite, inclusiv severă, a fost raportată rar și transaminazele au crescut.
notițe
FIBRASE ® poate fi obținut numai sub prescripție medicală.
