Curățat de Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
introducere
Unul a murit la fiecare 15 secunde în lume, cu 2, 6 milioane de pacienți și cu 18 mii de decese pe an în Italia.
Acestea sunt numerele de BPOC (boala pulmonară obstructivă cronică), o boală pulmonară progresivă pentru care nu există adesea nici o posibilitate de tratament.
Această afecțiune afectează tractul respirator, provocând în primul rând dificultăți de respirație cu tuse și dificultăți de respirație în timpul eforturilor care necesită un efort fizic mic.
Roflumilast: Eficacitatea clinică
Daxas ® (roflumilast) este primul medicament din această nouă clasă de medicamente (inhibitori ai fosfodiesterazei 4), o pilulă care trebuie administrată o dată pe zi pentru a combate inflamația care stă la baza BPOC.
Pentru prima dată, de fapt, în plus față de bronhodilatatoarele clasice, un medicament care trebuie administrat pe cale orală reduce exacerbările și îmbunătățește funcția pulmonară.
Două studii de fază III au fost publicate în revista The Lancet referitoare la Roflumilast, noul inhibitor al fosfodiesterazei 4 (PDE4) dezvoltat de laboratoarele Nycomed și Forest. Studiile au fost efectuate la pacienți cu BPCO moderată până la severă, la care sa demonstrat că roflumilast îmbunătățește funcția pulmonară.
Studiile Lancet sunt două studii clinice de fază III care durează 12 luni (Lancet 2009; 374: 685-694) și două studii la 6 luni (Lancet 2009; 374: 695-703), care au înscris în total 4500 de pacienți 10 țări, inclusiv Italia.
Cele două studii pe 12 luni au arătat că roflumilast produce o reducere semnificativă a exacerbărilor chiar și la pacienții care primesc deja beta 2 agoniști cu acțiune îndelungată. Această reducere a fost de 17% pe pacient pe an: 1, 14 evenimente cu roflumilast și 1, 37 cu placebo (p <0, 001).
În celelalte două studii, când medicamentul a fost adăugat la terapia standard cu bronhodilatatoare, sa observat o tendință clară în reducerea exacerbărilor.
Funcția pulmonară, măsurată prin evaluarea FEV (1), adică volumul aerului expirat într-o secundă, a reprezentat un punct de co-end principal al tuturor celor patru studii. FEV (1) sa îmbunătățit în medie cu 48-80 ml (p <0, 001).
Rezultatele, pe lângă confirmarea îmbunătățirilor semnificative, prelungite și semnificative din punct de vedere statistic ale funcției pulmonare, arată că roflumilast a dezvăluit, de asemenea, o tendință de reducere a complicațiilor atunci când este administrat în plus față de bronhodilatatoarele inhalatoare cu durată lungă de acțiune. Roflumilast ar putea, prin urmare, să reprezinte un nou tratament important pentru BPOC, reducând exacerbările și îmbunătățind funcția pulmonară chiar și la pacienții în care este foarte săracă.
Astfel, molecula Roflumilast prezintă un mod de acțiune revoluționar și, în următorii ani, ar putea deveni singura alternativă complet nouă pentru tratamentul BPOC.
Pentru corespondență: Dott Luigi Ferritto
Departamentul de Medicină Internă Unitatea de Fiziopatologie Respiratorie Clinică "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
