Ce este Humalog - insulină lispro?
Humalog include o serie de soluții și suspensii injectabile furnizate în flacoane, cartușe și pixuri preumplute (Humalog Pen, Humaject). Substanța activă este insulina lispro. Seria Humalog include soluții de insulină cu acțiune rapidă (Humalog), suspensii de insulină cu acțiune îndelungată (Humalog NPL) și combinații în ambele proporții (Humalog Mix):
Humalog: soluție de insulină lispro
Humalog NPL: suspensie de protamină a insulinei lispro
Humalog Mix25: 25% soluție de insulină lispro și 75% suspensie de protamină de insulină lispro
Humalog Mix50: 50% soluție de insulină lispro și 50% suspensie de protamină de insulină lispro
Pentru ce se utilizează Humalog - Insulin lispro?
Humalog este utilizat pentru a trata adulții și copiii cu diabet zaharat care necesită insulină pentru controlul nivelului de glucoză din sânge, inclusiv la pacienții la care diabetul a fost recent diagnosticat.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Humalog - Insulina lispro?
Humalog, Humalog NPL și Humalog Mix pot fi administrate prin injectare subcutanată (sub piele) efectuată în brațul superior, coapse, fese sau abdomen (abdomen). Humalog poate fi, de asemenea, administrat prin perfuzie subcutanată continuă printr-o pompă de insulină sau intravenos. Humalog și Humalog Mix trebuie administrate în mod normal cu puțin timp înainte de mese și, posibil, imediat după mese. Humalog poate fi utilizat în asociere cu o insulină prelungită sau medicamente antidiabetice administrate pe cale orală (sulfoniluree). Humalog NPL poate fi amestecat sau luat împreună cu Humalog.
Cum funcționează Humalog - Insulina lispro?
Diabetul este o boală datorită faptului că organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge. Humalog este o insulină înlocuitoare foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas. Substanța activă din Humalog este insulina lispro, produsă cu așa-numita tehnologie "ADN recombinant". Această tehnică utilizează o bacterie în care se introduce o genă (ADN) care o face capabilă să producă insulină lispro. Insulina lispro diferă foarte puțin de insulina produsă de corpul uman, în plus, este absorbită mai repede de organism, prin urmare poate acționa mai repede decât insulina naturală produsă de organism. Produsele pe bază de insulină lispro sunt disponibile sub diferite forme: în forma solubilă Humalog, acționează rapid (mai mult sau mai puțin imediat după injectare) și sub formă de Humalog NPL, o suspensie cu protamină care este absorbită mai lent în cursul zi; acțiunea în acest caz este prelungită. Humalog Mix combină aceste două formulări.
Insulina înlocuitoare acționează ca insulina produsă în mod natural de către organism, facilitând penetrarea în celule a glucozei conținute în sânge. Prin controlul nivelului de zahăr din sânge, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.
Ce studii au fost efectuate pe Humalog - Insulina lispro?
Humalog a fost inițial obiectul a opt studii clinice care au inclus 2951 de pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau 2. Eficacitatea Humalog a fost comparată cu cea a Humulin R (insulină umană în formă solubilă din ADN recombinant) când a fost adăugată la una sau două doze zilnice de insulină cu acțiune prelungită. Studiile au măsurat nivelul sanguin al unei substanțe, hemoglobina glicozilată (HbA1c), care indică eficacitatea controlului glicemiei și a nivelului de glucoză la repaus. Au fost efectuate alte studii privind utilizarea Humalog pe 542 de copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 și 19 ani) și pe utilizarea Humalog în asociere cu sulfonilureice (medicamente antidiabetice administrate pe cale orală).
Ce beneficii a prezentat Humalog - Insulin lispro în timpul studiilor?
Pe baza nivelurilor de hemoglobină glicozilată și a glucozei postponice, nu au fost identificate diferențe semnificative statistic între Humalog și Humulin în controlul diabetului.
Care sunt riscurile asociate cu Humalog - insulină lispro?
Humalog poate provoca hipoglicemie, care este un nivel scăzut de glucoză în sânge. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu Humalog, vă rugăm să consultați prospectul.
Humalog nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi alergici la oricare dintre excipienți. Poate fi necesară ajustarea dozelor de Humalog când se administrează împreună cu alte medicamente care pot avea efecte asupra zahărului conținut în sânge; pentru lista completă, consultați prospectul.
În nici un caz, Humalog Mix și Humalog NPL nu trebuie administrate intravenos.
De ce a fost aprobat Humalog - Insulin lispro?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Humalog sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul diabetului zaharat și, prin urmare, a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Humalog.
Mai multe informații despre Humalog - insulină lispro
La 30 aprilie 1996, Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Netherland BV o autorizație de introducere pe piață pentru Humalog, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 30 aprilie 2001.
Pentru versiunea completă a evaluării Humalog (EPAR), faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 01-2006
