Ce este Fluenz - împușcat de gripa?
Fluenz este un vaccin disponibil sub formă de spray nazal care protejează împotriva gripei A (subtipurile H1N1 și H3N2) și a gripei B. Acesta conține tulpini virale atenuate (slabite) ale virusului gripal, pe baza recomandării oficiale pentru sezonul anual al gripei.
Pentru ce se utilizează Fluenz - vaccin împotriva gripei?
Fluenz este utilizat pentru prevenirea gripei la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 24 și 18 ani.
Vaccinul poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Utilizarea sa trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale.
Cum să utilizați Fluenz - vaccinul împotriva gripei?
Fluenz este furnizat sub formă de spray nazal într-un aplicator nazal de unică folosință (cu administrare în doze de 0, 1 ml în fiecare nară). Acesta trebuie utilizat numai ca un spray nazal și nu trebuie injectat. Pentru copiii care nu au fost vaccinați anterior împotriva gripei sezoniere, oa doua doză trebuie administrată cu cel puțin 4 săptămâni înainte de prima.
Cum funcționează Fluenz - vaccinul împotriva gripei?
Fluenz este un vaccin. Vaccinurile funcționează prin "predarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) pentru apărarea împotriva unei boli. Fluenz conține tulpini ale virusului gripal care au fost slăbite, astfel încât acestea nu pot provoca boala.
Când se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaște virusul ca fiind "străin" și dezvoltă mijloacele de apărare împotriva acestuia. Astfel, sistemul imunitar poate răspunde mai repede atunci când este expus din nou la virus, ajutând la protejarea organismului împotriva bolii provocate de virus.
În fiecare an, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) face recomandări privind tulpinile de virus gripal care urmează să fie incluse în vaccinurile pentru sezonul viitoare de gripă. Aceste tulpini de virus trebuie incluse în Fluenz înainte de a fi utilizate. Fluenz va fi actualizat cu tulpinile slăbite de tip A-H1N1, A-H3N2 și virusul B pentru fiecare sezon, în conformitate cu recomandările emise de OMS și Uniunea Europeană pentru emisfera nordică.
Virușii utilizați în Fluenz au crescut pe ouă de pui.
Ce studii au fost efectuate asupra vaccinului Fluenz - gripal?
Efectele Fluenz au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Nouă studii principale care au inclus aproximativ 24.000 de copii și adolescenți și patru studii care au implicat aproximativ 11.000 de adulți au comparat Fluenz cu un placebo (un vaccin fără activitate terapeutică specifică) sau cu un alt vaccin împotriva gripei injectabile care conține material de origine virală inactivată din cele trei tulpini de gripă. S-au selectat tulpini de gripă ținând cont de sezonul de gripă. Principalul indice de eficacitate a fost numărul cazurilor de gripă confirmate de laborator, cauzate de cele trei tulpini în timpul sezonului de gripă, deși unul dintre studiile pentru adulți a măsurat numărul de cazuri de febră (mai degrabă decât cazuri confirmate de gripă).
Ce beneficii a prezentat Fluenz - vaccinul antigripal în timpul studiilor?
În studiile efectuate la copii și adolescenți, Fluenz a redus numărul de cazuri de gripă cauzate de cele trei tulpini de gripă la între 62% și 100% comparativ cu placebo și între 35% și 53% comparativ cu vaccinul de referință inactivat.
Studiile la adulți au arătat că Fluenz poate avea unele beneficii comparativ cu placebo, dar rezultatele au fost amestecate. Studiile au arătat, de asemenea, că la adulți Fluenz nu este la fel de eficient ca vaccinul de referință inactivat.
Care sunt riscurile asociate vaccinului Fluenz - gripa?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fluenz (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt scăderea poftei de mâncare, migrena, nasul care curge sau care picură și senzația de rău. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fluenz, a se consulta prospectul.
Fluenz nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la substanțele active, la oricare dintre celelalte componente, la gentamicină (un tip de antibiotic), la ouă sau la proteinele din ouă. În plus, nu trebuie administrat persoanelor cu un sistem imunitar slăbit, ca rezultat al unor afecțiuni cum ar fi bolile de sânge, infecția simptomatică HIV și cancerul sau un anumit tratament medical. Nu trebuie administrat copiilor care iau tratamentul cu salicilat (utilizat în medicamente cum ar fi aspirina pentru ameliorarea durerii).
De ce a fost aprobat Fluenz - vaccinul împotriva gripei?
CHMP a subliniat faptul că studiile au demonstrat convingător că Fluenz este mai eficace decât vaccinul de referință placebo și inactivat la copii și adolescenți, dar nu la adulți. Prin urmare, CHMP a decis că beneficiile Fluenz depășesc riscurile la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 24 de luni și 18 ani și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest grup de pacienți.
Mai multe informații despre Fluenz - vaccinul împotriva gripei
La 27 ianuarie 2011, Comisia Europeană a acordat MedImmune, LLC o autorizație de introducere pe piață pentru Fluenz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 01-2011.
