Ce este Desloratadine Teva?
Desloratadina Teva este un medicament care conține substanța activă desloratadină. Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate (5 mg).
Desloratadina Teva este un "medicament generic". Acest lucru înseamnă că Desloratadină Teva este similară cu "medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Aerius. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Desloratadină Teva?
Desloratadina Teva se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamație a cavității nazale cauzată de o alergie, cum ar fi febra fânului sau alergie la acarienii de praf) sau urticarie alergie, ale cărei simptome includ mâncărime și erupții cutanate).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Desloratadină Teva?
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani sau mai mult) este de un comprimat o dată pe zi.
Cum funcționează Desloratadină Teva?
Substanța activă din Desloratadină Teva, desloratadina, este un antihistaminic. Lucrează prin blocarea receptorilor pe care este fixată de obicei histamina, o substanță din organism care cauzează simptome alergice. Odată ce receptorii sunt blocați, histamina nu reușește să producă efectul și, prin urmare, se observă o scădere a simptomelor de alergie.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Desloratadine Teva?
Deoarece Desloratadine Teva este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Aerius. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Desloratadine Teva?
Deoarece Desloratadine Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Desloratadine Teva?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Desloratadine Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalentă cu Aerius. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Desloratadine Teva.
Mai multe informații despre Desloratadine Teva
La 24 noiembrie 2011, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Desloratadine Teva, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Desloratadine Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2011.
