Passiflora Incarnata - Floarea pasiunii: proprietăți medicinale

De ce sunt făcute medicamentele bazate pe Passiflora?

IMPORTANT NOTĂ: ilustrația furnizată este utilizată pentru a furniza mai multe informații despre sursa substanței / preparatului vegetal. Această ilustrare nu este destinată să încurajeze colectarea în natură.

Medicamentele cu flori de pasiune conțin părți aeriene (tulpini, frunze, flori și fructe) ale plantei de flori de pasiune. Denumirea botanică latină a plantei este Passiflora incarnata L. Floarea pasiunii este o plantă de alpinism, erbacee și perenă, originară din America de Nord, America Centrală și America de Sud. Planta este cultivată și recoltată pentru a obține piesele aer uscat destinat utilizării medicale (substanță vegetală). Medicamentele bazate pe flori de pasiune sunt disponibile sub diferite forme pentru a fi administrate pe cale orală, cum ar fi ceaiurile din plante, tabletele, capsulele și picăturile și sunt obținute din diverse preparate din plante.

Preparatele obținute din flori de pasiune sunt de asemenea disponibile în combinație cu alte substanțe din plante care au efecte similare. Produsele medicamentoase care rezultă din aceste combinații vor face obiectul unei evaluări separate de către HMPC.

Care sunt medicamentele bazate pe pasiflora?

Medicamentele cu flori de pasiune sunt utilizate în mod tradițional pentru a ușura simptomele ușoare ale stresului mental și pentru a promova somnul la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.

Aceste instrucțiuni de utilizare se bazează exclusiv pe utilizarea tradițională.

Multe medicamente tradiționale pe bază de plante nu au fost supuse unei examinări complete cu metodele științifice actuale. Legislația farmaceutică comunitară oferă posibilitatea înregistrării oficiale a medicamentelor tradiționale pe bază de plante, pe baza utilizării lor tradiționale, dacă acestea pot fi utilizate în condiții de siguranță fără intervenția unui medic în ceea ce privește diagnosticul, tratamentul și urmărirea. Această utilizare tradițională trebuie să acopere o perioadă de cel puțin 30 de ani, din care 15 ani în cadrul Comunității.

Cum se utilizează medicamentele pentru passionflower?

Medicamentele cu flori de pasiune pot fi folosite de la vârsta de 12 ani. Nu recomandăm utilizarea medicamentelor pentru passionflower la copiii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu există informații suficiente privind siguranța produsului pentru această grupă de vârstă.

Dozajul și frecvența administrării produselor de floare pasiunii depind de scopul pentru care sunt utilizate și de formularea medicamentului în cauză. Pentru instrucțiuni detaliate, consultați prospectul care însoțește fiecare produs individual.

În general, acestea durează între trei și patru ori pe zi. Pentru mai multe informații, vezi pct. 4.2 "Doze și modalități de administrare" a monografiei pe bază de plante pe flori de pasiune.

Cum acționează medicamentele passiflora?

Nu se știe cum se folosesc medicamentele cu flori passionale pentru tratamentul simptomelor ușoare ale stresului mental și promovării somnului.

Ce studii au fost efectuate cu privire la medicamentele pe bază de pasiflora?

Pentru a demonstra eficiența medicamentelor pe bază de passionflower, HMPC a examinat datele din literatura științifică, precum și rezultatele a patru studii clinice efectuate între 1998 și 2005. Au fost studiate diferite tipuri de extract de flori de pasiune realizate în modele experimentale, cu scopul de a demonstra modul în care funcționează medicamentele bazate pe flori passionale. Aceste studii au confirmat efectele cunoscute ale medicamentelor în inducerea somnului și reducerea efectelor anxietății, dar este încă neclar la care componente ale plantei pot fi atribuite aceste efecte. Alte studii pe modele experimentale au examinat modul în care una dintre componentele florii de pasiune poate determina o reducere a anxietății la doze mai mari decât cele utilizate la om, dar aceste studii nu au clarificat acțiunea medicamentelor bazate pe floarea pasiunii în cazuri de anxietate.

Rezultatele studiilor clinice au fost de valoare limitată, deoarece au implicat prea puțini pacienți, nu au comparat medicamente pe bază de plante medicinale cu alte tratamente sau au examinat tratamentul altor afecțiuni. Cu toate acestea, unul dintre studii a confirmat utilizarea medicamentelor pe bază de pasiflora pentru ameliorarea simptomelor stresului.

HMPC a remarcat faptul că utilizarea tradițională a florii pasiunii în UE este documentată pe scară largă de manualele cu o înaltă apreciere care acoperă o perioadă de cel puțin 30 de ani. Primele surse datează din 1938. Pe baza acestei experiențe îndelungate, HMPC a concluzionat că eficacitatea medicamentelor pe bază de passionflower este plauzibilă, deși sunt necesare studii suplimentare pentru a demonstra complet eficacitatea acestora în conformitate cu standardele moderne.

Care sunt riscurile asociate cu medicamentele pentru passionflower?

În general, medicamentele cu flori passionate sunt bine tolerate. Un caz de hipersensibilitate (alergie) și un caz de greață și tahicardie (creștere anormală a frecvenței bătăilor inimii) au fost raportate în literatură. Nu există nicio dovadă despre posibila dăunătoare a medicamentelor pe bază de plante passionale atunci când sunt utilizate în condiții normale.

Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate pentru un anumit medicament pe bază de passionflower, a se consulta prospectul.

Medicamentele cu flori de pasiune nu trebuie utilizate la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la flora de pasiune.

Deoarece nu s-au efectuat teste privind efectele medicamentelor pentru pasiunea reproductivă sau fetală, aceste medicamente nu trebuie administrate femeilor în timpul sarcinii sau alăptării.

Utilizarea tradițională a produselor de floare de pasiune indică faptul că acestea pot provoca somnolență și pot reduce capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții afectați nu trebuie să conducă vehicule sau să utilizeze utilaje.

Mai multe informații despre medicamentele passionflower

Utilizarea florii pasiunii ca medicament face parte din medicina tradițională europeană pe bază de plante.

Informații importante privind utilizarea unui medicament tradițional pe bază de plante se găsesc în prospectul care însoțește fiecare produs individual. Aceste informații trebuie întotdeauna citite cu atenție înainte de a utiliza un produs.