SAIZEN ® - somatotropină: hormon de creștere

SAIZEN ® este un medicament pe bază de hormon de creștere recombinant uman

GRUPUL TERAPEUTIC: Hormoni ai lobului hipofizar anterior și analogi

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii SAIZEN ® - Somatotropina: hormon de crestere

SAIZEN este utilizat clinic pentru tratamentul deficiențelor hormonului de creștere la copii și adulți.

Mai exact, la copii se folosește cu succes în tratamentul sindromului Turner și în tulburările de creștere la copiii cu statură mică, născuți în vârstă gestațională.

La adulți, pe de altă parte, se utilizează în terapia de substituție la pacienții cu deficiență congenitală de hormon de creștere sau secundar bolilor hipotalamice sau hipofizice.

Mecanism de acțiune SAIZEN ® - Somatotropină: hormon de creștere

Hormonul de creștere (GH) este un hormon de natură proteică, format din 191 de aminoacizi și secretat de adenoipofisi, în funcție de ritmurile circadiene specifice și în funcție de nevoile diferite ale organismului .

Importanța sa din punct de vedere funcțional este absolută deoarece intervine în reglarea activităților metabolice ale diferitelor țesuturi, promovând faza anabolică și contracarând cea catabolică, exercitând astfel o activitate de creștere intensă utilă pentru dezvoltarea corectă a organelor și aparatelor.

Activitățile menționate mai sus, deosebit de intense la nivelurile musculare, hepatice, limfocite și hematopoietice, par să aibă loc din punct de vedere molecular, printr-un mediator în aval de semnalul biologic reprezentat de IGF 1-2, cunoscut ca somatomedină, capabil să reprogrameze expresia genelor a celulelor țintă, sprijinind faza de creștere.

Într-un mod sintetic, acest hormon intervine în:

Procesul de sinteză a proteinelor, care susține dezvoltarea musculară și scheletică;
Oxidarea acizilor grași, îmbunătățind randamentul energetic al organismului favorizând pierderea de grăsime;
Metabolismul glucozei, stimularea hiperglicemiei;
Controlul imunitar, crescând numărul și competența celulelor sistemului imunitar;
Eritropoieza imbunatatind diferentierea eritrocitelor mature.

Din punct de vedere farmacologic, acest hormon este obținut prin tehnologia ADN recombinant, limitând astfel riscurile legate de extracția organică a GH și administrată prin cale parenterală injectabilă, având în vedere susceptibilitatea ridicată la proteaze prezente în tractul gastro-intestinal.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. CARACTERISTICILE CLINICE ALE PACIENȚILOR PEDIATRICE ÎN TERAPIA CU GH

Studiu epidemiologic efectuat între Statele Unite și Canada, care demonstrează modul în care tratamentul cu SAIZEN este eficient și sigur pentru pacienții pediatrici. Dintre acestea, aproximativ 70% au fost bărbați și au fost afectați de deficiența idiopatică a hormonului de creștere.

2. EFICACITATEA GH ȘI DE GEN

Lucrări care demonstrează modul în care terapia de substituție GH poate fi bine tolerată la pacienții adulți cu efecte secundare legate în special de retenția de apă. Beneficiile asupra compoziției corporale au fost mai intense la bărbați (creștere de aproximativ 3 kg de masă slabă), în timp ce îmbunătățirea funcției cardiace a fost aproape identică între cele două gene.

3. EFECTELE GH PENTRU PACIENȚII MALNUTRITAȚI ÎN FAȚA LUCRĂRII

Dozele mici de GH timp de 4 săptămâni s-au dovedit eficiente în îmbunătățirea sănătății generale și a calității vieții pacienților vârstnici subnutriți. Creșterea masei slabe și îmbunătățirea funcțiilor motorului au fost cu siguranță mai accentuate decât cele obținute prin singura intervenție dietetică.

Metodă de utilizare și dozare

SAIZEN ®

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă de somatotropină 8 mg:

definiția dozei specifice este responsabilitatea medicului competent, după evaluarea caracteristicilor fiziopatologice ale pacientului, a severității imaginii clinice și a obiectivelor terapeutice relative.

Schema de dozare care trebuie să urmeze diferite faze, caracterizată prin creșterea progresivă a dozei, trebuie neapărat să fie însoțită de analize de sânge chimice utile pentru evaluarea stării de sănătate a pacientului și a eficacității biologice a terapiei.

În principiu, doza maximă este întotdeauna limitată la 1 mg de GH pe zi.

Avertizări SAIZEN ® - somatotropină: hormon de creștere

Complexitatea biologică a terapiei cu GH necesită supravegherea unui medic specialist atât în faza de definiție a dozei, cât și pe tot parcursul procesului terapeutic, pentru a evita apariția unor efecte secundare grave și, în același timp, pentru a evalua eficacitatea clinică a terapie.

Întreaga perioadă de tratament trebuie combinată cu examinări medicale periodice și controlul funcției tiroidiene, a metabolismului glucozei, a funcției renale, a formulei leucocitelor și a funcției neurologice.

La începutul primelor efecte secundare, medicul trebuie să evalueze posibila necesitate de a opri terapia pentru a evita agravarea imaginii clinice.

Administrarea exogenă a hormonului de creștere poate fi, în unele cazuri, asociată cu apariția anticorpilor anti-somatotropină, care pot reduce semnificativ eficacitatea terapeutică și pot duce la compromiterea rezultatelor.

Pentru a evita efectele secundare neplăcute la locul injectării, incluzând lipodistrofia, ar fi ideal să se rotească locul de inoculare a hormonilor în conformitate cu instrucțiunile medicului.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Absența unor studii care să poată caracteriza profilul de siguranță al GH asupra sănătății fătului atunci când este luat în timpul sarcinii sau în perioada de lactație ulterioară nu permite utilizarea acestui hormon în perioadele menționate mai sus.

interacţiuni

Activitatea somatotropinei ar putea fi compromisă sau inhibată prin administrarea simultană de glucocorticoizi, în timp ce aceasta ar putea induce în același timp activitatea citocromului p 450, rezultând un metabolism crescut al diferitelor substanțe active, substraturile acestor enzime și, prin urmare, o reducere a eficacității lor terapeutică.

Contraindicații SAIZEN ® - somatotropină: hormon de creștere

Utilizarea SAIZEN ® este contraindicată în cazul bolilor neoplazice maligne, intervențiilor chirurgicale majore recente, în cazul bolilor renale severe și al transplanturilor de rinichi și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții ei.

Efecte secundare - Efecte secundare

Efectele secundare descrise după administrarea de SAIZEN ® afectează diferite organe și aparate cu un curs clinic variat, care tinde să se înrăutățească din punct de vedere al frecvenței și extinderii în cazul în care administrarea acestui hormon nu ia în considerare nevoile medicale reale prin trecerea în practica dopajului.

Mai exact, retenția apei, edemul periferic, artralgia, mialgia, parestezia și hipertensiunea intracraniană reprezintă reacțiile adverse cel mai frecvent documentate împreună cu manifestările cutanate în timpul administrării.

Durerile de cap, alunecarea epifizei capului femural cu necroza, rezistența la insulină, hipotiroidismul și riscul crescut de leucemie, după cum arată unele studii, reprezintă în schimb efectele secundare potențiale care cauzează cea mai mare atenție medicală.