PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® este un medicament tacrolimus monohidrat

TERAPEUTIC GROUP: Alte preparate dermatologice

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® este un medicament special indicat în tratamentul dermatitei atopice atât în cazurile moderate, cât și în cele severe la pacienții care nu răspund la tratamentul cu corticosteroizi sau pentru care tratamentul menționat mai sus este contraindicat

Mecanismul de acțiune PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® este un medicament pe bază de tacrolimus, un ingredient activ utilizat în mod obișnuit cu alte doze și cu alte metode de administrare în transplanturi de organe datorită importantei activități imunosupresoare.

De fapt, diferite studii moleculare demonstrează capacitatea Tacrolimusului de a lega factorii specifici de proteine numiți imunofiline, inhibând mecanismele de transducție a semnalului care conduc la sinteza citochinelor inflamatorii în limfocitele T cum ar fi interleukinele, factorii de necroză tumorală, interferonul și factorii de creștere.

Toate acestea iau forma unui control deosebit de activ al procesului inflamator, controlând atât recrutarea, cât și activarea celulelor inflamatorii.

Probabil același mecanism de acțiune ar fi baza proprietăților terapeutice ale PROTOPIC® în timpul dermatitei atopice, având în vedere rolul important al sistemului imunitar în geneza acestui eveniment.

Mecanismele de acțiune menționate mai sus ar fi completate de proprietățile farmacocinetice excelente ale Tacrolimus aplicate local, astfel încât să limiteze în mod semnificativ absorbția sistemică a produsului și apariția consecventă a reacțiilor adverse.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

TACROLIMUSUL ÎN CHERATOCONGIUNTIVITATE

Cornea. 2013 13 iunie [Epub înainte de imprimare]

Un studiu interesant din Grecia care demonstrează modul în care tratamentul cu Tacrolimus la 0, 03% poate fi eficient și sigur în timpul keratoconjunctivitei, asigurând o ameliorare rapidă a simptomelor.

TACROLIMUL EFECTIV CA PROTECȚIE LA PACIENȚII CU DERMATITĂ ATOPICĂ

J Dtsch Dermatol Ges. 2013 mai, 11 (5): 437-43.

Un studiu recent care demonstrează modul în care unguentele pe bază de tacrolimus pot garanta nu numai un efect antiinflamator important, ci și îmbunătățesc în mod semnificativ bariera lipidică cutanată la pacienții cu dermatită atopică.

NANOPARTICELLE DI TACROLIMUS

Int J Pharm. 2012 Sep 15; 434 (1-2): 70-9. doi: 10.1016 / j.ijpharm.2012.04.051. Epub 2012 27 aprilie.

Un studiu interesant care testează eficacitatea clinică, precum și proprietățile farmacocinetice tipice ale nanoparticulelor bazate pe tacrolimus la pacienții afectați de dermatită atopică, care demonstrează cea mai bună penetrabilitate a ingredientului activ în fața efectelor secundare modeste, comparabile cu cele ale unguentului.

Metodă de utilizare și dozare

Protopic

Unguent 0, 03% - 0, 1% din Tacrolimus monohidrat

Terapia cu Tacrolimus local ar trebui stabilită și supravegheată de un medic cu experiență în tratamentul dermatitei atopice, luând în considerare întotdeauna tratamente intermitente și pe termen scurt.

La adulți, se recomandă în general să se utilizeze 0, 1% PROTOPIC® de două ori pe zi în stadiile incipiente ale bolii, având grijă să se redefinească dozele și timpul de administrare în fazele ulterioare de întreținere, până la remisia simptomatologiei reclamate.

Avertizări PROTOPIC ® Tacrolimus

Utilizarea PROTOPIC® trebuie în mod necesar să fie precedată de o examinare medicală atentă pentru a evalua condițiile generale de sănătate ale pacientului, adecvarea prescriptivă și orientată spre informarea pacientului cu privire la regulile corecte de sănătate și igienă care trebuie respectate în timpul tratamentului.

De fapt, pacientul care primește PROTOPIC® trebuie:

curăța-ți mâinile după fiecare aplicare;
evitați contactul medicamentului cu ochii și membranele mucoase;
evitarea expunerii regiunii tratate la radiații ultraviolete;
evitați aplicarea de emolienți sau alte produse prin piele.

Medicul trebuie, de asemenea, să prescrie PROTOPIC® cu precauție deosebită la pacienții cu tulburări ale sistemului imunitar, boli hepatice severe și în special boli neoplazice.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Contraindicațiile de mai sus privind utilizarea PROTOPIC® se extind, de asemenea, la sarcină și perioada de alăptare ulterioară, având în vedere absența unor studii capabile să caracterizeze mai bine profilul de siguranță al acestui medicament pentru sănătatea fătului și copilului .

interacţiuni

Pacientul tratat cu PROTOPIC® ar trebui să evite utilizarea altor medicamente sau emolienți prin piele și potențialii inhibitori sau inductori ai sistemului citocrom, cunoscut metabolismul hepatic al posibilelor părți ale absorbției de Tacrolimus.