Ce este Menveo?
Menveo este un vaccin. Se compune dintr-o pulbere și o soluție care trebuie amestecată pentru a obține o soluție injectabilă. Conține părți ale bacteriei Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Pentru ce se utilizează Menveo?
Menveo este utilizat pentru a proteja adulții și adolescenții cu vârsta de 11 ani sau mai mult de boala invazivă cauzată de patru grupuri de bacterii N. meningitidis (A, C, W135 și Y). Este indicat la subiecții cu risc de expunere la această bacterie. Bolile invazive apar atunci când bacteriile se răspândesc în tot corpul, provocând infecții grave cum ar fi meningita (infecția membranelor care înconjoară creierul și măduva spinării) și septicemia (infecția sângelui).
Vaccinul trebuie administrat conform recomandărilor oficiale.
Vaccinul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Menveo?
Menveo trebuie administrat ca o singură injecție în mușchiul umărului.
Cum acționează Menveo?
Vaccinurile acționează prin "învățarea" sistemului imunitar (apărarea naturală a organismului) pentru a apăra împotriva unei boli. Atunci când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaște părțile bacteriei conținute în vaccin ca fiind "străin" și produce anticorpi împotriva acestora. Atunci când o persoană este expusă la bacterie, acești anticorpi împreună cu alte componente ale sistemului imunitar vor putea să distrugă bacteriile și să protejeze împotriva bolilor.
Menveo conține cantități mici de oligozaharide (un tip de zahăr) extrase din cele patru grupe ale bacteriei N. meningitides: A, C, W135 și Y. Acestea au fost purificate, apoi "conjugate" (legate) la o proteină din bacteria Corynebacterium diphtheria prin urmare, pentru a îmbunătăți răspunsul imun.
Ce studii au fost efectuate pe Menveo?
Efectele Menveo au fost analizate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Abilitatea Menveo de a stimula producția de anticorpi (imunogenicitate) a fost evaluată într-un studiu principal care a implicat aproape 4.000 de participanți cu vârsta de peste 11 ani. Menveo a fost comparat cu Menactra (un vaccin similar pentru protecția împotriva N. meningitidis). Principala măsură a eficacității este o comparație între capacitatea lui Menveo și cea a vaccinului de comparație de a stimula răspunsul imun împotriva celor patru tipuri de oligozaharide N. meningitidis.
Ce beneficii a prezentat Menveo în timpul studiilor?
Rezultatele studiului principal au arătat că Menveo a avut o eficacitate egală cu cea a vaccinului comparativ în stimularea unui răspuns imun împotriva celor patru tipuri de oligozaharide N. meningitidis la adulți și adolescenți. Numărul de subiecți care au avut un răspuns imun împotriva oligozaharidelor a fost similar pentru cele două vaccinuri.
Care sunt riscurile asociate cu Menveo?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Menveo (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt cefaleea, greața, indispoziția și durerea, eritemul (înroșirea pielii), indurarea și mâncărime la locul injectării. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Menveo, a se consulta prospectul.
Menveo nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte substanțe, inclusiv la toxoidul difteric. Vaccinul nu trebuie utilizat la persoanele care au avut anterior o reacție care pune viața în pericol la un vaccin care conține substanțe similare. Vaccinarea trebuie întârziată la persoanele cu febră mare.
De ce a fost aprobat Menveo?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a constatat că cinci grupuri bacteriene N. meningitidis (A, B, C, W135 și Y) provoacă boli invazive și că Menveo oferă protecție mai largă decât alte vaccinuri existente. Prin urmare, Comitetul a hotărât că beneficiile Menveo sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Mai multe informații despre Menveo
Comisia Europeană a acordat Novartis Vaccines and Diagnostics Srl o autorizație de introducere pe piață pentru Menveo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 martie 2010. Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani și poate fi reînnoită după această perioadă.
Pentru versiunea EPAR completă de Menveo, faceți clic aici. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Menveo, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Ultima actualizare a acestui rezumat: 03-2010.
