MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME® este un medicament pe bază de diclorhidrat de cefepim monohidrat

GRUPUL TERAPEUTIC: Antimicrobiene generale de uz sistemic - Cefalosporine

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME® este util în tratamentul infecțiilor bacteriene susținute de microorganisme Gram pozitive și negative, în general rezistente la terapia cu penicilină și responsabile de imagini clinice moderate și severe.

Terapia antibiotică cu cefalosporine de generația a patra este de asemenea indicată în profilaxia infecțiilor chirurgicale ale plăgilor și a infecțiilor oportuniste la persoanele defecte și imunosupresate.

Mecanism de acțiune MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME® este un antibiotic utilizat pe scară largă în domeniul clinic datorită spectrului larg de acțiune și eficacității terapeutice ridicate a ingredientului activ cefepim.

De fapt, cefepima este un antibiotic beta-lactam, progenitor al familiei de cefalosporine de generația a patra, cunoscut pentru spectrul său larg de acțiune garantat de structura zwitterionică a moleculei și pentru rezistența naturală la acțiunea hidrolitică a beta-lactamazelor bacteriene.

Mecanismul de acțiune, comparabil cu cel al celorlalte cefalosporine, se realizează prin inhibarea reacției de transpeptidare, utilă pentru formarea reticulării între moleculele de peptidoglicani și menținerea proprietăților structurale ale peretelui bacterian.

Aceste modificări conduc la o rezistență scăzută a peretelui bacterian la gradientul osmotic și la moartea ulterioară a microorganismului.

Când se injectează parenteral, cefepima atinge concentrația sa maximă în plasmă în câteva minute, distribuindu-se astfel între diferitele țesuturi și fluide biologice, unde își desfășoară activitatea terapeutică timp de câteva ore.

La sfârșitul activității microbicidelor se elimină în principal în formă neschimbată prin urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA CEFEPIMEI ÎN TERAPIA DE SEGMENTE GRUNDIGE

J Antimicrob Chemother. 2011 Mai, 66 (5): 1156-60. Epub 2011 Mar 8.

Lucrare retrospectivă interesantă care demonstrează modul în care cefepima poate fi eficientă în tratamentul sepsisului din organismele gram negative, menținând mortalitatea scăzută în 28 de zile de tratament.

2. CEPPI al PSEUDOMONAS AEURIGINOSA CEFEPIME-RESISTANȚI

Emerg Infect Dis. 2011 Jun; 17 (6): 1037-43.

Studiu epidemiologic care denunță apariția tulpinilor de Pseudomonas aeuriginosa rezistente la cefalosporinele clasice și, de asemenea, la cele mai recente, cum ar fi cefepima.

Această rezistență poate fi un factor de risc independent pentru mortalitatea asociată sepsiei.

3. TERAPIA DE OBESITATE ȘI ANTIBIOTICĂ

Obes Surg. 2012 Mar; 22 (3): 465-71.

Obezitatea reprezintă o patologie complexă multifactorială care poate, de asemenea, compromite eficacitatea antibiotică a terapiilor comune. În acest studiu sa observat cum să se mențină un efect terapeutic adecvat la pacienții obezi care suferă de boli infecțioase postoperatorii, a fost necesară creșterea semnificativă a dozei de cefepim

Metodă de utilizare și dozare

MAXIPIME ®

Pulbere și solvent pentru injectarea a 500 mg cefepimă pentru 1, 5 ml de soluție;

Pulbere și solvent pentru soluție de 1 g cefepim pentru injecție pentru 3 ml de soluție.

Toate tratamentele cu antibiotice trebuie definite de către medicul dumneavoastră pe baza caracteristicilor fiziopatologice ale pacientului, a severității imaginii clinice și a obiectivelor terapeutice.

Dozele care variază între 1 și 4 grame pe zi de cefepim sunt, în general, suficiente pentru a garanta o remisiune a simptomelor în loc în câteva zile de la tratament.

Ar fi totuși utilă continuarea terapiei timp de cel puțin 48 de ore după dispariția simptomelor, pentru a evita apariția recăderilor.

De asemenea, trebuie adaptate ajustările dozei utilizate la pacienții hepatopați și renale.

Avertismente MAXIPIME ® Cefepime

Utilizarea MAXIPIME ® trebuie supravegheată în mod necesar de către medicul dumneavoastră, atât în timpul fazei de definiție a dozei cât și în timpul întregii terapii medicamentoase.

Înainte de administrarea cefepimei, medicul trebuie să evalueze riscurile asociate tratamentului și posibilele contraindicații, având grijă să caracterizeze microorganismul responsabil pentru boală și sensibilitatea sa la tratamentul cu cefalosporină.

Trebuie acordată o atenție deosebită pacienților cu afecțiuni hepatice și renale, la vârsta geriatrică și pediatrică sau la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la medicament.

De fapt, reacțiile adverse hipersensibile ar putea fi deosebit de grave, astfel încât să compromită în mod serios starea de sănătate a pacientului, configurând situațiile de urgență pentru sănătate și resuscitare.

Utilizarea prelungită a medicamentului MAXIPIME®, care nu este justificată terapeutic, ar putea determina apariția tulpinilor microbiene rezistente la cefalosporină și ar afecta viabilitatea microflorei intestinale, modificând profilul de absorbție al altor ingrediente active, cum ar fi contraceptivele orale și facilitarea colonizării bacteriene activitatea microorganismelor oportuniste cum ar fi Clostridium difficile, un agent etiologic al colitei pseudo-membranoase.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea MAXIPIME ® în timpul sarcinii trebuie să se limiteze la cazurile de necesitate reală și să se materializeze numai sub supravegherea strictă a medicului dumneavoastră.

Aceste măsuri de precauție se datorează absenței studiilor clinice capabile să caracterizeze complet profilul de siguranță pe fătul cefepim atunci când este luat în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

interacţiuni

În prezent nu există ingrediente active cunoscute ale căror presupuneri contextuale ar putea modifica caracteristicile farmacocinetice ale cefepimului, compromitând eficacitatea și siguranța terapeutică.

Glicozuria și pozitivitatea la testele Coombs directe ar putea fi artefacte asociate cu terapia cu antibiotice cu MAXIPIME®.

Contraindicații MAXIPIME ® Cefepime

Utilizarea MAXIPIME este contraindicată la pacienții hipersensibili la peniciline și la cefalosporine sau la excipienții aferenți.

Efecte secundare - Efecte secundare

Diferitele studii clinice și o monitorizare atentă după punerea pe piață a demonstrat că utilizarea cefepimului este în general bine tolerată și nu are efecte secundare deosebit de grave.

Cu toate acestea, în plus față de apariția reacțiilor locale caracterizate prin roșeață, durere și umflare la locul injectării, administrarea de cefepim ar putea avea ca rezultat greață, vărsături, diaree, candidoză orală, colită, cefalee, amețeli, febră, vaginită și reacții dermatologice hipersensibilitate la medicament.

Mai rar au fost observate flebite, trombocitopenie, anemie, eozinofilie, hipertransaminazemie, hiperbilirubinemie și funcție renală redusă.