Ce este Zyprexa?
Zyprexa este un medicament care conține substanța activă olanzapină. Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate (alb și rotund: 2, 5, 5, 7, 5 și 10 mg, albastru și oval: 15 mg, trandafir și oval: 20 mg) și ca pulbere pentru soluție injectabilă.
Pentru ce se utilizează Zyprexa?
Zyprexa este indicat pentru tratamentul adulților cu schizofrenie. Schizofrenia este o boală psihică caracterizată printr-o serie de simptome, inclusiv tulburări de gândire și limbă, halucinații, suspiciune și delir. Zyprexa este, de asemenea, eficace în menținerea îmbunătățirii clinice la pacienții care au răspuns pozitiv la tratamentul inițial.
Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe la adulți (în special starea de spirit euforică). De asemenea, poate fi utilizat pentru a preveni recurența episoadelor maniacale (reapariția simptomelor) la pacienții cu tulburare bipolară (o boală psihică caracterizată prin alternanța fazelor maniacale și depresive) la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial.
De obicei, Zyprexa se administrează pe cale orală; soluția injectabilă este indicată pentru controlul rapid al tulburărilor de agitație sau de comportament la pacienții cu schizofrenie sau episoadele maniacale, atunci când terapia orală nu este adecvată.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează ZYPREXA?
Doza inițială recomandată pentru comprimatele de Zyprexa depinde de boala care trebuie tratată: pentru schizofrenie și prevenirea episoadelor maniacale este de 10 mg pe zi; pentru tratamentul episoadelor maniacale este de 15 mg pe zi, cu excepția cazului în care este utilizat în asociere cu alte medicamente, caz în care doza inițială poate fi de 10 mg pe zi. Doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul pacientului și de toleranța la terapie în intervalul de 5 până la 20 mg pe zi.
Doza uzuală pentru soluția injectabilă este de 10 mg administrată ca o singură injecție în
musculare. O a doua injecție de 5 sau 10 mg poate fi efectuată după două ore. Este necesară reducerea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani (5 mg pe zi pentru comprimate și 2, 5-5 mg pentru soluție injectabilă) și la subiecții cu probleme hepatice sau renale (5 mg pe zi pentru ambele tablete și soluție injectabilă).
În orice caz, doza maximă zilnică de Zyprexa, utilizând tabletele sau soluția injectabilă, este de 20 mg.
Cum acționează Zyprexa?
Substanța activă din Zyprexa, olanzapină, este un medicament antipsihotic cunoscut sub numele de "antipsihotic" "atipic" deoarece diferă de medicamentele vechi antipsihotice disponibile încă din anii 1950. Deși mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, este totuși legat de unii receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase din creier. În acest fel, semnalele transmise între celulele creierului sunt întrerupte prin "neurotransmițătorii", adică substanțele chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează capacității sale de a bloca receptorii pentru neurotransmițătorii 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină) și dopamină. Deoarece acești neurotransmițători sunt implicați în schizofrenie și tulburarea bipolară, olanzapina contribuie la normalizarea activității creierului, reducând simptomele acestor boli.
Ce studii au fost efectuate cu Zyprexa?
Tabletele Zyprexa au fost studiate la aproximativ 3 000 de adulți cu schizofrenie, în care eficacitatea medicamentului a fost comparată cu cea a placebo (substanță fără efecte asupra organismului) sau haloperidol (un alt medicament antipsihotic). Au fost efectuate patru studii, toate cu durata de șase săptămâni; pacienții implicați totuși au continuat să ia medicamentul timp de un an sau mai mult.
În ceea ce privește tratamentul episoadelor maniacale acute la adulții cu tulburare bipolară, comprimatele de Zyprexa au fost comparate cu 5 placebo, haloperidol sau valproat (un alt medicament utilizat în episoadele maniacale) în cinci studii, de asemenea, la terapia cu alte medicamente. În prevenirea episoadelor maniacale, comprimatele de Zyprexa au fost studiate la 1.162 adulți. Eficacitatea acestora a fost comparată cu cea a placebo sau cu litiu (un alt medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor bipolare).
Soluția injectabilă a fost examinată la 581 adulți cu schizofrenie (comparație cu placebo sau o soluție injectabilă cu haloperidol) și la 228 de adulți cu manie (comparație cu placebo sau cu o soluție injectabilă de lorazepam, un alt medicament utilizat pentru tratamentul maniacale).
În toate studiile, eficacitatea Zyprexa a fost evaluată utilizând o serie de scale pentru evaluarea simptomelor.
Ce beneficii a prezentat Zyprexa pe parcursul studiilor?
În toate studiile, comprimatele de Zyprexa și soluția injectabilă au fost mai eficace decât placebo în ameliorarea simptomelor. Tabletele Zyprexa au fost la fel de eficace ca medicamentele comparatoare în tratamentul schizofreniei (haloperidol), în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe (haloperidol și valproat) și în prevenirea recidivei la pacienții cu tulburare bipolară (litiu). Soluția injectabilă sa dovedit, de asemenea, mai eficientă decât lorazepam (la o doză relativ mică) la subiecții cu manie și la fel de eficace ca și haloperidolul în tratamentul schizofreniei.
Care sunt riscurile asociate cu Zyprexa?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zyprexa (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt somnolența, creșterea greutății corporale și creșterea nivelului de prolactină (un hormon). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zyprexa, a se consulta prospectul.
Zyprexa nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la olanzapină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Zyprexa nu trebuie utilizat la pacienții cu risc de glaucom cu unghi îngust (presiune crescută în interiorul ochiului).
De ce a fost aprobat Zyprexa?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Zyprexa sunt mai mari decât riscurile asociate tratamentului schizofreniei la adulți, pentru a menține îmbunătățirea clinică a tratamentului de urmărire la pacienții care au demonstrat un răspuns pozitiv la tratamentul inițial, pentru tratamentul maniei moderate până la severe, pentru prevenirea noilor episoade de boală la pacienții cu tulburare bipolară și în soluție injectabilă pentru controlul rapid al tulburărilor de agitație sau comportamentală la pacienții cu schizofrenie sau un episod de manie, atunci când terapia orală nu este adecvată. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Zyprexa.
Mai multe informații despre Zyprexa
Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland BV o autorizație de introducere pe piață pentru Zyprexa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 1996.
Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 27 septembrie 2001 și la 27 septembrie 2006.
Faceți clic aici pentru versiunea integrală EPAR a medicamentului Zyprexa.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 09-2008.
