Ce este și pentru ce este folosit Veltassa - Patiromer?
Veltassa este un medicament utilizat pentru a trata adulții cu niveluri ridicate de potasiu în sânge (hiperkaliemie). Hiperkaliemia poate provoca probleme serioase ale inimii și slăbiciune musculară.
Veltassa conține substanța activă patiromer.
Cum se utilizează Veltassa - Patiromer?
Veltassa este disponibil sub formă de plicuri (8.4, 16.8 și 25.2 g) de patiromer care conține o pulbere care trebuie amestecată cu apă sau sucuri de fructe și administrată pe cale orală. Doza inițială recomandată este de 8, 4 g o dată pe zi. Ulterior, medicul ajustează doza la intervale de cel puțin o săptămână, pe baza nivelului de potasiu al pacientului. Doza maximă este de 25, 2 g o dată pe zi. Amestecul Veltassa trebuie luat cu alimente și cu cel puțin trei ore înainte sau după orice alt medicament pe care pacientul îl ia pe cale orală. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală
Cum acționează Veltassa - Patiromer?
Atunci când se administrează Veltassa pe cale orală, substanța activă, patiromer, rămâne în intestin unde este ferm legată de potasiu pentru a forma un compus care este ulterior eliminat în materiile fecale. În acest fel, patiromerul extrage potasiul din organism în intestin și, prin urmare, reduce cantitatea sa în sânge.
Ce beneficii a prezentat Veltassa - Patiromer pe parcursul studiilor?
Un studiu major al pacienților cu afecțiuni renale cronice care au prezentat hiperkaliemie a constatat că Veltassa este eficient în reducerea nivelului de potasiu din sânge.
În prima parte a studiului, 243 de pacienți cu hiperkaliemie (cu un nivel mediu de potasiu de 5, 6 mmol / litru) au fost tratați cu Veltassa. După patru săptămâni de tratament, nivelul lor de potasiu a scăzut în medie cu 1, 0 mmol / litru.
A doua parte a studiului a comparat Veltassa cu placebo (un preparat inactiv) la 107 pacienți ale căror nivel de potasiu a scăzut prin tratamentul cu Veltassa în prima parte a studiului. După patru săptămâni, nivelul mediu al potasiului nu sa schimbat la pacienții care au luat Veltassa timp de patru săptămâni, dimpotrivă a fost de 0, 7 mmol / litru la pacienții care au luat placebo.
Care sunt riscurile asociate cu Veltassa - Patiromer?
Cele mai frecvente efecte secundare ale Veltassa (care pot afecta mai mult de 1 din 100 de persoane) sunt cele care afectează sistemul digestiv (constipație, diaree, durere abdominală și flatulență) și teste de sânge care arată niveluri scăzute de magneziu în sânge. Pentru lista completă a tuturor restricțiilor și efectelor secundare raportate la Veltassa, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Veltassa - Patiromer?
Agenția Europeană a Medicamentului a decis că beneficiile Veltassa sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acesteia pentru utilizare în UE. Agenția a considerat că este necesar un tratament eficient al hiperkaliemiei și că Veltassa induce o reducere semnificativă a nivelului de potasiu. Efectele secundare sunt relativ moderate, dar medicul trebuie să le ia în considerare la evaluarea unui tratament cu Veltassa
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Veltassa - Patiromer?
Recomandările și precauțiile care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții pentru a se asigura că Veltassa este utilizat în condiții de siguranță și eficacitate au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului.
Informații suplimentare despre Veltassa - Patiromer
Pentru EPAR-ul complet al Veltassa, vizitați site-ul web al agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Medicamente umane / Rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Veltassa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
