PREVEX ® este un medicament pe bază de felodipină.
Grupul terapeutic: antagonist de calciu cu efect predominant vascular.
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicatii PREVEX ® Felodipina
PREVEX este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, în monoterapie și terapie combinată și pentru angina pectorală.
Mecanism de acțiune PREVEX ® Felodipină
Felodipina conținută în PREVEX ® administrată oral este aproape complet absorbită la nivelul tractului gastro-enteric, dar este biodisponibilă numai pentru 15% din doza administrată. Tabletele cu eliberare progresivă permit o îmbunătățire a cineticii de absorbție, asigurând o extindere a efectului terapeutic până la 24 de ore.
Ca și alți antagoniști ai calciului aparținând familiei dihidropiridinei, felodipina este capabilă să lege și să lege selectiv canalele de calciu de tip L exprimate pe suprafața fibrocelulilor musculare netede vasculare, împiedicând intrarea calciului și contracția ulterioară. Acest efect, efectuat pe arteriolele periferice, garantează o reducere semnificativă a rezistenței vasculare, cu o scădere de presiune consecutivă; efectuată la nivelul coronarian, permite o îmbunătățire a fluxului vascular cardiac, cu o oxigenare mai bună a masei miocardice.
Acțiunile de mai sus, combinate cu o activitate modestă natriuretică și diuretică, justifică utilizarea PREVEX ® în tratamentul hipertensiunii și anginei pectorale.
Felodipina, după funcția sa, este metabolizată în ficat în compuși fără eficacitate antihipertensivă și apoi eliminată în principal prin urină.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. EFICACITATEA ANTIPERATIVĂ A FELODIPINEI ÎN BANDURI DIFERITE DE VÂRSTĂ
Studiul în cauză evaluează eficacitatea tratamentului hipertensiunii arteriale cu felodipină la pacienții tineri și vârstnici. Deși efectele terapeutice par a fi frecvente (asigurând o scădere a tensiunii arteriale de aproximativ 10 mmHg după o singură doză și 20 mmHg după administrarea cronică), la pacienții vârstnici se constată o reducere a eliminării medicamentului, rezultând creșterea duratei de înjumătățire. În orice caz, aceste schimbări modeste în profilul farmacocinetic nu par să modifice proprietățile terapeutice normale ale felodipinei.
2. PHILODIPINE REDUCERE CONTROLATĂ: Care este durata reală?
De la expirarea brevetului pentru acest ingredient activ, sa observat intrarea în comerț a multor medicamente generice cu eliberare graduală felodipină. Deși în majoritatea cazurilor se referă la o acțiune terapeutică prelungită timp de cel puțin 24 de ore, în realitate durata medie pare să fie de aproximativ 18 ore. Această caracteristică nu trebuie subestimată, deoarece - luând tableta o dată pe zi dimineața - o lipsă de control al tensiunii arteriale în primele ore de dimineață ar putea compromite sănătatea pacientului și ar crește incidența bolilor vasculare.
3. ACTIVITATEA FELODIPINE ȘI ANTI-INFLAMMATORIE
Acta Pharmacol Sin. 2008 Sep; 29 (9): 1051-9.
În plus față de efectul antihipertensiv acum caracterizat, felodipina pare să joace o acțiune protectoare împotriva bolilor inflamatorii. Acest studiu, împreună cu alții din literatura de specialitate, definește liniile de bază ale acestui mecanism, caracterizat probabil de o reducere a moleculelor de adeziune și a factorilor proinflamatori cum ar fi NF-kB.
Metodă de utilizare și dozare
PREVEX ® 5/10 mg comprimate de felodipină: 10 mg pe zi este, în general, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și anginei pectorale. Această doză poate fi redusă la jumătate în cazul unui control bun al tensiunii arteriale.
În unele cazuri, pentru a reduce creșterea tranzitorie a frecvenței cardiace după utilizarea PREVEX ®, medicul poate decide să recurgă la administrarea concomitentă a unui beta blocant.
ÎN FIECARE CAZ, ÎNAINTE DE ASUMAREA PREVEX ® Felodipină - ESTE NECESAR PRESCRIPȚIA ȘI CONTROLUL MEDICULUI VOTULUI DUMNEAVOASTRĂ.
PREVEX ® avertismente pentru felodipină
Având în vedere implicarea hepatică în metabolismul felodipinei, o atenție deosebită trebuie acordată în cazul terapiei la pacienții cu afecțiuni hepatice de diferite mărimi. De fapt, reducerea funcționalității acestui organ ar putea modifica proprietățile farmacocinetice normale ale ingredientului activ, ducând la o întărire a efectului antihipertensiv, cu posibila creștere a efectelor secundare.
În plus, unele dintre cele mai frecvente efecte secundare asociate cu terapia antihipertensivă - cum ar fi amețeli, cefalee și somnolență - ar putea duce la scăderea abilităților perceptive și reactive ale pacientului, conducând la conducerea mașinilor și utilizarea mașinilor periculoase.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Diferitele studii publicate în literatură - care prezintă efecte teratogene și mutagene ale antagoniștilor de calciu asupra fătului, atunci când sunt luate în timpul sarcinii - sugerează absolut să evite utilizarea acestor medicamente, inclusiv PREVEX ® pe toată perioada de gestație. Mai mult, posibilitatea ca ingredientul activ să fie secretat parțial în lapte expune nou-născutul la riscuri în timpul fazei de alăptare; prin urmare, trebuie evitată administrarea sau întreruperea alăptării în timpul perioadei de tratament.
interacţiuni
PREVEX ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la una dintre componentele sale sau de afectare severă a funcției hepatice.
Contraindicații PREVEX ® Felodipină
Nivelele plasmatice de felodipină ar putea contraveni schimbărilor semnificative în administrarea concomitentă de inductori sau inhibitori ai metabolismului hepatic.
Mai precis, studiile prezente în literatura de specialitate arată o creștere a concentrațiilor plasmatice de felodipină după administrarea de cimetidină și o scădere semnificativă în cazul administrării concomitente de barbiturice, carbamezepine și alți inductori metabolici. În mod inevitabil, variația concentrațiilor plasmatice ale ingredientului activ are ca rezultat o imprevizibilitate a efectului terapeutic și a efectelor secundare asociate.
Felodipina pare să modifice concentrația plasmatică normală de digoxină.
Efecte secundare - Efecte secundare
Efectele secundare asociate cu terapia cu PREVEX ® par a fi rare și cu toate acestea din punct de vedere clinic irelevante și tranzitorii. Printre cele mai frecvente se numără bufeurile, cefaleea, palpitațiile, amețelile, astenia, erupția cutanată, creșterea diurezei și edemelor.
Reacțiile mai grave sunt cu siguranță mai rare și afectează mai ales anumite categorii de pacienți expuși riscului.
notițe
PREVEX ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
